原因不明の心停止の生存者における電気生理学的検査の役割 (EPS ARREST)
調査の概要
詳細な説明
高齢者における SCD の症例の大部分は、冠動脈疾患および構造的心疾患に続発して発生しますが、若年成人では遺伝的チャネル病および心筋症が顕著な原因となります。 明らかな冠状動脈性心疾患および構造性心疾患がないのに心停止が中止された個人の間で、心臓チャネル障害および構造性心疾患のより微妙な形態をスクリーニングする診断アルゴリズムが確立されています。 現在利用されている大規模な調査にもかかわらず、中止された心停止のかなりの割合が原因不明のままです。
侵襲的電気生理学的研究は、不整脈障害の診断と管理の基礎となりますが、原因不明の中絶心停止の症例の精密検査に常に含まれているわけではありません。 これは主に、この文脈での診断率が低いことを示唆する初期の研究によって推進されていますが、これらの調査では、心停止のすべてのケースで無差別に侵襲的な電気生理学的研究が使用されることがよくありました。 これらの初期の研究以来、SCD に対する私たちの洞察とアプローチは進化し、大多数の患者は診断のために侵襲的な電気生理学的研究を必要としないことが明らかになりました。 ただし、侵襲的な電気生理学的研究は、最初の精密検査が陰性である場合でも、これらの個人の間で重要な役割を果たしている可能性があります. 特に、診断のために侵襲的電気生理学を必要とする不整脈、例えば束枝再入性心室頻拍および血行動態崩壊に関連する上室頻拍が、この患者集団の不整脈の犯人として特定されています。
EPS ARREST 研究の目標は、初期調査で根本的な病因を特定できなかった場合に、SCD 生存者における標準化された侵襲的電気生理学的研究の診断率を評価することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jason D Roberts, MD MAS
- 電話番号:34526 (519) 663-3746
- メール:jason.roberts@lhsc.on.ca
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- UCLA Medical Center
-
コンタクト:
- Jason S Bradfield, MD
-
San Diego、California、アメリカ、92037
- 募集
- UC San Diego Health System
-
コンタクト:
- Kurt S Hoffmayer, MD PharmD
-
コンタクト:
- Jonathan C Hsu, MD MAS
-
San Francisco、California、アメリカ、94143-0124
- 募集
- UCSF Medical Center
-
コンタクト:
- Melvin M Scheinman, MD
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- 募集
- Stanford University
-
コンタクト:
- Marco V Perez, MD
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- 募集
- Queen's Medical Center
-
コンタクト:
- David K Singh, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
コンタクト:
- Steven A Lubitz, MD MPH
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- 募集
- Regions Hospital
-
コンタクト:
- Dennis W Zhu, MD
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health & Science University
-
コンタクト:
- Babak Nazer, MD
-
コンタクト:
- Thomas A Dewland, MD
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt University Medical Center
-
コンタクト:
- Benjamin Shoemaker, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- 募集
- University of Utah
-
コンタクト:
- Ravi Ranjan, MD
-
-
Virginia
-
Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
- 募集
- Inova Heart and Vascular Institute
-
コンタクト:
- Leonard Ilkhanoff, MD
-
-
-
-
-
Tel-Aviv、イスラエル
- 募集
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
コンタクト:
- Raphael Rosso, MD
-
コンタクト:
- Sami Viskin, MD
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ
- 募集
- University of Calgary
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ
- 募集
- University of British Columbia
-
コンタクト:
- Andrew D Krahn, MD
-
コンタクト:
- Zachary Laksman, MD
-
Vancouver、British Columbia、カナダ
- 募集
- British Columbia Children's Hospital
-
コンタクト:
- Shubhayan Sanatani, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ
- 募集
- QEII Health Sciences Centre
-
コンタクト:
- Martin Gardner, MD
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ
- 募集
- Hamilton Health Sciences
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- 募集
- London Health Sciences Centre
-
コンタクト:
- Jason D Roberts, MD MAS
-
Toronto、Ontario、カナダ
- 募集
- Toronto General Hospital
-
コンタクト:
- Michael H Gollob, MD
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ
- 募集
- Montreal Heart Institute
-
コンタクト:
- Rafik Tadros, MD PhD
-
Quebec City、Quebec、カナダ
- 募集
- Laval University
-
コンタクト:
- Christian Steinberg, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- カーディオバージョンまたは除細動を必要とする原因不明の心停止
- -インフォームドコンセントに署名する意思があり、署名できる
除外基準:
- -冠動脈疾患(狭窄> 50%)および虚血性停止と一致する臨床所見
- -心エコー図または心臓MRIでの左室機能の低下(左室駆出率<50%)。
- 持続性安静時QTcは男性で460ミリ秒以上、女性で480ミリ秒以上
- 安静時の QTc < 350 ミリ秒
- V1および/またはV2で>/= 2mmのST上昇を伴うI型ブルガダ心電図(自然発生または薬物誘発性)
- 運動トレッドミルテストでの労作で観察される多形性または双方向性心室頻拍
- -不整脈性右室心筋症の診断と一致する臨床的、心電図、および/または画像所見
- 心筋炎
- 著しい低カリウム血症(<2.8mmol/l)などの心停止の可逆的原因、または心停止を説明する他の原因がなくても十分な重症度の薬物過剰摂取。
- 不整脈性僧帽弁逸脱症候群
- 短絡結合期外心室収縮によって開始された記録された心室細動
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
原因不明の中止された心停止
初期の診断精密検査後に特定可能な病因を伴わない心臓突然死の生存者。
|
侵襲的電気生理学的研究は、右心室頂点、冠状静脈洞、ヒス束領域、および右心房上部に配置された 4 つのカテーテルを使用して実行されます。
上室性および心室性不整脈の標準的な誘導プロトコルは、イソプロテレノールの非存在下および存在下で利用されます。
長短の心室外刺激もまた、束枝リエントラント心室頻拍のスクリーニングに送られる。
この研究は、参加施設が標準的な臨床ケアの一環としてこの患者集団の電気生理学的研究を行っているため、観察的であると見なされます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
中止された心停止の不整脈の犯人
時間枠:テスト後すぐに評価
|
侵襲的電気生理学的研究を使用した心停止中絶の不整脈の原因の特定。
|
テスト後すぐに評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
脚リエントラント心室頻拍の有病率
時間枠:テスト後すぐに評価
|
原因不明の心停止の生存者における脚リエントラント心室頻拍の有病率。
|
テスト後すぐに評価
|
血行動態虚脱に関連する上室性頻脈の有病率
時間枠:テスト後すぐに評価
|
原因不明の心停止の生存者における侵襲的電気生理学的研究中の誘発性上室性頻拍の有病率。
|
テスト後すぐに評価
|
潜在的/不可解なアクセサリー経路の有病率
時間枠:試着後すぐに査定。
|
原因不明の心停止の生存者における潜在的/不可解な副経路の有病率。
|
試着後すぐに査定。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jason D Roberts, MD MAS、Western University
- スタディディレクター:Andrew D Krahn, MD、University of British Columbia
- スタディディレクター:Melvin M Scheinman, MD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Krahn AD, Healey JS, Chauhan V, Birnie DH, Simpson CS, Champagne J, Gardner M, Sanatani S, Exner DV, Klein GJ, Yee R, Skanes AC, Gula LJ, Gollob MH. Systematic assessment of patients with unexplained cardiac arrest: Cardiac Arrest Survivors With Preserved Ejection Fraction Registry (CASPER). Circulation. 2009 Jul 28;120(4):278-85. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.853143. Epub 2009 Jul 13. Erratum In: Circulation. 2010 Jun 29;121(25):e460.
- Wang YS, Scheinman MM, Chien WW, Cohen TJ, Lesh MD, Griffin JC. Patients with supraventricular tachycardia presenting with aborted sudden death: incidence, mechanism and long-term follow-up. J Am Coll Cardiol. 1991 Dec;18(7):1711-9. doi: 10.1016/0735-1097(91)90508-7.
- Roberts JD, Gollob MH, Young C, Connors SP, Gray C, Wilton SB, Green MS, Zhu DW, Hodgkinson KA, Poon A, Li Q, Orr N, Tang AS, Klein GJ, Wojciak J, Campagna J, Olgin JE, Badhwar N, Vedantham V, Marcus GM, Kwok PY, Deo RC, Scheinman MM. Bundle Branch Re-Entrant Ventricular Tachycardia: Novel Genetic Mechanisms in a Life-Threatening Arrhythmia. JACC Clin Electrophysiol. 2017 Mar;3(3):276-288. doi: 10.1016/j.jacep.2016.09.019. Epub 2016 Dec 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心臓突然死の臨床試験
-
Sun Yat-sen Universityまだ募集していません子宮頸癌 | 化学療法効果 | ネオアジュバント療法 | Programmed Cell Death 1 Receptor / アンタゴニストと阻害剤
侵襲的電気生理学的研究の臨床試験
-
Radicle Science積極的、募集していない
-
Digisight Technologies, Inc.わからない