ER における新成人の薬物使用と性的リスク行動
2018年8月28日 更新者：Erin Bonar、University of Michigan
このプロジェクトは、薬物を使用したり、HIV 関連のリスク行動をとったりするリスクのある新興成人が存在する可能性が高い医療現場である救急部門での提供を目的として、テクノロジーを活用した HIV と薬物使用のリスク低減介入を開発します。
調査の概要
詳細な説明
新興国における物質使用（違法薬物および処方薬の非医療的使用を含む）および HIV 関連の性的リスク行動（HIV SRB、例：一貫性のないコンドームの使用、複数のパートナー、酩酊状態でのセックス、注射薬の使用の防止）に関する研究大人（EA; 18 ～ 25 歳）は一般に、キャンパス内の大学生のアルコール使用に焦点を当ててきました。しかし、薬物使用と HIV (およびその他の関連する性感染症) は、都市部の資源の少ないコミュニティに住む若者、特に人種的少数派の人々の間で不均衡に発生しています。
救急部門 (ED) は、薬物使用や HIV リスク行動に関与するリスクにさらされている EA にアクセスするための重要な機関です。
研究によると、ED の EA 患者では薬物使用率と HIV SRB の割合が高いことが示されていますが、この状況では EA に対する介入は存在しません。
都市部のリソースが少ない環境のEAは、小児医療から成人医療へ移行する際にプライマリケア提供者が不足していることが多く、無保険または十分な保険が適用されていない可能性があるため、EDはこれらの若者に介入する唯一の機会である可能性があります。伝統的な大学キャンパスの環境に参加してください。
さらに、この年齢層ではテクノロジー（携帯電話など）の使用が比較的広く普及しており、ほとんどがテクノロジーベースのコミュニケーション（アプリを介したテキストメッセージやインスタントメッセージなど）を好むため、EAへの介入はこの種のテクノロジーによって強化される可能性があります。 。
この段階では、薬物使用と HIV SRB の削減に焦点を当て、ED の EA 患者に合わせた介入をテストします。これは、モバイル アプリ通知の使用によって強化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Hurley Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医学的に安定した
- 精神的にも身体的にも同意できる
- 英語を話す
- 18歳から25歳まで
- 過去 1 か月間の薬物使用 (違法薬物および/または医療用処方薬以外の薬物の使用を含む) および過去 1 か月間の一貫性のないコンドームの使用
- スマートフォンの所有権
除外基準:
- ED の症状が自殺傾向および/または急性精神病を呈している、警察に拘留されている、または集中的なソーシャルワークを必要とする精神的苦痛を抱えている（例: 性的暴行）
- 現在研究に参加している同居の恋人がいる患者
- 別の研究に積極的に参加する
- 研究の前向きおよび介入開発段階に参加
- 結婚
- ED ベースの介入セッションの対面部分の音声録音に同意したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：簡単な介入
動機付け面接を活用した物質使用と HIV リスク軽減のための ED ベースのコンピューターガイド介入
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ED でのケアを求めている新興成人 (EA) への介入。
この介入は動機づけ面接 (MI) に根ざしており、社会的認知、自己決定、および超理論的理論によって導かれます。
ED の訪問は、健康行動を促進するために介入するための「教えられる瞬間」を提示するため、資格のある EA は ED で約 30 分間の MI ベースのセッションを受けます。
この瞬間を活用し、潜在的に延長するために、参加者は安全なモバイル アプリを通じて毎日配信されるブースター通知を受け取り、登録時に携帯電話にダウンロードします。
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介入なし：いつものケアの強化
参加者に提供されるパンフレット内の薬物使用および性的健康サービスに関する情報
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物質使用日数の変化
時間枠：ベースラインから 2 か月後
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60 日間のタイムライン フォローバック (TLFB) を使用して、物質使用の合計日数を評価します。
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ベースラインから 2 か月後
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大麻使用量の変化
時間枠：ベースラインから 2 か月後
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60 日間のタイムライン フォローバック (TLFB) を使用して、マリファナの消費量を評価します。
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ベースラインから 2 か月後
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総アルコール摂取量の推移
時間枠：ベースラインから 2 か月後
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60 日間のタイムライン フォローバック (TLFB) を使用して、アルコール摂取量を評価します。
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ベースラインから 2 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HIV リスク行動の変化
時間枠：ベースラインから 2 か月後
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60 日間のタイムライン フォローバック (TLFB) を使用して、保護されないセックスの頻度を評価します。
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ベースラインから 2 か月後
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物質使用による影響の変化
時間枠：ベースラインから 2 か月後
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アルコールと薬物に適応した修正ラトガース アルコール問題指数は、経験した物質関連の結果全体を評価します。
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ベースラインから 2 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Erin E Bonar, Ph.D.、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月9日
一次修了 (実際)
2018年8月13日
研究の完了 (実際)
2018年8月13日
試験登録日
最初に提出
2017年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月8日
最初の投稿 (実際)
2017年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月28日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
簡単な介入の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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