Narkotikaanvändning och sexuella riskbeteenden bland nya vuxna på akuten
28 augusti 2018 uppdaterad av: Erin Bonar, University of Michigan
Detta projekt kommer att utveckla en teknikförstärkt insats för att minska risken för hiv- och droganvändning för leverans på akutmottagningen, en medicinsk miljö där vuxna i riskzonen som använder droger och ägnar sig åt hiv-relaterat riskbeteende sannolikt kommer att förekomma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskning om droganvändning (inklusive olagliga droger och icke-medicinsk användning av receptbelagda läkemedel) och HIV-relaterade sexuella riskbeteenden (HIV SRB; t.ex. inkonsekvent kondomanvändning, flera partners, sex under berusning och förebyggande av injektionsdroganvändning) bland nya vuxna (EAs; åldrarna 18-25) har generellt fokuserat på alkoholanvändning bland högskolestudenter från campusmiljöer; men droganvändning och hiv (och andra associerade sexuellt överförbara infektioner) förekommer oproportionerligt bland ungdomar som bor i urbana, resurssnåla samhällen, särskilt individer av rasminoriteter.
Emergency Department (ED) är en kritisk plats för att få tillgång till EA:s i riskzonen som engagerar sig i missbruk och HIV-riskbeteenden.
Forskning visar höga frekvenser av substansanvändning och HIV SRB bland EA-patienter i ED, men det finns ingen intervention för EA i denna miljö.
Läkarmottagningen kan vara den enda möjligheten att ingripa med dessa ungdomar eftersom EA:er i urbana miljöer med låga resurser ofta saknar en primärvårdsgivare under övergången från pediatrisk till vuxenmedicin, kan vara oförsäkrade eller underförsäkrade, och kanske inte vara involverad i en traditionell högskolemiljö.
Vidare är användningen av teknik (t.ex. mobiltelefoner) relativt allmänt förekommande bland denna åldersgrupp, och de flesta föredrar teknikbaserad kommunikation (t.ex. textmeddelanden eller snabbmeddelanden via appar), därför kan interventioner för EA:er förbättras av denna typ av teknik .
I den här fasen kommer vi att testa en skräddarsydd intervention för EA-patienter i ED med fokus på att minska substansanvändning och HIV SRB, vilket kommer att förbättras genom användning av mobilappaviseringar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinskt stabil
- Mentalt och fysiskt kunna samtycka
- Engelsktalande
- Mellan 18-25 år
- De senaste månadernas droganvändning (inklusive illegala droger och/eller icke-medicinska receptbelagda droger) och inkonsekvent kondomanvändning under den senaste månaden
- Ägande av en smartphone
Exklusions kriterier:
- ED-presentation av suicidalitet och/eller akut psykos, att vara i polisförvar eller närvarande med psykisk ångest som kräver intensivt socialt arbete (t.ex. sexuella övergrepp)
- Patienter med en signifikant annan som de bor med som för närvarande deltar i studien
- Deltar aktivt i en annan studie
- Deltog i prospektiva och interventionsutvecklingsfaser av studien
- Gift
- Vill inte samtycka till ljudinspelning av den personliga delen av den ED-baserade interventionssessionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kort intervention
ED-baserad datorstyrd intervention för droganvändning och HIV-riskminskning med hjälp av motiverande intervjuer
|
Intervention för emerging adults (EAs) som söker vård i ED.
Interventionen kommer att vara förankrad i motiverande intervjuer (MI) och kommer att styras av socialkognitiv, självbestämmande och transteoretiska teorier.
ED-besöket presenterar ett "lärbart ögonblick" för att ingripa för att främja hälsobeteende, därför kommer kvalificerade EA:er att få en ~30 minuters MI-baserad session i ED.
För att dra nytta av och eventuellt förlänga detta ögonblick kommer deltagarna att få dagliga boosternotiser levererade via en säker mobilapp som de laddar ner till sin telefon vid registreringen.
|
|
Inget ingripande: Förbättrad vanlig vård
Information om droganvändning och sexuella hälsotjänster i en broschyr som tillhandahålls deltagarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i dagarnas substansanvändning
Tidsram: 2 månader efter baslinjen
|
60-dagars tidslinjeuppföljning (TLFB) kommer att användas för att bedöma det totala antalet dagar för någon substansanvändning.
|
2 månader efter baslinjen
|
|
Förändring i mängden marijuanaanvändning
Tidsram: 2 månader efter baslinjen
|
60-dagars tidslinjeuppföljning (TLFB) kommer att användas för att bedöma mängden konsumerad marijuana.
|
2 månader efter baslinjen
|
|
Förändring av den totala alkoholkonsumtionen
Tidsram: 2 månader efter baslinjen
|
60-dagars tidslinjeuppföljning (TLFB) kommer att användas för att bedöma mängden alkohol som konsumeras
|
2 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hiv-riskbeteenden
Tidsram: 2 månader efter baslinjen
|
60-dagars tidslinjeuppföljning (TLFB) kommer att användas för att bedöma frekvensen av oskyddat sex.
|
2 månader efter baslinjen
|
|
Förändringar i konsekvenserna av missbruk
Tidsram: 2 månader efter baslinjen
|
Modifierat Rutgers Alcohol Problems Index anpassat för alkohol och droger kommer att bedöma totala substansrelaterade konsekvenser som upplevts.
|
2 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Erin E Bonar, Ph.D., University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
13 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
13 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2017
Första postat (Faktisk)
15 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NIDA036008
- 4K23DA036008-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .