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Uso di droghe e comportamenti sessuali a rischio tra gli adulti emergenti al pronto soccorso

28 agosto 2018 aggiornato da: Erin Bonar, University of Michigan
Questo progetto svilupperà un intervento di riduzione del rischio di HIV e uso di sostanze potenziato dalla tecnologia per la consegna nel dipartimento di emergenza, un ambiente medico in cui è probabile che si presentino adulti emergenti a rischio che fanno uso di droghe e si impegnano in comportamenti a rischio correlati all'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca riguardante l'uso di sostanze (comprese le droghe illecite e l'uso non medico di farmaci da prescrizione) e i comportamenti sessuali a rischio correlati all'HIV (HIV SRB; ad esempio, uso incoerente del preservativo, partner multipli, rapporti sessuali in stato di ebbrezza e prevenzione dell'uso di droghe per iniezione) tra i paesi emergenti adulti (EA; età 18-25) si è generalmente concentrato sul consumo di alcol tra gli studenti universitari delle strutture universitarie; tuttavia, l'uso di sostanze e l'HIV (e altre infezioni sessualmente trasmissibili associate) si verificano in modo sproporzionato tra i giovani che vivono in comunità urbane con poche risorse, in particolare individui appartenenti a minoranze razziali. Il Pronto Soccorso (DE) è un luogo critico per l'accesso agli EA a rischio impegnati nell'uso di sostanze e nei comportamenti a rischio di HIV. La ricerca mostra alti tassi di uso di sostanze e HIV SRB tra i pazienti con EA nel pronto soccorso, ma non esiste alcun intervento per gli EA in questo contesto. L'ED può essere l'unica opportunità per intervenire con questi giovani perché gli EA in contesti urbani con poche risorse spesso non dispongono di un fornitore di cure primarie durante la transizione dalla medicina pediatrica a quella per adulti, possono essere non assicurati o sottoassicurati e potrebbero non essere coinvolti in un ambiente tradizionale del campus universitario. Inoltre, l'uso della tecnologia (ad esempio, i telefoni cellulari) è relativamente onnipresente in questa fascia di età e la maggior parte preferisce la comunicazione basata sulla tecnologia (ad esempio, messaggi di testo o messaggistica istantanea tramite app), pertanto gli interventi per gli EA possono essere migliorati da questo tipo di tecnologia . In questa fase testeremo un intervento su misura per i pazienti con EA nel PS incentrato sulla riduzione dell'uso di sostanze e degli SRB per l'HIV, che sarà migliorato attraverso l'uso delle notifiche delle app mobili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Hurley Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stabile dal punto di vista medico
  • Mentalmente e fisicamente in grado di acconsentire
  • Parlando inglese
  • Tra i 18 e i 25 anni
  • Uso di sostanze nell'ultimo mese (comprese droghe illecite e/o uso di droghe non soggette a prescrizione medica) e uso incoerente del preservativo nell'ultimo mese
  • Possesso di uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • DE presenta suicidalità e/o psicosi acuta, essere in custodia di polizia o presentare disagio psicologico che richiede un lavoro sociale intensivo (ad es. violenza sessuale)
  • Pazienti con un altro significativo con cui vivono che sta attualmente partecipando allo studio
  • Partecipare attivamente a un altro studio
  • Ha partecipato alle fasi di sviluppo prospettico e di intervento dello studio
  • Sposato
  • Non desideri acconsentire alla registrazione audio della parte di persona della sessione di intervento basata sul PS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Breve intervento
Intervento guidato da computer basato sull'ED per l'uso di sostanze e la riduzione del rischio di HIV che utilizza il colloquio motivazionale
Comportamentale: Breve intervento
Intervento per adulti emergenti (EA) in cerca di assistenza in PS. L'intervento sarà radicato nel colloquio motivazionale (MI) e sarà guidato dalle teorie socio-cognitive, dell'autodeterminazione e trans-teoriche. La visita in pronto soccorso rappresenta un "momento insegnabile" per intervenire per promuovere un comportamento salutare, pertanto gli EA idonei riceveranno una sessione basata sull'IM di circa 30 minuti nel pronto soccorso. Al fine di sfruttare e potenzialmente estendere questo momento, i partecipanti riceveranno notifiche booster giornaliere tramite un'app mobile sicura che scaricheranno sul proprio telefono al momento dell'iscrizione.
Nessun intervento: Assistenza abituale potenziata
Informazioni sull'uso di sostanze e sui servizi di salute sessuale all'interno di un opuscolo fornito ai partecipanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei giorni di uso di sostanze
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il basale
Il follow-back della sequenza temporale di 60 giorni (TLFB) verrà utilizzato per valutare i giorni totali di qualsiasi uso di sostanze.
2 mesi dopo il basale
Variazione della quantità di consumo di marijuana
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il basale
Il follow-back della sequenza temporale di 60 giorni (TLFB) verrà utilizzato per valutare la quantità di marijuana consumata.
2 mesi dopo il basale
Variazione del consumo totale di alcol
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il basale
60-day Timeline Follow-Back (TLFB) verrà utilizzato per valutare la quantità di alcol consumato
2 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei comportamenti a rischio di HIV
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il basale
60-day Timeline Follow-Back (TLFB) verrà utilizzato per valutare la frequenza del sesso non protetto.
2 mesi dopo il basale
Modifica delle conseguenze dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il basale
Il Rutgers Alcohol Problems Index modificato adattato per alcol e droghe valuterà le conseguenze totali legate alla sostanza sperimentate.
2 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin E Bonar, Ph.D., University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

13 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA036008
  • 4K23DA036008-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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