Catéteres TAP Block frente a bupivacaína liposomal para el control del dolor después de la cirugía colorrectal
Catéteres de bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) versus bupivacaína liposomal para el control del dolor después de la cirugía colorrectal: un ensayo prospectivo de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En UC Davis, es una práctica estándar colocar bloques TAP con catéteres para pacientes adultos con cirugía colorrectal para el control del dolor perioperatorio. Sin embargo, esta práctica requiere muchos recursos, agrega el riesgo de complicaciones relacionadas con el catéter y aumenta la carga para los pacientes al requerir que estén atados a 2 catéteres.
Se puede realizar un TAP alternativo usando una sola inyección de bupivacaína liposomal (Exparel), un anestésico local de liberación prolongada que está aprobado por la FDA para la infiltración del plano quirúrgico, incluidos los bloqueos TAP.
Con este estudio prospectivo, buscamos mejorar la atención al paciente en UC Davis y educar a otras instituciones mediante el uso de datos concretos que comparan estas 2 opciones de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía colorrectal electiva con la Dra. Linda Farkas
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Paciente mayor de 90 años
- El embarazo
- Prisioneros
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento
- Pacientes en tratamiento anticoagulante sistémico
- Pacientes con alergia a los anestésicos locales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo 1
Inyección única de Exparel
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Los pacientes recibirán una inyección de 30 ml de volumen en cada lado abdominal con un total de 60 ml para bloqueos TAP bilaterales.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2
Inyección de bolo de Ropivicaine (Naropin) y colocación de catéteres de Ropivicaine
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Los pacientes recibirán 30 ml de ropivicaína.
Los catéteres para nervios periféricos se colocarán aproximadamente de 3 a 5 cm en el espacio TAP y se asegurarán a la piel con cinta tegaderm.
Las infusiones se solicitarán con bombas CADD y se iniciarán a una velocidad de 8 ml/h de ropivicaína al 0,2 % en el piso de hospitalización.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo medio de opioides en equivalentes de opioides de morfina en mg
Periodo de tiempo: 48 horas desde el inicio de la cirugía
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Anticipe una eficacia y un control del dolor superiores con los bloqueos TAP de bupivacaína liposomal medidos mediante el uso de opioides (medidos en equivalentes de morfina oral) en las primeras 48 horas posteriores a la cirugía Utilizará el consumo de opioides en equivalentes de morfina como comparación |
48 horas desde el inicio de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Jon Zhou, MD, UC Davis Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 983837
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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