Narkotikabruk og seksuell risikoatferd blant nye voksne på akuttmottaket
28. august 2018 oppdatert av: Erin Bonar, University of Michigan
Dette prosjektet vil utvikle en teknologiutvidet risikoreduksjonsintervensjon for HIV og rusmiddelbruk for levering i akuttmottaket, en medisinsk setting hvor det sannsynligvis vil oppstå nye voksne i risikogruppen som bruker rusmidler og engasjerer seg i HIV-relatert risikoatferd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskning angående rusbruk (inkludert ulovlige rusmidler og ikke-medisinsk bruk av reseptbelagte legemidler) og HIV-relatert seksuell risikoatferd (HIV SRB; f.eks. inkonsekvent kondombruk, flere partnere, sex mens de er beruset; og forebygging av injeksjonsbruk) blant nye voksne (EAs; i alderen 18-25) har generelt fokusert på alkoholbruk blant studenter fra campus; Imidlertid forekommer rusbruk og HIV (og andre tilknyttede seksuelt overførbare infeksjoner) uforholdsmessig blant unge mennesker som bor i urbane samfunn med lite ressurser, spesielt individer av raseminoriteter.
Emergency Department (ED) er et kritisk sted for å få tilgang til EA-er i risikogruppen som engasjerer seg i rusmiddelbruk og HIV-risikoatferd.
Forskning viser høye forekomster av rusmiddelbruk og HIV SRB blant EA-pasienter i ED, men det finnes ingen intervensjon for EAer i denne innstillingen.
ED kan være den eneste muligheten til å gripe inn overfor disse unge menneskene fordi EA-er i urbane miljøer med lite ressurser ofte mangler en primærhelsepersonell under overgangen fra pediatrisk til voksenmedisin, kan være uforsikret eller underforsikret, og kanskje ikke være involvert i en tradisjonell college-campus-setting.
Videre er bruken av teknologi (f.eks. mobiltelefoner) relativt allestedsnærværende blant denne aldersgruppen, og de fleste foretrekker teknologibasert kommunikasjon (f.eks. tekstmeldinger eller direktemeldinger via apper), derfor kan intervensjoner for EA-er forbedres av denne typen teknologi .
I denne fasen vil vi teste en skreddersydd intervensjon for EA-pasienter i ED med fokus på å redusere stoffbruk og HIV SRB, som vil bli forbedret gjennom bruk av mobilappvarsler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk stabil
- Mentalt og fysisk i stand til å samtykke
- Engelsktalende
- Mellom 18-25 år
- Rusbruk siste måned (inkludert ulovlige rusmidler og/eller ikke-medisinske reseptbelagte legemidler) og inkonsekvent kondombruk den siste måneden
- Eierskap av en smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- ED presentasjon av suicidalitet og/eller akutt psykose, være i politiets varetekt eller tilstede med psykiske plager som krever intensivt sosialt arbeid (f.eks. seksuelle overgrep)
- Pasienter med en signifikant annen som de bor sammen med som for tiden deltar i studien
- Deltar aktivt i en annen studie
- Deltok i prospektive og intervensjonsutviklingsfaser av studien
- Gift
- Ønsker ikke å samtykke til lydopptak av den personlige delen av den ED-baserte intervensjonsøkten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort intervensjon
ED-basert datastyrt intervensjon for rusmiddelbruk og HIV-risikoreduksjon ved bruk av motiverende intervjuer
|
Intervensjon for nye voksne (EAer) som søker omsorg i ED.
Intervensjonen vil være forankret i motiverende intervju (MI) og vil være styrt av sosial kognitiv, selvbestemmelse og de transteoretiske teoriene.
ED-besøket presenterer et "lærbart øyeblikk" for å gripe inn for å fremme helseatferd, derfor vil kvalifiserte EAer motta en ~30 minutters MI-basert økt i ED.
For å utnytte og potensielt forlenge dette øyeblikket, vil deltakerne motta daglige booster-varsler levert gjennom en sikker mobilapp som de vil laste ned til telefonen ved påmelding.
|
|
Ingen inngripen: Forbedret vanlig pleie
Rusbruk og seksuelle helsetjenester informasjon i en brosjyre gitt til deltakerne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i dag stoffbruk
Tidsramme: 2 måneder etter baseline
|
60-dagers Timeline Follow-Back (TLFB) vil bli brukt til å vurdere totalt antall dager med stoffbruk.
|
2 måneder etter baseline
|
|
Endring i mengde marihuanabruk
Tidsramme: 2 måneder etter baseline
|
60-dagers Timeline Follow-Back (TLFB) vil bli brukt til å vurdere mengden konsumert marihuana.
|
2 måneder etter baseline
|
|
Endring i totalt alkoholforbruk
Tidsramme: 2 måneder etter baseline
|
60-dagers Timeline Follow-Back (TLFB) vil bli brukt til å vurdere mengden alkohol konsumert
|
2 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i HIV-risikoatferd
Tidsramme: 2 måneder etter baseline
|
60-dagers Timeline Follow-Back (TLFB) vil bli brukt til å vurdere hyppigheten av ubeskyttet sex.
|
2 måneder etter baseline
|
|
Endring i rusmiddelbrukskonsekvenser
Tidsramme: 2 måneder etter baseline
|
Modifisert Rutgers Alcohol Problems Index tilpasset alkohol og narkotika vil vurdere de totale stoffrelaterte konsekvensene som er opplevd.
|
2 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin E Bonar, Ph.D., University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
13. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
13. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NIDA036008
- 4K23DA036008-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .