Cewniki blokowe TAP kontra liposomalna bupiwakaina w kontroli bólu po operacji jelita grubego
Transversus Abdominus Plane (TAP) Cewniki blokowe w porównaniu z liposomalną bupiwakainą w kontroli bólu po operacji jelita grubego: prospektywna randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W UC Davis standardową praktyką jest umieszczanie bloków TAP z cewnikami u dorosłych pacjentów po operacji jelita grubego w celu kontroli bólu w okresie okołooperacyjnym. Ta praktyka wymaga jednak dużych zasobów, zwiększa ryzyko powikłań związanych z cewnikiem i zwiększa obciążenie pacjentów, wymagając, aby byli przywiązani do 2 cewników.
Alternatywny TAP można wykonać przy użyciu pojedynczego zastrzyku bupiwakainy liposomalnej (Exparel), środka znieczulającego miejscowo o przedłużonym uwalnianiu, zatwierdzonego przez FDA do infiltracji płaszczyzny chirurgicznej, w tym blokad TAP.
W tym prospektywnym badaniu staramy się poprawić opiekę nad pacjentem w UC Davis i edukować inne instytucje poprzez wykorzystanie konkretnych danych porównujących te 2 opcje leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji jelita grubego u dr Lindy Farkas
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjent powyżej 90 roku życia
- Ciąża
- Więźniowie
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody
- Pacjenci w trakcie ogólnoustrojowej terapii przeciwkrzepliwej
- Pacjenci z alergią na miejscowe środki znieczulające
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
Pojedyncza iniekcja Exparel
|
Pacjenci otrzymają zastrzyk o objętości 30 ml w każdą stronę brzucha, łącznie 60 ml w przypadku obustronnych blokad TAP.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2
Wstrzyknięcie bolusa Ropivicaine (Naropin) i założenie cewników Ropivicaine
|
Pacjenci otrzymają 30 ml ropiwikainy.
Cewniki nerwów obwodowych zostaną umieszczone około 3-5 cm w przestrzeni TAP i przymocowane do skóry taśmą tegaderm.
Infuzje będą zlecane za pomocą pomp CADD i będą inicjowane z szybkością 8 ml/godz. 0,2% ropiwikainy na piętrze szpitalnym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie spożycie opioidów w ekwiwalentach opioidów morfiny w mg
Ramy czasowe: 48 godzin od rozpoczęcia operacji
|
Przewiduj lepszą skuteczność i kontrolę bólu za pomocą liposomalnych bupiwakainowych blokad TAP mierzonych za pomocą opioidów (mierzonych w ekwiwalentach doustnej morfiny) w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji Użyje zużycia opioidów w ekwiwalentach morfiny jako porównania |
48 godzin od rozpoczęcia operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jon Zhou, MD, UC Davis Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 983837
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .