急诊室中新兴成年人的药物使用和性危险行为
2018年8月28日 更新者：Erin Bonar、University of Michigan
该项目将开发一种技术增强的 HIV 和物质使用风险降低干预措施，用于急诊科的交付，急诊科是一个医疗环境，可能会出现使用药物和从事 HIV 相关风险行为的处于危险中的新兴成年人。
研究概览
详细说明
关于新兴人群中物质使用（包括非法药物和处方药的非医疗使用）和与 HIV 相关的性风险行为（HIV SRB；例如，不一致的安全套使用、多个伴侣、醉酒时发生性行为；以及预防注射吸毒）的研究成人（EA；18-25 岁）通常关注校园环境中大学生的饮酒情况；然而，物质使用和艾滋病（以及其他相关的性传播感染）不成比例地发生在生活在城市、资源匮乏社区的年轻人中，尤其是少数族裔。
急诊科 (ED) 是接触从事物质使用和 HIV 风险行为的高危 EA 的重要场所。
研究表明，ED 中的 EA 患者的物质使用率和 HIV SRB 率很高，但在这种情况下没有针对 EA 的干预措施。
急诊室可能是干预这些年轻人的唯一机会，因为城市、资源匮乏环境中的 EA 在从儿科到成人医学的过渡期间通常缺乏初级保健提供者，可能没有保险或保险不足，而且可能没有参与传统的大学校园环境。
此外，技术（例如手机）的使用在这个年龄组中相对普遍，并且大多数人更喜欢基于技术的通信（例如，通过应用程序发送短信或即时消息），因此此类技术可能会增强对 EA 的干预.
在此阶段，我们将在 ED 中测试针对 EA 患者的量身定制的干预措施，重点是减少物质使用和 HIV SRB，这将通过使用移动应用程序通知得到加强。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Michigan
-
Flint、Michigan、美国、48503
- Hurley Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 医疗稳定
- 在精神上和身体上能够同意
- 英语会话
- 18-25岁之间
- 过去一个月的物质使用（包括非法药物和/或非医疗处方药的使用）和过去一个月不一致的安全套使用
- 拥有智能手机
排除标准：
- ED 表现出自杀倾向和/或急性精神病，被警察拘留，或出现需要强化社会工作的心理困扰（例如 性侵犯）
- 与当前参与研究的重要他人同住的患者
- 积极参与另一项研究
- 参与了研究的前瞻性和干预开发阶段
- 已婚
- 不希望同意对基于 ED 的干预会议的面对面部分进行录音
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：简短干预
基于 ED 的计算机引导干预，利用动机访谈对药物使用和 HIV 风险降低进行干预
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对在 ED 寻求护理的新兴成人 (EA) 的干预。
干预将植根于动机访谈 (MI)，并将以社会认知、自决和跨理论理论为指导。
ED 访问提供了干预以促进健康行为的“可教时刻”，因此符合条件的 EA 将在 ED 中接受约 30 分钟的基于 MI 的会话。
为了利用并可能延长这一时刻，参与者将收到通过安全移动应用程序发送的每日助推器通知，他们将在注册时下载到手机上。
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无干预：加强日常护理
提供给参与者的小册子中的物质使用和性健康服务信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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物质使用天数的变化
大体时间：基线后 2 个月
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60 天时间线回溯 (TLFB) 将用于评估任何物质使用的总天数。
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基线后 2 个月
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大麻使用量的变化
大体时间：基线后 2 个月
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60 天时间线回溯 (TLFB) 将用于评估消费的大麻数量。
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基线后 2 个月
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酒精消费总量的变化
大体时间：基线后 2 个月
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60 天时间线回溯 (TLFB) 将用于评估饮酒量
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基线后 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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艾滋病毒危险行为的改变
大体时间：基线后 2 个月
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60 天时间线回溯 (TLFB) 将用于评估无保护性行为的频率。
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基线后 2 个月
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物质使用后果的变化
大体时间：基线后 2 个月
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适用于酒精和药物的修改后的罗格斯酒精问题指数将评估所经历的与物质相关的总后果。
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基线后 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erin E Bonar, Ph.D.、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月9日
初级完成 (实际的)
2018年8月13日
研究完成 (实际的)
2018年8月13日
研究注册日期
首次提交
2017年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月8日
首次发布 (实际的)
2017年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月28日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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