Kábítószer-használat és szexuális kockázati magatartás a feltörekvő felnőttek körében a sürgősségi ellátásban
2018. augusztus 28. frissítette: Erin Bonar, University of Michigan
Ez a projekt egy technológiával kiegészített HIV- és szerhasználati kockázatcsökkentő beavatkozást fejleszt ki a sürgősségi osztályon, egy olyan egészségügyi környezetben, ahol valószínűleg megjelennek a kábítószert fogyasztó és HIV-vel kapcsolatos kockázati magatartást tanúsító, feltörekvő felnőttek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szerhasználattal (beleértve a tiltott kábítószer-használatot és a vényköteles gyógyszerek nem orvosi használatát) és a HIV-vel kapcsolatos szexuális kockázati magatartásokkal (HIV SRB-k; pl. következetlen óvszerhasználat, több partner, szex ittas állapotban; és az injekciós kábítószer-használat megelőzése) kapcsolatos kutatások felnőttek (18-25 évesek) általában az egyetemi hallgatók alkoholfogyasztására összpontosítottak; azonban a szerhasználat és a HIV (és más kapcsolódó szexuális úton terjedő fertőzések) aránytalanul fordul elő a városi, alacsony erőforrásokkal rendelkező közösségekben élő fiatalok, különösen a faji kisebbségekhez tartozó egyének körében.
A Sürgősségi Osztály (ED) kritikus helyszín a szerhasználattal és a HIV-fertőzés kockázatával kapcsolatos magatartásokkal foglalkozó, veszélyeztetett EA-khoz való hozzáféréshez.
A kutatások azt mutatják, hogy az ED-ben szenvedő EA-betegek körében magas a szerhasználat és a HIV SRB-k aránya, de ebben a helyzetben nincs beavatkozás az EA-k számára.
Az ED lehet az egyetlen lehetőség, hogy beavatkozzon ezekkel a fiatalokkal, mert a városi, kevés erőforrást igénylő környezetben működő EA-k gyakran nem rendelkeznek alapellátási szolgáltatóval a gyermekgyógyászatról a felnőttgyógyászatba való átmenet során, esetleg nem vagy alulbiztosítottak, és nem biztos, hogy vegyen részt egy hagyományos főiskolai campus környezetben.
Ezen túlmenően a technológia (pl. mobiltelefonok) használata viszonylag általánosan elterjedt ebben a korcsoportban, és a legtöbben a technológia alapú kommunikációt részesítik előnyben (pl. szöveges üzenetküldés vagy azonnali üzenetküldés alkalmazásokon keresztül), ezért az EA-k beavatkozásait az ilyen típusú technológia javíthatja. .
Ebben a fázisban az EA-betegek számára testreszabott beavatkozást tesztelünk az ED-ben, a szerhasználat és a HIV SRB-k csökkentésére összpontosítva, amelyet mobilalkalmazás-értesítések használatával fejlesztünk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosilag stabil
- Lelkileg és fizikailag képes beleegyezni
- Angol nyelvű
- 18-25 éves kor között
- Múlt havi szerhasználat (beleértve a tiltott kábítószer- és/vagy nem orvosi vényköteles kábítószer-használatot) és következetlen óvszerhasználat az elmúlt hónapban
- Egy okostelefon tulajdonjoga
Kizárási kritériumok:
- Az ED öngyilkosságot és/vagy akut pszichózist mutat be, rendőrségi őrizetben van, vagy pszichés szorongással jár, ami intenzív szociális munkát igényel (pl. szexuális zaklatás)
- Azok a betegek, akikkel együtt élnek egy másik mással, aki jelenleg is részt vesz a vizsgálatban
- Aktívan részt vesz egy másik tanulmányban
- Részt vett a tanulmány prospektív és intervenciós fejlesztési fázisaiban
- házas
- Nem kíván hozzájárulni az ED-alapú beavatkozás személyes részének hangfelvételéhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövid beavatkozás
ED-alapú számítógép-vezérelt beavatkozás a szerhasználat és a HIV kockázat csökkentésére motivációs interjú segítségével
|
Beavatkozás a sürgősségi ellátást igénylő feltörekvő felnőttek (EA-k) számára.
A beavatkozás a motivációs interjúban (MI) gyökerezik, és a szociális kognitív, az önmeghatározás és a transz-elméleti elméletek vezérlik.
Az ED-látogatás „tanítható pillanatot” jelent az egészségmagatartás előmozdítása érdekében történő beavatkozáshoz, ezért a jogosult EA-k körülbelül 30 perces MI-alapú foglalkozást kapnak az ED-ben.
Ennek a pillanatnak a kiaknázása és esetleges meghosszabbítása érdekében a résztvevők napi emlékeztetőt kapnak egy biztonságos mobilalkalmazáson keresztül, amelyet a jelentkezéskor töltenek le telefonjukra.
|
|
Nincs beavatkozás: Fokozott szokásos ápolás
Szerhasználattal és szexuális egészségügyi szolgáltatásokkal kapcsolatos információk a résztvevőknek biztosított brosúrában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a napi szerhasználatban
Időkeret: 2 hónappal az alapvonal után
|
A 60 napos idővonal-követés (TLFB) segítségével értékelhető az összes anyaghasználat napja.
|
2 hónappal az alapvonal után
|
|
A marihuánafogyasztás mennyiségének változása
Időkeret: 2 hónappal az alapvonal után
|
Az elfogyasztott marihuána mennyiségének felmérésére a 60 napos idővonal-követés (TLFB) szolgál.
|
2 hónappal az alapvonal után
|
|
Változás a teljes alkoholfogyasztásban
Időkeret: 2 hónappal az alapvonal után
|
Az elfogyasztott alkohol mennyiségének felmérésére a 60 napos idővonal-követés (TLFB) szolgál
|
2 hónappal az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a HIV kockázati magatartásában
Időkeret: 2 hónappal az alapvonal után
|
A védekezés nélküli szex gyakoriságának felmérésére a 60 napos Timeline Follow-Back (TLFB) módszert alkalmazzuk.
|
2 hónappal az alapvonal után
|
|
A szerhasználat következményeinek változása
Időkeret: 2 hónappal az alapvonal után
|
Az alkoholra és a kábítószerre adaptált módosított Rutgers Alkoholproblémák Index felméri az összes tapasztalt anyaggal kapcsolatos következményet.
|
2 hónappal az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erin E Bonar, Ph.D., University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIDA036008
- 4K23DA036008-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .