대장 수술 후 통증 조절을 위한 TAP 차단 카테터 대 리포솜 부피바카인
2021년 4월 1일 업데이트: University of California, Davis
직장결장 수술 후 통증 조절을 위한 TAP(Transversus Abdominus Plane) 차단 카테터 대 리포솜 부피바카인: 전향적 무작위 대조 시험
이것은 선택적 결장직장 수술을 받는 환자에서 로피비카인 볼루스를 사용하는 횡단 abominus 평면(TAP) 카테터에 대한 리포솜 부피바카인(Exparel)의 단일 주사로부터의 통증 조절을 비교하기 위해 고안된 전향적 무작위 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
UC Davis에서는 수술 전후 통증 조절을 위해 성인 결장직장 수술 환자에게 카테터와 함께 TAP 블록을 배치하는 것이 표준 관행입니다. 그러나 이 관행은 자원 집약적이며 카테터 관련 합병증의 위험을 추가하고 환자를 2개의 카테터에 묶어야 하므로 환자의 부담을 가중시킵니다.
대체 TAP는 TAP 차단을 포함하여 수술면 침투에 대해 FDA 승인을 받은 서방형 국소 마취제인 리포솜 부피바카인(Exparel)의 단일 주사를 사용하여 수행할 수 있습니다.
이 전향적 연구를 통해 우리는 UC Davis에서 환자 치료를 개선하고 이 두 가지 치료 옵션을 비교하는 구체적인 데이터를 사용하여 다른 기관을 교육하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Linda Farkas 박사와 함께 선택적 대장 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 90세 이상의 환자
- 임신
- 죄수
- 동의를 제공할 수 없는 환자
- 전신 항응고 요법을 받는 환자
- 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
Exparel 단일 주입
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환자는 양측 TAP 블록을 위해 총 60ml의 각 복부에 30ml의 부피를 주사하게 됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2
로피비케인(나로핀) 볼루스 주입 및 로피비케인 카테터 배치
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환자는 30ml의 ropivicaine을 받게 됩니다.
말초 신경 카테터를 TAP 공간으로 약 3-5cm에 배치하고 테가덤 테이프로 피부에 고정합니다.
주입은 CADD 펌프로 주문되며 입원 환자 층에서 0.2% ropivicaine의 8ml/hr 속도로 시작됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모르핀 오피오이드 등가물(mg)의 평균 오피오이드 소비량
기간: 수술 시작 후 48시간
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수술 후 처음 48시간 동안 오피오이드(경구 모르핀 등가치로 측정)를 사용하여 측정한 리포솜 부피바카인 TAP 블록으로 우수한 효능 및 통증 조절을 기대합니다. 모르핀 등가물에서 오피오이드 소비량을 비교로 사용합니다. |
수술 시작 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jon Zhou, MD, UC Davis Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 983837
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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