Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektrofysiologisen testauksen rooli selittämättömästä sydänpysähdyksestä selviytyneissä (EPS ARREST)

keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Western University, Canada
Äkillinen sydänkuolema (SCD) on edelleen merkittävä kuolinsyy kehittyneissä maissa huolimatta aggressiivisista pyrkimyksistä vähentää sen yhteiskunnallista taakkaa. Laajoista kliinisistä ja geneettisistä tutkimuksista huolimatta sydänpysähdysten alaryhmä on edelleen selittämätön, mikä korostaa muiden sydänsairauksien mahdollista vaikutusta, joita ei ehkä voida tunnistaa nykyaikaisilla diagnostisilla algoritmeilla. EPS ARREST -tutkimuksen tavoitteena on arvioida invasiivisen elektrofysiologisen tutkimuksen roolia tässä potilasjoukossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa iäkkäiden henkilöiden SCD-tapauksista ilmenee sepelvaltimotaudin ja rakenteellisen sydänsairauden seurauksena, kun taas geneettiset kanalopatiat ja kardiomyopatiat ovat merkittäviä nuorten aikuisten aiheuttajia. Sellaisten henkilöiden keskuudessa, jotka kärsivät keskeytetystä sydänpysähdyksestä ilman ilmeistä sepelvaltimotautia ja rakenteellista sydänsairautta, on kehitetty diagnostisia algoritmeja, jotka seulovat sydämen kanavapatioita ja rakenteellisen sydänsairauden hienovaraisempia muotoja. Huolimatta tällä hetkellä käytössä olevista laajoista tutkimuksista, merkittävä osa keskeytetyistä sydänpysähdyksistä on edelleen selittämättömiä.

Vaikka invasiiviset elektrofysiologiset tutkimukset ovat kulmakivi rytmihäiriöiden diagnosoinnissa ja hoidossa, niitä ei aina sisällytetä selittämättömien keskeytettyjen sydänpysähdystapausten käsittelyyn. Tämä johtuu suurelta osin alkuperäisistä tutkimuksista, jotka viittaavat siihen, että diagnostinen saanto on tässä yhteydessä alhainen, mutta näissä tutkimuksissa käytettiin usein invasiivisia elektrofysiologisia tutkimuksia umpimähkäisesti kaikissa keskeytetyn sydänpysähdyksen tapauksissa. Näiden aikaisempien tutkimusten jälkeen näkemyksemme ja lähestymistapamme SCD:hen on kehittynyt ja on käynyt selväksi, että suurin osa potilaista ei tarvitse invasiivista elektrofysiologista tutkimusta diagnoosia varten. Kuitenkin invasiivisella elektrofysiologisella tutkimuksella voi silti olla tärkeä rooli näiden henkilöiden keskuudessa, kun alkukäsittely on negatiivinen. Erityisesti rytmihäiriöt, jotka vaativat invasiivista elektrofysiologiaa diagnoosia varten, mukaan lukien nippuhaarojen reentrantti kammiotakykardia ja supraventrikulaariset takykardiat, jotka liittyvät hemodynaamiseen kollapsiin, on tunnistettu rytmihäiriöiksi tässä potilaspopulaatiossa.

