- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03079856
응급실에 새로 진입하는 성인의 약물 사용 및 성적 위험 행동
2018년 8월 28일 업데이트: Erin Bonar, University of Michigan
이 프로젝트는 약물을 사용하고 HIV 관련 위험 행동에 관여하는 위험에 처한 신흥 성인이 나타날 가능성이 있는 의료 환경인 응급실에서의 전달을 위한 기술 증강 HIV 및 약물 사용 위험 감소 개입을 개발할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
물질 사용(불법 약물 및 처방약의 비의학적 사용 포함) 및 HIV 관련 성적 위험 행동(HIV SRB, 예: 일관성 없는 콘돔 사용, 여러 파트너, 술에 취한 상태에서의 성관계, 주사 약물 사용 예방)에 관한 연구 성인(EA, 18-25세)은 일반적으로 캠퍼스 환경에서 대학생의 알코올 사용에 초점을 맞춥니다. 그러나 물질 사용 및 HIV(및 기타 관련 성병)는 도시, 자원이 부족한 지역 사회, 특히 소수 인종에 거주하는 젊은이들 사이에서 불균형적으로 발생합니다.
응급실(ED)은 약물 사용 및 HIV 위험 행동에 관여하는 위험에 처한 EA에 접근하기 위한 중요한 장소입니다.
연구에 따르면 ED의 EA 환자들 사이에서 물질 사용 및 HIV SRB 비율이 높지만 이 환경에서 EA에 대한 개입은 없습니다.
ED는 이러한 젊은이들에게 개입할 수 있는 유일한 기회일 수 있습니다. 도시의 저자원 환경에 있는 EA는 종종 소아과에서 성인 의학으로 전환하는 동안 1차 진료 제공자가 부족하고, 보험이 없거나 부족할 수 있으며, 그렇지 않을 수도 있기 때문입니다. 전통적인 대학 캠퍼스 환경에 참여해야 합니다.
또한 기술(예: 휴대폰)의 사용은 이 연령대에서 상대적으로 보편적이며 대부분 기술 기반 통신(예: 문자 메시지 또는 앱을 통한 인스턴트 메시지)을 선호하므로 EA에 대한 개입은 이러한 유형의 기술에 의해 향상될 수 있습니다. .
이 단계에서 우리는 약물 사용 및 HIV SRB 감소에 초점을 맞춘 ED의 EA 환자를 위한 맞춤형 개입을 테스트할 것이며, 이는 모바일 앱 알림 사용을 통해 향상될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의학적으로 안정적인
- 정신적, 육체적으로 동의할 수 있는
- 영어로 말하기
- 18-25세 사이
- 지난 달 약물 사용(불법 약물 및/또는 비의료 처방약 사용 포함) 및 지난 달 일관성 없는 콘돔 사용
- 스마트폰 소유권
제외 기준:
- ED 발표 자살 성향 및/또는 급성 정신병, 경찰 구금 중, 집중적인 사회 활동이 필요한 심리적 고통(예: 성폭행)
- 현재 연구에 참여하고 있는 중요한 다른 사람과 함께 살고 있는 환자
- 다른 연구에 적극적으로 참여
- 연구의 전향적 및 개입 개발 단계에 참여
- 기혼
- ED 기반 개입 세션의 대면 부분을 녹음하는 데 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 짧은 개입
동기 부여 인터뷰를 활용한 물질 사용 및 HIV 위험 감소를 위한 ED 기반 컴퓨터 안내 개입
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ED에서 치료를 원하는 신흥 성인(EA)을 위한 개입.
개입은 동기 부여 인터뷰(MI)에 뿌리를 두고 사회적 인지, 자기 결정 및 초이론적 이론에 의해 안내될 것입니다.
ED 방문은 건강 행동을 촉진하기 위해 개입할 수 있는 "가르칠 수 있는 순간"을 제공하므로 자격이 있는 EA는 ED에서 약 30분의 MI 기반 세션을 받게 됩니다.
이 순간을 활용하고 잠재적으로 연장하기 위해 참가자는 등록 시 휴대폰으로 다운로드할 보안 모바일 앱을 통해 전달되는 일일 부스터 알림을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 강화된 평소 관리
참가자에게 제공되는 브로셔 내의 약물 사용 및 성 건강 서비스 정보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 사용 일수의 변화
기간: 기준선 이후 2개월
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60일 타임라인 후속 조치(TLFB)를 사용하여 모든 물질 사용의 총 일수를 평가합니다.
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기준선 이후 2개월
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마리화나 사용량의 변화
기간: 기준선 이후 2개월
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60일 타임라인 후속 조치(TLFB)를 사용하여 마리화나 소비량을 평가합니다.
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기준선 이후 2개월
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총 알코올 소비량의 변화
기간: 기준선 이후 2개월
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60일 TLFB(Timeline Follow-Back)를 사용하여 소비한 알코올 양을 평가합니다.
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기준선 이후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 위험 행동의 변화
기간: 기준선 이후 2개월
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보호되지 않은 성관계의 빈도를 평가하기 위해 60일 타임라인 후속 조치(TLFB)가 사용됩니다.
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기준선 이후 2개월
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물질 사용 결과의 변화
기간: 기준선 이후 2개월
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알코올 및 약물에 맞게 수정된 Rutgers 알코올 문제 지수는 경험한 전체 물질 관련 결과를 평가합니다.
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기준선 이후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erin E Bonar, Ph.D., University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 13일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
약물 사용에 대한 임상 시험
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짧은 개입에 대한 임상 시험
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RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음