Cateteres de bloqueio TAP versus bupivacaína lipossômica para controle da dor após cirurgia colorretal
Cateteres de bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) versus bupivacaína lipossômica para controle da dor após cirurgia colorretal: um estudo prospectivo randomizado de controle
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na UC Davis, é prática padrão colocar bloqueios TAP com cateteres para pacientes adultos de cirurgia colorretal para controle da dor perioperatória. Essa prática, no entanto, exige muitos recursos, aumenta o risco de complicações relacionadas ao cateter e aumenta a carga para os pacientes, exigindo que eles sejam amarrados a 2 cateteres.
Um TAP alternativo pode ser realizado usando uma única injeção de bupivacaína lipossomal (Exparel), um anestésico local de liberação prolongada aprovado pela FDA para infiltração no plano cirúrgico, incluindo bloqueios TAP.
Com este estudo prospectivo, buscamos melhorar o atendimento ao paciente na UC Davis e educar outras instituições por meio do uso de dados concretos comparando essas duas opções de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia colorretal eletiva com a Dra. Linda Farkas
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Paciente com mais de 90 anos
- Gravidez
- Prisioneiros
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento
- Pacientes em terapia de anticoagulação sistêmica
- Pacientes com alergia a anestésicos locais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo 1
Injeção única de Exparel
|
Os pacientes receberão uma injeção de 30ml de volume em cada lado abdominal com um total de 60ml para bloqueios TAP bilaterais.
Outros nomes:
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 2
Injeção de Ropivicaína (Naropin) em bolus e colocação de cateteres de Ropivicaína
|
Os pacientes receberão 30ml de ropivicaína.
Cateteres de nervos periféricos serão colocados aproximadamente 3-5 cm no espaço TAP e fixados à pele com fita tegaderm.
As infusões serão solicitadas com bombas CADD e serão iniciadas a uma taxa de 8ml/h de ropivicaína a 0,2% no andar de internação.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo médio de opioides em equivalentes de opioides de morfina em mg
Prazo: 48 horas desde o início da cirurgia
|
Antecipar eficácia superior e controle da dor com bloqueios TAP de bupivacaína lipossomais medidos pelo uso de opioides (medidos em equivalentes de morfina oral) nas primeiras 48 horas após a cirurgia Usará o consumo de opioides em equivalentes de morfina como comparação |
48 horas desde o início da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon Zhou, MD, UC Davis Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 983837
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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