EPS ARREST -tutkimuksen tavoitteena on arvioida standardoidun invasiivisen elektrofysiologisen tutkimuksen diagnostista tuottoa SCD:stä selviytyneiden keskuudessa, kun alustavat tutkimukset eivät pysty tunnistamaan taustalla olevaa etiologiaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • British Columbia Children's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto General Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Montreal Heart Institute
      • Quebec City, Quebec, Kanada
        • Laval University
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Medical Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
        • UC San Diego Health System
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0124
        • UCSF Medical Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queen's Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Inova Heart and Vascular Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Selittämättömästä äkillisestä sydänkuolemasta selviytyneet, joiden taustalla oleva etiologia jää epäselväksi tavanomaisen diagnostisen tutkimuksen, mukaan lukien 12-kytkentäisen pinta-EKG:n, sepelvaltimoiden arvioinnin, kaikukardiografian, sydämen magneettikuvauksen myöhäisellä gadoliniumparannuksella, prokaiiniamidialtistuksen ja juoksumattotestin jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Selittämätön sydämenpysähdys, joka vaatii kardioversiota tai defibrillaatiota
  2. Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sepelvaltimotauti (stenoosi > 50 %) ja kliiniset löydökset, jotka vastaavat iskeemistä pysähdystä
  2. Vasemman kammion toiminnan heikkeneminen (vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %) sydämen kaikukuvauksessa tai sydämen magneettikuvauksessa.
  3. Jatkuva lepo-QTc > 460 ms miehillä ja 480 ms naisilla
  4. Lepo-QTc < 350 ms
  5. Tyypin I Brugada EKG >/= 2 mm ST-korkeus V1:ssä ja/tai V2:ssa (spontaani tai lääkkeiden aiheuttama)
  6. Polymorfinen tai kaksisuuntainen kammiotakykardia, joka havaitaan rasituksessa juoksumattotesteissä
  7. Kliiniset, elektrokardiografiset ja/tai kuvantamislöydökset, jotka vastaavat arytmogeenisen oikean kammion kardiomyopatian diagnoosia
  8. Sydänlihastulehdus
  9. Palautuva sydämenpysähdyksen syy, kuten selvä hypokalemia (<2,8 mmol/l) tai riittävän vakava lääkeyliannos ilman muuta syytä sydämenpysähdyksen selittämiseen.
  10. Rytminen mitraaliläpän prolapsioireyhtymä
  11. Dokumentoitu kammiovärinä, jonka käynnistää lyhytkytketty ennenaikainen kammio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Selittämätön keskeytetty sydänpysähdys
Äkillisestä sydänkuolemasta selviytyneet, joilla ei ole tunnistettavaa etiologiaa alustavan diagnostisen tutkimuksen jälkeen.
Menettely: Invasiivinen sähköfysiologinen tutkimus
Invasiiviset elektrofysiologiset tutkimukset suoritetaan käyttämällä neljää katetria, jotka on sijoitettu oikean kammion kärkeen, sepelvaltimoonteloon, His-kimppualueeseen ja korkeaan oikeaan eteiseen. Supraventrikulaaristen ja ventrikulaaristen rytmihäiriöiden standardiinduktioprotokollia käytetään isoproterenolin puuttuessa ja läsnä ollessa. Pitkät lyhyet kammion lisäärsykkeet toimitetaan myös nipun haaran reentrantin kammiotakykardian seulomiseen. Tutkimusta pidetään havainnointina, koska osallistuvat paikat suorittavat sähköfysiologisia tutkimuksia tälle potilaspopulaatiolle osana tavanomaista kliinistä hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rytmihäiriösyyllinen keskeytetyn sydänpysähdyksen vuoksi
Aikaikkuna: Arvioitu heti testauksen jälkeen
Keskeytyneen sydänpysähdyksen rytmihäiriösyyllisen tunnistaminen invasiivisen elektrofysiologisen tutkimuksen avulla.
Arvioitu heti testauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kimppuhaaran reentrantin kammiotakykardian esiintyvyys
Aikaikkuna: Arvioitu heti testauksen jälkeen
Kimppuhaaraan palaavan kammiotakykardian esiintyvyys selittämättömästä sydämenpysähdyksestä selviytyneiden joukossa.
Arvioitu heti testauksen jälkeen
Hemodynaamiseen romahtamiseen liittyvän supraventrikulaarisen takykardian esiintyvyys
Aikaikkuna: Arvioitu heti testauksen jälkeen
Indusoituvan supraventrikulaarisen takykardian esiintyvyys invasiivisen elektrofysiologisen tutkimuksen aikana selittämättömästä sydämenpysähdyksestä selviytyneiden keskuudessa.
Arvioitu heti testauksen jälkeen
Piilevän/salaperäisen apupolun yleisyys
Aikaikkuna: Arvioitu heti testauksen jälkeen.
Piilevän/salaperäisen lisäreitin yleisyys selittämättömästä sydänpysähdyksestä selviytyneiden joukossa.
Arvioitu heti testauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western University, Canada

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason D Roberts, MD MAS, Western University
  • Opintojohtaja: Andrew D Krahn, MD, University of British Columbia
  • Opintojohtaja: Melvin M Scheinman, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 108939

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa jakaa IPD:tä muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äkillinen sydänkuolema

Kliiniset tutkimukset Invasiivinen sähköfysiologinen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa