Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le rôle des tests d'électrophysiologie chez les survivants d'un arrêt cardiaque inexpliqué (EPS ARREST)

11 juin 2025 mis à jour par: Western University, Canada
La mort cardiaque subite (SCD) reste une cause majeure de mortalité dans les pays développés malgré des efforts agressifs pour réduire son fardeau sociétal. Malgré des enquêtes cliniques et génétiques approfondies, un sous-groupe d'arrêts cardiaques reste inexpliqué, soulignant la contribution potentielle d'autres affections cardiaques qui peuvent ne pas être identifiées avec les algorithmes de diagnostic contemporains. L'étude EPS ARREST vise à évaluer la place de l'étude électrophysiologique invasive au sein de cette population de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La majorité des cas de SCD chez les personnes âgées sont secondaires à une maladie cardiaque coronarienne et structurelle, tandis que les canalopathies génétiques et les cardiomyopathies sont des contributeurs importants chez les jeunes adultes. Parmi les personnes qui souffrent d'arrêts cardiaques avortés en l'absence de maladies coronariennes et cardiaques structurelles manifestes, des algorithmes de diagnostic qui dépistaient les canalopathies cardiaques et des formes plus subtiles de maladies cardiaques structurelles ont été établis. Malgré les investigations approfondies actuellement utilisées, une proportion importante d'arrêts cardiaques avortés restent inexpliqués.

Bien que les études électrophysiologiques invasives soient la pierre angulaire du diagnostic et de la prise en charge des troubles du rythme, elles ne sont pas toujours incluses dans le bilan des cas d'arrêt cardiaque avorté inexpliqué. Ceci est largement motivé par des études initiales suggérant que le rendement diagnostique dans ce contexte est faible, mais ces investigations ont souvent utilisé des études d'électrophysiologie invasives sans distinction dans tous les cas d'arrêt cardiaque avorté. Depuis ces études antérieures, notre vision et notre approche de la SCD ont évolué et il est devenu clair que la majorité des patients n'ont pas besoin d'une étude électrophysiologique invasive pour le diagnostic. Cependant, une étude d'électrophysiologie invasive peut encore avoir un rôle important chez ces personnes lorsque le bilan initial est négatif. Notamment, les arythmies qui nécessitent une électrophysiologie invasive pour le diagnostic, y compris la tachycardie ventriculaire réentrante de branche et les tachycardies supraventriculaires associées à un collapsus hémodynamique, ont été identifiées comme coupables d'arythmie dans cette population de patients.

L'objectif de l'étude EPS ARREST est d'évaluer le rendement diagnostique d'une étude d'électrophysiologie invasive standardisée chez les survivants de la SCD lorsque les investigations initiales ne parviennent pas à identifier une étiologie sous-jacente.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • University of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • University of British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • British Columbia Children's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Toronto General Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Montreal Heart Institute
      • Quebec City, Quebec, Canada
        • Laval University
  • Israël
      • Tel-Aviv, Israël
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA Medical Center
      • San Diego, California, États-Unis, 92037
        • UC San Diego Health System
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143-0124
        • UCSF Medical Center
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Queen's Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Regions Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • University of Utah
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
        • Inova Heart and Vascular Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Survivants d'une mort cardiaque subite inexpliquée pour lesquels une étiologie sous-jacente reste incertaine après un bilan diagnostique standard, comprenant un ECG de surface à 12 dérivations, une évaluation de l'artère coronaire, une échocardiographie, une IRM cardiaque avec un rehaussement tardif au gadolinium, une provocation au procaïnamide et un test d'exercice sur tapis roulant.

La description

Critère d'intégration:

  1. Arrêt cardiaque inexpliqué nécessitant une cardioversion ou une défibrillation
  2. Volonté et capable de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Maladie coronarienne (sténose > 50 %) et résultats cliniques compatibles avec un arrêt ischémique
  2. Fonction ventriculaire gauche réduite (fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 %) à l'échocardiogramme ou à l'IRM cardiaque.
  3. QTc au repos persistant > 460 msec pour les hommes et 480 msec pour les femmes
  4. QTc au repos < 350 ms
  5. ECG de Brugada de type I avec sus-décalage du segment ST >/= 2 mm en V1 et/ou V2 (spontané ou médicamenteux)
  6. Tachycardie ventriculaire polymorphe ou bidirectionnelle observée à l'effort lors d'un test d'exercice sur tapis roulant
  7. Résultats cliniques, électrocardiographiques et/ou d'imagerie compatibles avec un diagnostic de cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène
  8. Myocardite
  9. Cause réversible d'arrêt cardiaque telle qu'une hypokaliémie marquée (<2,8 mmol/l) ou un surdosage médicamenteux suffisamment grave sans autre cause pour expliquer l'arrêt cardiaque.
  10. Syndrome de prolapsus valvulaire mitral arythmique
  11. Fibrillation ventriculaire documentée initiée par une contraction ventriculaire prématurée à couplage court

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Arrêt cardiaque avorté inexpliqué
Survivants de mort cardiaque subite sans étiologie identifiable après bilan diagnostique initial.
Procédure: Étude d'électrophysiologie invasive
Des études d'électrophysiologie invasive seront réalisées à l'aide de quatre cathéters placés dans l'apex ventriculaire droit, le sinus coronaire, la région du faisceau de His et l'oreillette haute droite. Des protocoles d'induction standard pour les arythmies supraventriculaires et ventriculaires seront utilisés en l'absence et en présence d'isoprotérénol. Des extra-stimuli ventriculaires longs-courts seront également délivrés pour dépister la tachycardie ventriculaire par réentrée de branche. L'étude est considérée comme observationnelle car les sites participants réalisent des études d'électrophysiologie dans cette population de patients dans le cadre des soins cliniques standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Arythmique coupable d'un arrêt cardiaque avorté
Délai: Évalué immédiatement après le test
Identification d'un coupable arythmique pour un arrêt cardiaque avorté à l'aide d'une étude d'électrophysiologie invasive.
Évalué immédiatement après le test

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la tachycardie ventriculaire par réentrée de branche
Délai: Évalué immédiatement après le test
Prévalence de la tachycardie ventriculaire par réentrée de branche chez les survivants d'un arrêt cardiaque inexpliqué.
Évalué immédiatement après le test
Prévalence de la tachycardie supraventriculaire associée au collapsus hémodynamique
Délai: Évalué immédiatement après le test
Prévalence de la tachycardie supraventriculaire inductible lors d'une étude d'électrophysiologie invasive chez les survivants d'un arrêt cardiaque inexpliqué.
Évalué immédiatement après le test
Prévalence d'une voie accessoire latente/cryptique
Délai: Évalué immédiatement après le test.
Prévalence d'une voie accessoire latente/cryptique chez les survivants d'un arrêt cardiaque inexpliqué.
Évalué immédiatement après le test.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Western University, Canada

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason D Roberts, MD MAS, Western University
  • Directeur d'études: Andrew D Krahn, MD, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Melvin M Scheinman, MD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2017

Première publication (Réel)

14 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 108939

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan actuel pour partager l'IPD avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner