Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola badań elektrofizjologicznych u osób, które przeżyły niewyjaśnione zatrzymanie krążenia (EPS ARREST)

11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Western University, Canada
Nagła śmierć sercowa (SCD) pozostaje główną przyczyną śmiertelności w krajach rozwiniętych, pomimo agresywnych wysiłków zmierzających do zmniejszenia obciążenia społecznego. Pomimo szeroko zakrojonych badań klinicznych i genetycznych, podgrupa zatrzymań krążenia pozostaje niewyjaśniona, co wskazuje na potencjalny udział dodatkowych chorób serca, których nie można zidentyfikować za pomocą współczesnych algorytmów diagnostycznych. Badanie EPS ARREST ma na celu ocenę roli inwazyjnego badania elektrofizjologicznego w tej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość przypadków SCD u osób starszych występuje wtórnie do choroby wieńcowej i strukturalnej choroby serca, podczas gdy kanałopatie genetyczne i kardiomiopatie są głównymi przyczynami u młodych dorosłych. Wśród osób, które doznały zatrzymania krążenia w wyniku aborcji przy braku jawnej choroby wieńcowej i strukturalnej choroby serca, ustalono algorytmy diagnostyczne, które badają kanałopatie serca i bardziej subtelne formy strukturalnej choroby serca. Pomimo obecnie prowadzonych szeroko zakrojonych badań, znaczna część zatrzymań krążenia po aborcji pozostaje niewyjaśniona.

Chociaż inwazyjne badania elektrofizjologiczne są kamieniem węgielnym w diagnostyce i leczeniu zaburzeń rytmu serca, nie zawsze są one uwzględniane w leczeniu przypadków niewyjaśnionego przerwanego zatrzymania krążenia. Jest to w dużej mierze spowodowane wstępnymi badaniami sugerującymi, że wydajność diagnostyczna w tym kontekście jest niska, jednak badania te często wykorzystywały inwazyjne badania elektrofizjologiczne we wszystkich przypadkach przerwanego zatrzymania krążenia. Od czasu tych wcześniejszych badań nasza wiedza i podejście do SCD ewoluowały i stało się jasne, że większość pacjentów nie wymaga inwazyjnego badania elektrofizjologicznego w celu postawienia diagnozy. Jednak inwazyjne badanie elektrofizjologiczne może nadal odgrywać ważną rolę wśród tych osób, gdy wstępne badanie jest negatywne. W szczególności arytmie, które wymagają inwazyjnej elektrofizjologii do diagnozy, w tym częstoskurcz komorowy z nawrotem odnogi pęczka Hisa i częstoskurcz nadkomorowy związany z zapaścią hemodynamiczną, zostały zidentyfikowane jako winowajcy arytmii w tej populacji pacjentów.

