Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TAP blokkatetre vs liposomalt bupivacain til smertekontrol efter kolorektal kirurgi

1. april 2021 opdateret af: University of California, Davis

Transversus Abdominus Plane (TAP) blokkatetre vs liposomalt bupivacain til smertekontrol efter kolorektal kirurgi: et prospektivt randomiseret kontrolforsøg

Dette er en prospektiv randomiseret undersøgelse designet til at sammenligne smertekontrol fra et enkelt skud liposomalt bupivacain (Exparel) mod transversus abominus plane (TAP) katetre med ropivicain bolus hos patienter, der gennemgår elektiv kolorektal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På UC Davis er det standardpraksis at placere TAP-blokke med katetre til voksne kolorektalkirurgiske patienter til perioperativ smertekontrol. Denne praksis er imidlertid ressourcekrævende, øger risikoen for kateterrelaterede komplikationer og øger byrden for patienterne ved at kræve, at de er bundet til 2 katetre.

En alternativ TAP kan udføres ved hjælp af et enkelt skud liposomal bupivacain (Exparel), et lokalbedøvelsesmiddel med forlænget frigivelse, der er FDA-godkendt til kirurgisk flyinfiltration, herunder TAP-blokke.

Med denne prospektive undersøgelse søger vi at forbedre patientbehandlingen på UC Davis og uddanne andre institutioner gennem brug af konkrete data, der sammenligner disse 2 behandlingsmuligheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til elektiv kolorektal kirurgi med Dr. Linda Farkas

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patient over 90 år
  • Graviditet
  • Fanger
  • Patienter, der ikke kan give samtykke
  • Patienter i systemisk antikoagulationsbehandling
  • Patienter med allergi over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1
Enkelt injektion af Exparel
Medicin: Exparel
Patienterne vil modtage en injektion på 30 ml volumen på hver abdominal side med i alt 60 ml til bilaterale TAP-blokke.
Andre navne:
  • Bupivacain liposom injicerbar suspension
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Injektion af Ropivicaine (Naropin) bolus og placering af Ropivicaine katetre
Medicin: Ropivacain
Patienterne vil modtage 30 ml ropivicain. Perifere nervekatetre placeres ca. 3-5 cm ind i TAP-rummet og fastgøres til huden med tegaderm tape. Infusioner vil blive bestilt med CADD-pumper og vil blive påbegyndt med en hastighed på 8 ml/time af 0,2 % ropivicain på indlæggelsesgulvet.
Andre navne:
  • Naropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt opioidforbrug i morfinopioidækvivalenter i mg
Tidsramme: 48 timer fra operationens start

Forvent overlegen effekt og smertekontrol med liposomale bupivacain TAP-blokke målt ved brug af opioider (målt i orale morfinækvivalenter) i de første 48 timer efter operationen

Vil bruge opioidforbrug i morfinækvivalenter som sammenligning
48 timer fra operationens start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon Zhou, MD, UC Davis Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

15. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 983837

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal kirurgi

Kliniske forsøg med Exparel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner