Drugsgebruik en seksueel risicogedrag bij opkomende volwassenen in de ER
28 augustus 2018 bijgewerkt door: Erin Bonar, University of Michigan
Dit project zal een door technologie ondersteunde interventie ontwikkelen om het risico op hiv en middelengebruik te verminderen voor levering op de afdeling spoedeisende hulp, een medische omgeving waar opkomende risicovolwassenen die drugs gebruiken en zich bezighouden met hiv-gerelateerd risicogedrag zich waarschijnlijk zullen presenteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek naar middelengebruik (inclusief illegale drugs en niet-medisch gebruik van geneesmiddelen op recept) en HIV-gerelateerd seksueel risicogedrag (HIV SRB's; bijv. Inconsequent condoomgebruik, meerdere partners, seks onder invloed; en preventie van injectiedrugsgebruik) onder opkomende volwassenen (EA's; leeftijden 18-25) hebben zich over het algemeen gericht op alcoholgebruik onder universiteitsstudenten uit campusomgevingen; middelengebruik en hiv (en andere daarmee verband houdende seksueel overdraagbare aandoeningen) komen echter onevenredig veel voor onder jongeren die in stedelijke gemeenschappen met weinig middelen wonen, met name personen van raciale minderheden.
De afdeling spoedeisende hulp (ED) is een kritieke locatie voor toegang tot risicovolle EA's die zich bezighouden met middelengebruik en hiv-risicogedrag.
Onderzoek toont hoge percentages van middelengebruik en HIV-SRB's aan onder EA-patiënten op de SEH, maar er bestaat geen interventie voor EA's in deze setting.
De spoedeisende hulp is mogelijk de enige mogelijkheid om tussenbeide te komen bij deze jonge mensen, omdat huisartsen in stedelijke omgevingen met weinig middelen vaak geen eerstelijnszorgverlener hebben tijdens de overgang van kindergeneeskunde naar volwassenengeneeskunde, mogelijk onverzekerd of onderverzekerd zijn en mogelijk niet betrokken zijn bij een traditionele universiteitscampusomgeving.
Verder is het gebruik van technologie (bijv. mobiele telefoons) relatief alomtegenwoordig in deze leeftijdsgroep, en geven de meesten de voorkeur aan op technologie gebaseerde communicatie (bijv. tekstberichten of instant messaging via apps), daarom kunnen interventies voor EA's worden verbeterd door dit type technologie .
In deze fase testen we een op maat gemaakte interventie voor EA-patiënten op de SEH, gericht op het verminderen van middelengebruik en HIV SRB's, die zal worden verbeterd door het gebruik van mobiele app-meldingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch stabiel
- Mentaal en fysiek in staat om in te stemmen
- Engels sprekende
- Tussen 18-25 jaar
- Middelengebruik in de afgelopen maand (inclusief illegale drugs en/of niet-medisch voorgeschreven geneesmiddelen) en inconsistent condoomgebruik in de afgelopen maand
- Eigendom van een smartphone
Uitsluitingscriteria:
- ED-presentatie suïcidaliteit en/of acute psychose, in politiehechtenis zijn, of aanwezig zijn met psychische problemen die intensief sociaal werk vereisen (bijv. aanranding)
- Patiënten met een partner waarmee ze samenwonen en die momenteel aan een studie deelnemen
- Actief deelnemen aan een ander onderzoek
- Deelgenomen aan prospectieve en interventieontwikkelingsfasen van de studie
- Getrouwd
- Wenst geen toestemming te geven voor het opnemen van audio-opnamen van het persoonlijke gedeelte van de ED-interventiesessie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte interventie
ED-gebaseerde computergestuurde interventie voor middelengebruik en hiv-risicovermindering met behulp van motiverende gespreksvoering
|
Interventie voor opkomende volwassenen (EA's) die zorg zoeken op de SEH.
De interventie zal geworteld zijn in motiverende gespreksvoering (MI) en zal geleid worden door sociaal-cognitieve, zelfbeschikking en de trans-theoretische theorieën.
Het ED-bezoek biedt een "leermoment" om in te grijpen om gezondheidsgedrag te bevorderen, daarom ontvangen in aanmerking komende EA's een MI-sessie van ongeveer 30 minuten in de ED.
Om dit moment te benutten en mogelijk uit te breiden, ontvangen deelnemers dagelijkse boostermeldingen via een beveiligde mobiele app die ze bij inschrijving naar hun telefoon zullen downloaden.
|
|
Geen tussenkomst: Verbeterde gebruikelijke zorg
Informatie over middelengebruik en seksuele gezondheid in een brochure die aan de deelnemers wordt verstrekt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dagen middelengebruik
Tijdsspanne: 2 maanden na baseline
|
60-daagse tijdlijn follow-back (TLFB) zal worden gebruikt om het totale aantal dagen van elk middelengebruik te beoordelen.
|
2 maanden na baseline
|
|
Verandering in hoeveelheid marihuanagebruik
Tijdsspanne: 2 maanden na baseline
|
60-dagen Timeline Follow-Back (TLFB) zal worden gebruikt om de hoeveelheid geconsumeerde marihuana te beoordelen.
|
2 maanden na baseline
|
|
Verandering in het totale alcoholgebruik
Tijdsspanne: 2 maanden na baseline
|
60-dagen Timeline Follow-Back (TLFB) zal worden gebruikt om de hoeveelheid geconsumeerde alcohol te beoordelen
|
2 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in HIV-risicogedrag
Tijdsspanne: 2 maanden na baseline
|
60 dagen tijdlijn follow-back (TLFB) zal worden gebruikt om de frequentie van onbeschermde seks te beoordelen.
|
2 maanden na baseline
|
|
Verandering in de gevolgen van middelengebruik
Tijdsspanne: 2 maanden na baseline
|
De gewijzigde Rutgers Alcohol Problems Index, aangepast voor alcohol en drugs, zal de totale ervaren middelengerelateerde gevolgen beoordelen.
|
2 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin E Bonar, Ph.D., University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NIDA036008
- 4K23DA036008-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .