Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie narkotyków i ryzykowne zachowania seksualne wśród wschodzących dorosłych na ostrym dyżurze

28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Erin Bonar, University of Michigan
W ramach tego projektu opracuje się wspomaganą technologią interwencję mającą na celu zmniejszenie ryzyka związanego z HIV i używaniem substancji psychoaktywnych na oddziale ratunkowym, placówce medycznej, w której prawdopodobnie pojawią się zagrożeni dorośli, którzy używają narkotyków i angażują się w ryzykowne zachowania związane z HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania dotyczące używania substancji (w tym nielegalnych narkotyków i niemedycznego stosowania leków na receptę) oraz ryzykownych zachowań seksualnych związanych z HIV (HIV SRB; np. dorośli (EA; w wieku 18-25 lat) generalnie skupiali się na spożywaniu alkoholu przez studentów z kampusu; jednak używanie substancji i HIV (i inne powiązane infekcje przenoszone drogą płciową) występują nieproporcjonalnie wśród młodych ludzi żyjących w miejskich społecznościach o niskich zasobach, zwłaszcza wśród osób należących do mniejszości rasowych. Oddział ratunkowy (ED) jest krytycznym miejscem dostępu do zagrożonych EA angażujących się w używanie substancji i zachowania ryzykowne w stosunku do HIV. Badania pokazują wysokie wskaźniki używania substancji i SRB HIV wśród pacjentów z EA na oddziale ratunkowym, ale nie istnieje żadna interwencja dla EA w tym otoczeniu. SOR może być jedyną okazją do interwencji z tymi młodymi ludźmi, ponieważ EA w miejskich środowiskach o niskich zasobach często nie ma świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej podczas przejścia z medycyny pediatrycznej na medycynę dla dorosłych, mogą być nieubezpieczone lub niedostatecznie ubezpieczone i mogą nie być zaangażowanym w tradycyjne otoczenie kampusu uniwersyteckiego. Ponadto korzystanie z technologii (np. telefony komórkowe) jest stosunkowo powszechne w tej grupie wiekowej i większość preferuje komunikację opartą na technologii (np. wiadomości tekstowe lub komunikatory internetowe za pośrednictwem aplikacji), dlatego interwencje dla EA mogą zostać wzmocnione przez ten rodzaj technologii . W tej fazie przetestujemy dostosowaną interwencję dla pacjentów EA na oddziale ratunkowym, koncentrując się na ograniczeniu używania substancji i HIV SRB, która zostanie ulepszona dzięki wykorzystaniu powiadomień aplikacji mobilnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Hurley Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilny medycznie
  • Psychicznie i fizycznie zdolni do wyrażenia zgody
  • Mówiący po angielsku
  • W wieku 18-25 lat
  • Używanie substancji psychoaktywnych w ciągu ostatniego miesiąca (w tym narkotyków i/lub leków na receptę niemedycznych) oraz niespójne używanie prezerwatyw w ciągu ostatniego miesiąca
  • Posiadanie smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • Prezentacja ED samobójstwo i/lub ostra psychoza, przebywanie w areszcie policyjnym lub cierpienie psychiczne wymagające intensywnej pracy socjalnej (np. napaść na tle seksualnym)
  • Pacjenci ze znaczącą osobą, z którą mieszkają i która obecnie uczestniczy w badaniu
  • Aktywny udział w innym badaniu
  • Uczestniczył w prospektywnych i interwencyjnych fazach rozwoju badania
  • Żonaty
  • Nie wyrażaj zgody na nagrywanie części osobistej sesji interwencyjnej na ostrym dyżurze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótka interwencja
Oparta na SOR-ie interwencja kierowana komputerowo w zakresie używania substancji psychoaktywnych i zmniejszania ryzyka zakażenia wirusem HIV z wykorzystaniem wywiadu motywującego
Behawioralne: Krótka interwencja
Interwencja dla wschodzących dorosłych (EA) szukających opieki na SOR. Interwencja będzie zakorzeniona w rozmowach motywacyjnych (MI) i będzie kierowana przez społeczne teorie poznawcze, samostanowienie i teorie transteoretyczne. Wizyta na SOR stanowi „moment do nauczenia” interwencji w celu promowania zachowań zdrowotnych, dlatego uprawnione EA otrzymają około 30-minutową sesję opartą na MI na SOR. Aby wykorzystać i potencjalnie przedłużyć ten moment, uczestnicy będą otrzymywać codzienne powiadomienia przypominające dostarczane za pośrednictwem bezpiecznej aplikacji mobilnej, którą pobiorą na swój telefon podczas rejestracji.
Brak interwencji: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Informacje na temat używania substancji i usług w zakresie zdrowia seksualnego w broszurze dostarczanej uczestnikom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby dni używania substancji
Ramy czasowe: 2 miesiące po linii bazowej
60-dniowa analiza osi czasu (TLFB) zostanie wykorzystana do oceny całkowitej liczby dni używania dowolnej substancji.
2 miesiące po linii bazowej
Zmiana ilości używania marihuany
Ramy czasowe: 2 miesiące po linii bazowej
Do oceny ilości spożytej marihuany zostanie wykorzystany 60-dniowy Timeline Follow-Back (TLFB).
2 miesiące po linii bazowej
Zmiana całkowitego spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 2 miesiące po linii bazowej
Do oceny ilości spożytego alkoholu zostanie wykorzystany 60-dniowy Timeline Follow-Back (TLFB).
2 miesiące po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań ryzykownych związanych z HIV
Ramy czasowe: 2 miesiące po linii bazowej
60-dniowy Timeline Follow-Back (TLFB) zostanie wykorzystany do oceny częstotliwości seksu bez zabezpieczenia.
2 miesiące po linii bazowej
Zmiana konsekwencji używania substancji
Ramy czasowe: 2 miesiące po linii bazowej
Zmodyfikowany Indeks Problemów Alkoholowych Rutgersa, dostosowany do alkoholu i narkotyków, oceni całkowite doznane konsekwencje związane z używkami.
2 miesiące po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Erin E Bonar, Ph.D., University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDA036008
  • 4K23DA036008-04 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie narkotyków

Badania kliniczne na Krótka interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj