Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stofbrug og seksuel risikoadfærd blandt nye voksne på skadestuen

28. august 2018 opdateret af: Erin Bonar, University of Michigan
Dette projekt vil udvikle en teknologi-forstærket hiv- og stofbrugsrisikoreduktionsintervention til levering i akutafdelingen, et medicinsk miljø, hvor udsatte voksne, der bruger stoffer og engagerer sig i hiv-relateret risikoadfærd, sandsynligvis vil være til stede.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskning vedrørende stofbrug (herunder ulovlige stoffer og ikke-medicinsk brug af receptpligtig medicin) og HIV-relateret seksuel risikoadfærd (HIV SRB'er; f.eks. inkonsekvent kondombrug, flere partnere, sex under beruselse og forebyggelse af injektionsmisbrug) blandt nye voksne (EA'er; i alderen 18-25) har generelt fokuseret på alkoholforbrug blandt universitetsstuderende fra campusmiljøer; stofbrug og hiv (og andre tilknyttede seksuelt overførte infektioner) forekommer dog uforholdsmæssigt blandt unge mennesker, der bor i bysamfund med lav ressource, især individer af racemæssige minoriteter. Emergency Department (ED) er et kritisk sted for adgang til udsatte EA'er, der engagerer sig i stofbrug og HIV-risikoadfærd. Forskning viser høje rater af stofbrug og HIV SRB'er blandt EA-patienter i ED, men der findes ingen intervention for EA'er i denne indstilling. ED kan være den eneste mulighed for at gribe ind over for disse unge mennesker, fordi EA'er i urbane miljøer med lav ressource ofte mangler en primær behandler under overgangen fra pædiatrisk til voksenmedicin, kan være uforsikrede eller underforsikrede, og måske ikke være involveret i en traditionel college campus indstilling. Derudover er brugen af ​​teknologi (f.eks. mobiltelefoner) relativt allestedsnærværende i denne aldersgruppe, og de fleste foretrækker teknologibaseret kommunikation (f.eks. tekstbeskeder eller onlinemeddelelser via apps), og derfor kan interventioner for EA'er forbedres af denne type teknologi . I denne fase vil vi teste en skræddersyet intervention til EA-patienter i ED med fokus på at reducere stofbrug og HIV SRB'er, som vil blive forbedret gennem brug af mobilapp-meddelelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Hurley Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk stabil
  • Mentalt og fysisk i stand til at give samtykke
  • Engelsktalende
  • Mellem 18-25 år
  • Stofbrug inden for de seneste måneder (inklusive ulovlige stoffer og/eller ikke-medicinske receptpligtige stoffer) og inkonsekvent brug af kondom inden for den seneste måned
  • Ejerskab af en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • ED-præsentation suicidalitet og/eller akut psykose, at være i politiets varetægt eller tilstede med psykiske lidelser, der kræver intensivt socialt arbejde (f.eks. seksuelle overgreb)
  • Patienter med en betydelig anden, som de bor sammen med, som i øjeblikket deltager i undersøgelsen
  • Deltager aktivt i en anden undersøgelse
  • Deltog i prospektive og interventionsudviklingsfaser af undersøgelsen
  • Gift
  • Ønsker ikke at give samtykke til at lydoptage den personlige del af den ED-baserede interventionssession

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort intervention
ED-baseret computerstyret intervention til stofbrug og HIV-risikoreduktion ved hjælp af motiverende samtaler
Adfærdsmæssigt: Kort intervention
Intervention for emerging adults (EA'er), der søger pleje i ED. Interventionen vil være forankret i motiverende samtale (MI) og vil være styret af social kognitiv, selvbestemmelse og de trans-teoretiske teorier. ED-besøget præsenterer et "læreligt øjeblik" til at gribe ind for at fremme sundhedsadfærd, derfor vil kvalificerede EA'er modtage en ~30 minutters MI-baseret session i ED. For at udnytte og potentielt forlænge dette øjeblik vil deltagerne modtage daglige booster-notifikationer leveret via en sikker mobilapp, som de vil downloade til deres telefon ved tilmelding.
Ingen indgriben: Forbedret sædvanlig pleje
Oplysninger om stofbrug og seksuelle sundhedstjenester i en brochure, der leveres til deltagerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dages stofbrug
Tidsramme: 2 måneder efter baseline
60-dages Timeline Follow-Back (TLFB) vil blive brugt til at vurdere det samlede antal dage for enhver stofbrug.
2 måneder efter baseline
Ændring i mængden af ​​marihuanabrug
Tidsramme: 2 måneder efter baseline
60-dages Timeline Follow-Back (TLFB) vil blive brugt til at vurdere mængden af ​​forbrugt marihuana.
2 måneder efter baseline
Ændring i det samlede alkoholforbrug
Tidsramme: 2 måneder efter baseline
60-dages Timeline Follow-Back (TLFB) vil blive brugt til at vurdere mængden af ​​indtaget alkohol
2 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HIV-risikoadfærd
Tidsramme: 2 måneder efter baseline
60-dages Timeline Follow-Back (TLFB) vil blive brugt til at vurdere hyppigheden af ​​ubeskyttet sex.
2 måneder efter baseline
Ændring i konsekvenserne af stofbrug
Tidsramme: 2 måneder efter baseline
Ændret Rutgers Alcohol Problems Index tilpasset til alkohol og stoffer vil vurdere de samlede stofrelaterede konsekvenser oplevet.
2 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin E Bonar, Ph.D., University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA036008
  • 4K23DA036008-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofbrug

Kliniske forsøg med Kort intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner