Употребление наркотиков и рискованное сексуальное поведение среди молодых людей в отделении неотложной помощи
28 августа 2018 г. обновлено: Erin Bonar, University of Michigan
В рамках этого проекта будет разработано вмешательство по снижению риска ВИЧ-инфекции и употребления психоактивных веществ с использованием технологий для проведения в отделении неотложной помощи, медицинском учреждении, где, вероятно, будут находиться взрослые из группы риска, употребляющие наркотики и практикующие рискованное поведение, связанное с ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования, касающиеся употребления психоактивных веществ (включая незаконные наркотики и немедицинское использование отпускаемых по рецепту лекарств) и рискованного сексуального поведения, связанного с ВИЧ (СРП ВИЧ; например, непостоянное использование презервативов, несколько партнеров, секс в состоянии алкогольного опьянения и профилактика употребления инъекционных наркотиков) среди новых взрослые (EA; возраст 18–25 лет) обычно сосредоточивались на употреблении алкоголя среди студентов колледжей из кампусов; однако употребление психоактивных веществ и ВИЧ (и другие связанные с ними инфекции, передающиеся половым путем) непропорционально распространены среди молодых людей, живущих в городских общинах с низким уровнем ресурсов, особенно среди представителей расовых меньшинств.
Отделение неотложной помощи (ED) является важным местом для доступа к EA из групп риска, связанных с употреблением психоактивных веществ и поведением, связанным с риском заражения ВИЧ.
Исследования показывают высокий уровень употребления психоактивных веществ и СРБ ВИЧ среди пациентов с ЭА в отделении неотложной помощи, однако в этих условиях не существует никакого вмешательства для ЭА.
Отделение неотложной помощи может быть единственной возможностью вмешаться в эти молодые люди, потому что СР в городских условиях с ограниченными ресурсами часто не имеют поставщика первичной медико-санитарной помощи во время перехода от педиатрической к взрослой медицине, могут быть незастрахованными или недостаточно застрахованными, а также могут не иметь участвовать в традиционной обстановке кампуса колледжа.
Кроме того, использование технологий (например, мобильных телефонов) относительно широко распространено среди этой возрастной группы, и большинство предпочитает общение на основе технологий (например, обмен текстовыми сообщениями или обмен мгновенными сообщениями через приложения), поэтому вмешательства для EA могут быть улучшены с помощью этого типа технологий. .
На этом этапе мы протестируем специальное вмешательство для пациентов с ЭА в отделении неотложной помощи, сосредоточив внимание на сокращении употребления психоактивных веществ и СРБ ВИЧ, которое будет усилено за счет использования уведомлений в мобильных приложениях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стабильный с медицинской точки зрения
- Умственно и физически способен дать согласие
- англоязычный
- В возрасте 18-25 лет
- Употребление психоактивных веществ в прошлом месяце (включая запрещенные наркотики и/или употребление немедицинских рецептурных препаратов) и непостоянное использование презервативов в прошлом месяце
- Владение смартфоном
Критерий исключения:
- Суицидальные проявления ЭД и/или острый психоз, пребывание под стражей в полиции или наличие психологического стресса, требующего интенсивной социальной работы (например, сексуальное насилие)
- Пациенты со второй половинкой, с которой они живут и которые в настоящее время участвуют в исследовании
- Активное участие в другом исследовании
- Участие в проспективной и интервенционной фазах исследования
- Женатый
- Не желаете давать согласие на аудиозапись личной части сеанса вмешательства на основе ЭД.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткое вмешательство
Компьютеризированное вмешательство в ЭД для снижения риска употребления психоактивных веществ и ВИЧ с использованием мотивационного интервьюирования
|
Вмешательство для развивающихся взрослых (EAs), обращающихся за помощью в отделении неотложной помощи.
Вмешательство будет основано на мотивационном интервьюировании (МИ) и будет руководствоваться социальными когнитивными теориями, самоопределением и транстеоретическими теориями.
Посещение отделения неотложной помощи представляет собой «обучаемый момент» для вмешательства, направленного на пропаганду здорового образа жизни, поэтому подходящие EA получат ~ 30-минутный сеанс на основе MI в отделении неотложной помощи.
Чтобы извлечь выгоду из этого момента и потенциально продлить его, участники будут получать ежедневные уведомления о бустерах, доставляемые через безопасное мобильное приложение, которое они загружают на свой телефон при регистрации.
|
|
Без вмешательства: Расширенный обычный уход
Информация об употреблении психоактивных веществ и услугах в области сексуального здоровья в брошюре, предоставленной участникам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества дней употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: Через 2 месяца после исходного уровня
|
60-дневная отслеживаемая временная шкала (TLFB) будет использоваться для оценки общего количества дней употребления любого вещества.
|
Через 2 месяца после исходного уровня
|
|
Изменение количества употребления марихуаны
Временное ограничение: Через 2 месяца после исходного уровня
|
60-дневный контрольный период времени (TLFB) будет использоваться для оценки количества потребляемой марихуаны.
|
Через 2 месяца после исходного уровня
|
|
Изменение общего потребления алкоголя
Временное ограничение: Через 2 месяца после исходного уровня
|
60-дневный контрольный период времени (TLFB) будет использоваться для оценки количества потребляемого алкоголя.
|
Через 2 месяца после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведения, связанного с риском заражения ВИЧ
Временное ограничение: Через 2 месяца после исходного уровня
|
Для оценки частоты незащищенного секса будет использоваться 60-дневный период наблюдения (TLFB).
|
Через 2 месяца после исходного уровня
|
|
Изменение последствий употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: Через 2 месяца после исходного уровня
|
Модифицированный индекс проблем с алкоголем Рутгерса, адаптированный для алкоголя и наркотиков, будет оценивать общие последствия, связанные с употреблением психоактивных веществ.
|
Через 2 месяца после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erin E Bonar, Ph.D., University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA036008
- 4K23DA036008-04 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .