TAP 阻滞导管与脂质体布比卡因在结直肠手术后控制疼痛
2021年4月1日 更新者：University of California, Davis
腹横肌平面 (TAP) 阻滞导管与脂质体布比卡因对结直肠手术后疼痛控制的比较：一项前瞻性随机对照试验
这是一项前瞻性随机研究，旨在比较接受择期结直肠手术的患者单次注射脂质体布比卡因 (Exparel) 与罗哌卡因推注罗哌卡因导管对疼痛的控制效果。
研究概览
详细说明
在加州大学戴维斯分校，标准做法是为成人结直肠手术患者放置带导管的 TAP 阻滞，以控制围手术期疼痛。 然而，这种做法是资源密集型的，增加了导管相关并发症的风险，并且由于需要将患者拴在 2 个导管上而增加了患者的负担。
另一种 TAP 可以使用单次注射脂质体布比卡因 (Exparel) 进行，这是一种延长释放的局部麻醉剂，经 FDA 批准用于手术平面浸润，包括 TAP 阻滞。
通过这项前瞻性研究，我们寻求改善加州大学戴维斯分校的患者护理，并通过使用比较这两种治疗方案的具体数据来教育其他机构。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- UC Davis Health
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划与 Linda Farkas 医生一起进行择期结直肠手术的患者
排除标准：
- 18岁以下患者
- 90岁以上的患者
- 怀孕
- 犯人
- 无法提供同意的患者
- 接受全身抗凝治疗的患者
- 对局部麻醉剂过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组
单次注射 Exparel
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患者将在每个腹部注射 30 毫升的体积，双侧 TAP 阻滞总共注射 60 毫升。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：第 2 组
注射罗哌卡因 (Naropin) 推注和放置罗哌卡因导管
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患者将接受 30 毫升罗哌卡因。
外周神经导管将放置在 TAP 空间内约 3-5 厘米处，并用 tegaderm 胶带固定在皮肤上。
将使用 CADD 泵订购输液，并在住院楼层以 8 毫升/小时的 0.2% 罗哌卡因的速率开始输液。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吗啡阿片类药物当量的平均阿片类药物消耗量（mg）
大体时间：手术开始后48小时
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预计在手术后的前 48 小时内使用阿片类药物（以口服吗啡当量衡量）来衡量脂质体布比卡因 TAP 阻滞的卓越疗效和疼痛控制 将使用吗啡等效物中的阿片类药物消费量作为比较 |
手术开始后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jon Zhou, MD、UC Davis Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月29日
研究完成 (实际的)
2019年5月29日
研究注册日期
首次提交
2017年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月9日
首次发布 (实际的)
2017年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月1日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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