Celem badania EPS ARREST jest ocena wydajności diagnostycznej znormalizowanego inwazyjnego badania elektrofizjologicznego wśród osób, które przeżyły SCD, gdy wstępne badania nie pozwalają na zidentyfikowanie podstawowej etiologii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel-Aviv, Izrael
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • British Columbia Children's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto General Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Montreal Heart Institute
      • Quebec City, Quebec, Kanada
        • Laval University
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Medical Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • UC San Diego Health System
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0124
        • UCSF Medical Center
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Queen's Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Inova Heart and Vascular Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przeżyły niewyjaśnioną nagłą śmierć sercową, u których podstawowa etiologia pozostaje niejasna po standardowej diagnostyce obejmującej 12-odprowadzeniowe EKG powierzchniowe, ocenę tętnic wieńcowych, echokardiografię, MRI serca z późnym wzmocnieniem po podaniu gadolinu, prowokację prokainamidem i test wysiłkowy na bieżni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Niewyjaśnione zatrzymanie krążenia wymagające kardiowersji lub defibrylacji
  2. Chęć i możliwość podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba wieńcowa (zwężenie > 50%) i objawy kliniczne wskazujące na zatrzymanie krążenia niedokrwiennego
  2. Zmniejszona czynność lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory < 50%) w badaniu echokardiograficznym lub MRI serca.
  3. Trwały spoczynkowy QTc > 460 ms dla mężczyzn i 480 ms dla kobiet
  4. spoczynkowy odstęp QTc < 350 ms
  5. EKG Brugadów typu I z uniesieniem odcinka ST >/= 2 mm w V1 i/lub V2 (spontaniczne lub polekowe)
  6. Polimorficzny lub dwukierunkowy częstoskurcz komorowy obserwowany podczas wysiłku podczas testu na bieżni wysiłkowej
  7. Wyniki kliniczne, elektrokardiograficzne i/lub obrazowe zgodne z rozpoznaniem arytmogennej kardiomiopatii prawej komory
  8. Zapalenie mięśnia sercowego
  9. Odwracalna przyczyna zatrzymania krążenia, taka jak znaczna hipokaliemia (<2,8 mmol/l) lub przedawkowanie leku o nasileniu wystarczającym bez innej przyczyny wyjaśniającej zatrzymanie krążenia.
  10. Zespół arytmicznego wypadania płatka zastawki mitralnej
  11. Udokumentowane migotanie komór zapoczątkowane przez przedwczesny skurcz komorowy o krótkim sprzężeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niewyjaśnione przerwane zatrzymanie krążenia
Osoby, które przeżyły nagłą śmierć sercową bez możliwej do zidentyfikowania etiologii po wstępnej diagnostyce.
Procedura: Inwazyjne badanie elektrofizjologiczne
Wykonane zostaną inwazyjne badania elektrofizjologiczne z użyciem czterech cewników umieszczonych w koniuszku prawej komory, zatoce wieńcowej, okolicy pęczka Hisa i górnym prawym przedsionku. Standardowe protokoły indukcji arytmii nadkomorowych i komorowych będą stosowane w nieobecności iw obecności izoproterenolu. Długie-krótkie dodatkowe bodźce komorowe będą również dostarczane do badania przesiewowego w kierunku nawrotu częstoskurczu komorowego odnogi pęczka Hisa. Badanie jest uważane za obserwacyjne, ponieważ uczestniczące ośrodki przeprowadzają badania elektrofizjologiczne w tej populacji pacjentów w ramach standardowej opieki klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Arytmia sprawca przerwanego zatrzymania krążenia
Ramy czasowe: Oceniane natychmiast po badaniu
Identyfikacja sprawcy arytmii za przerwane zatrzymanie krążenia za pomocą inwazyjnego badania elektrofizjologicznego.
Oceniane natychmiast po badaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nawrotowego częstoskurczu komorowego odnogi pęczka Hisa
Ramy czasowe: Oceniane natychmiast po badaniu
Częstość występowania nawrotu częstoskurczu komorowego odnogi pęczka Hisa wśród osób, które przeżyły niewyjaśnione zatrzymanie krążenia.
Oceniane natychmiast po badaniu
Częstość występowania częstoskurczu nadkomorowego związanego z zapaścią hemodynamiczną
Ramy czasowe: Oceniane natychmiast po badaniu
Częstość indukowanego częstoskurczu nadkomorowego podczas inwazyjnego badania elektrofizjologicznego wśród osób, które przeżyły niewyjaśnione zatrzymanie krążenia.
Oceniane natychmiast po badaniu
Występowanie ukrytej / tajemniczej ścieżki dodatkowej
Ramy czasowe: Oceniane natychmiast po badaniu.
Występowanie ukrytej / tajemniczej ścieżki dodatkowej wśród osób, które przeżyły niewyjaśnione zatrzymanie krążenia.
Oceniane natychmiast po badaniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western University, Canada

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason D Roberts, MD MAS, Western University
  • Dyrektor Studium: Andrew D Krahn, MD, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Melvin M Scheinman, MD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 108939

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planów udostępniania IChP innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nagła śmierć sercowa

Badania kliniczne na Inwazyjne badanie elektrofizjologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj