Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užívání drog a sexuální rizikové chování mezi novými dospělými na pohotovosti

28. srpna 2018 aktualizováno: Erin Bonar, University of Michigan
Tento projekt vyvine technologicky rozšířenou intervenci na snížení rizika HIV a užívání návykových látek pro doručení na pohotovostním oddělení, což je lékařské prostředí, kde se pravděpodobně budou vyskytovat ohrožení dospělí, kteří užívají drogy a podílejí se na rizikovém chování souvisejícím s HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum týkající se užívání látek (včetně nelegálních drog a nelékařského užívání léků na předpis) a rizikového sexuálního chování souvisejícího s HIV (HIV SRB; např. nekonzistentní používání kondomu, více partnerů, sex v opilosti a prevence injekčního užívání drog) mezi nově vznikajícími dospělí (EA; věk 18-25) se obecně zaměřila na užívání alkoholu mezi vysokoškolskými studenty z prostředí kampusu; užívání návykových látek a HIV (a další související sexuálně přenosné infekce) se však neúměrně vyskytují mezi mladými lidmi žijícími v městských komunitách s nízkými zdroji, zejména mezi jednotlivci z rasových menšin. Pohotovostní oddělení (ED) je kritickým místem pro přístup k rizikovým EA zabývajícím se užíváním látek a rizikovým chováním HIV. Výzkum ukazuje vysokou míru užívání návykových látek a HIV SRB mezi pacienty s EA v ED, ale pro EA v tomto prostředí neexistuje žádná intervence. ED může být jedinou příležitostí, jak zasáhnout s těmito mladými lidmi, protože EA v městských prostředích s nízkými zdroji často postrádají poskytovatele primární péče během přechodu z pediatrické medicíny na medicínu pro dospělé, mohou být nepojištěné nebo nedostatečně pojištěné a nemusí zapojit se do tradičního prostředí univerzitního kampusu. Dále je v této věkové skupině relativně všudypřítomné používání technologií (např. mobilních telefonů) a většina preferuje komunikaci založenou na technologiích (např. textové zprávy nebo instant messaging prostřednictvím aplikací), proto mohou být intervence pro EA tímto typem technologie posíleny. . V této fázi budeme testovat na míru šitou intervenci pro pacienty s EA v ED se zaměřením na snížení užívání návykových látek a HIV SRB, která bude posílena pomocí upozornění v mobilních aplikacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotně stabilní
  • Psychicky i fyzicky schopen souhlasit
  • Anglicky mluvící
  • Mezi 18-25 lety
  • Užívání látek za poslední měsíc (včetně nelegálních drog a/nebo užívání nelékařských léků na předpis) a nekonzistentní používání kondomů za poslední měsíc
  • Vlastnictví smartphonu

Kritéria vyloučení:

  • ED projevující se sebevraždou a/nebo akutní psychózou, pobytem v policejní vazbě nebo psychickými potížemi vyžadujícími intenzivní sociální práci (např. sexuální napadení)
  • Pacienti s významnou osobou, se kterou žijí a která se právě účastní studie
  • Aktivně se účastní další studie
  • Účastnil se prospektivních a intervenčních vývojových fází studie
  • Ženatý
  • Nepřejete si souhlasit s nahráváním audiozáznamu osobní části intervenčního sezení založeného na ED

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátká intervence
Počítačově řízená intervence pro užívání návykových látek a snížení rizika HIV pomocí motivačního rozhovoru
Behaviorální: Krátká intervence
Intervence pro nově se objevující dospělé (EAs), kteří hledají péči na ED. Intervence bude vycházet z motivačního rozhovoru (MI) a bude vedena sociálními kognitivními, sebeurčovacími a transteoretickými teoriemi. Návštěva ED představuje „naučitelný okamžik“ pro zásah na podporu zdravotního chování, a proto způsobilí EA absolvují přibližně 30minutové sezení založené na MI v ED. Aby bylo možné tento okamžik využít a potenciálně jej prodloužit, budou účastníci dostávat denní urychlovací oznámení prostřednictvím zabezpečené mobilní aplikace, kterou si stáhnou do svého telefonu při registraci.
Žádný zásah: Rozšířená obvyklá péče
Informace o užívání návykových látek a službách sexuálního zdraví v brožuře poskytnuté účastníkům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve dnech užívání látky
Časové okno: 2 měsíce po výchozím stavu
K vyhodnocení celkového počtu dnů užívání jakékoli látky bude použito 60denní sledování časové osy (TLFB).
2 měsíce po výchozím stavu
Změna v množství užívání marihuany
Časové okno: 2 měsíce po výchozím stavu
K posouzení množství zkonzumované marihuany bude použito 60denní sledování časové osy (TLFB).
2 měsíce po výchozím stavu
Změna celkové spotřeby alkoholu
Časové okno: 2 měsíce po výchozím stavu
K posouzení množství zkonzumovaného alkoholu bude použito 60denní sledování časové osy (TLFB).
2 měsíce po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rizikového chování HIV
Časové okno: 2 měsíce po výchozím stavu
K posouzení frekvence nechráněného pohlavního styku bude použito 60denní sledování časové osy (TLFB).
2 měsíce po výchozím stavu
Změna důsledků užívání látek
Časové okno: 2 měsíce po výchozím stavu
Modifikovaný Rutgersův index problémů s alkoholem upravený pro alkohol a drogy posoudí celkové prožité důsledky související s látkou.
2 měsíce po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin E Bonar, Ph.D., University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NIDA036008
  • 4K23DA036008-04 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání drog

Klinické studie na Krátká intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit