Consommation de drogues et comportements sexuels à risque chez les adultes émergents aux urgences
28 août 2018 mis à jour par: Erin Bonar, University of Michigan
Ce projet développera une intervention de réduction des risques de VIH et de consommation de substances assistée par la technologie pour une prestation au service des urgences, un milieu médical où les adultes émergents à risque qui consomment des drogues et adoptent des comportements à risque liés au VIH sont susceptibles de se présenter.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Recherche sur la consommation de substances (y compris les drogues illicites et l'utilisation non médicale de médicaments sur ordonnance) et les comportements sexuels à risque liés au VIH (RSB du VIH ; p. les adultes (EA; âgés de 18 à 25 ans) se sont généralement concentrés sur la consommation d'alcool chez les étudiants universitaires des campus; cependant, la consommation de substances et le VIH (et d'autres infections sexuellement transmissibles associées) surviennent de manière disproportionnée chez les jeunes vivant dans des communautés urbaines à faibles ressources, en particulier les membres des minorités raciales.
Le service des urgences (SU) est un lieu essentiel pour accéder aux AE à risque qui se livrent à la consommation de substances et à des comportements à risque pour le VIH.
La recherche montre des taux élevés de consommation de substances et de SRB du VIH chez les patients AE au service des urgences, mais aucune intervention n'existe pour les AE dans ce contexte.
L'urgence peut être la seule possibilité d'intervenir auprès de ces jeunes parce que les AE dans les milieux urbains à faibles ressources manquent souvent d'un fournisseur de soins primaires pendant la transition de la médecine pédiatrique à la médecine pour adultes, peuvent être non assurés ou sous-assurés, et peuvent ne pas être impliqué dans un environnement de campus universitaire traditionnel.
De plus, l'utilisation de la technologie (par exemple, les téléphones mobiles) est relativement omniprésente dans ce groupe d'âge, et la plupart préfèrent la communication basée sur la technologie (par exemple, la messagerie texte ou la messagerie instantanée via des applications), par conséquent, les interventions pour les EA peuvent être améliorées par ce type de technologie. .
Au cours de cette phase, nous testerons une intervention sur mesure pour les patients EA au service des urgences, axée sur la réduction de la consommation de substances et des SRB du VIH, qui sera améliorée grâce à l'utilisation de notifications d'applications mobiles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Hurley Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Médicalement stable
- Mentalement et physiquement capable de consentir
- anglophone
- Entre 18 et 25 ans
- Consommation de substances au cours du dernier mois (y compris les drogues illicites et/ou la consommation de médicaments sur ordonnance non médicaux) et utilisation irrégulière du préservatif au cours du mois précédent
- Possession d'un smartphone
Critère d'exclusion:
- Présentation à l'urgence suicidalité et/ou psychose aiguë, être en garde à vue, ou présenter une détresse psychologique nécessitant un travail social intensif (ex. agression sexuelle)
- Patients avec un autre significatif avec qui ils vivent et qui participe actuellement à l'étude
- Participer activement à une autre étude
- Participation aux phases de développement prospectif et d'intervention de l'étude
- Marié
- Ne souhaite pas consentir à l'enregistrement audio de la partie en personne de la séance d'intervention à l'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brève intervention
Intervention assistée par ordinateur basée sur les urgences pour la consommation de substances et la réduction des risques de VIH à l'aide d'entretiens motivationnels
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Intervention auprès d'adultes émergents (EA) cherchant des soins à l'urgence.
L'intervention sera ancrée dans l'entretien motivationnel (EM) et sera guidée par les théories sociales cognitives, d'autodétermination et transthéoriques.
La visite à l'urgence présente un "moment propice à l'apprentissage" pour intervenir afin de promouvoir un comportement sain. Par conséquent, les AE éligibles recevront une session d'environ 30 minutes basée sur l'EM à l'urgence.
Afin de capitaliser et potentiellement prolonger ce moment, les participants recevront des notifications de rappel quotidiennes via une application mobile sécurisée qu'ils téléchargeront sur leur téléphone lors de l'inscription.
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Aucune intervention: Soins habituels améliorés
Information sur la consommation de substances et les services de santé sexuelle dans une brochure fournie aux participants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de jours de consommation de substances
Délai: 2 mois après l'inclusion
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Le suivi chronologique de 60 jours (TLFB) sera utilisé pour évaluer le nombre total de jours de consommation de toute substance.
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2 mois après l'inclusion
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Changement de la quantité de consommation de marijuana
Délai: 2 mois après l'inclusion
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Le suivi chronologique de 60 jours (TLFB) sera utilisé pour évaluer la quantité de marijuana consommée.
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2 mois après l'inclusion
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Évolution de la consommation totale d'alcool
Délai: 2 mois après l'inclusion
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Le suivi chronologique de 60 jours (TLFB) sera utilisé pour évaluer la quantité d'alcool consommée
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2 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des comportements à risque pour le VIH
Délai: 2 mois après l'inclusion
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Le suivi chronologique de 60 jours (TLFB) sera utilisé pour évaluer la fréquence des rapports sexuels non protégés.
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2 mois après l'inclusion
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Modification des conséquences de la consommation de substances
Délai: 2 mois après l'inclusion
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L'indice modifié des problèmes d'alcool Rutgers adapté à l'alcool et aux drogues évaluera l'ensemble des conséquences liées à la consommation de substances.
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2 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin E Bonar, Ph.D., University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
13 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
13 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2017
Première publication (Réel)
15 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA036008
- 4K23DA036008-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .