Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAP Block -katetrit vs liposomaalinen bupivakaiini kivun hallintaan kolorektaalisen leikkauksen jälkeen

torstai 1. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of California, Davis

Transversus Abdominus Plane (TAP) -lohkokatetrit vs liposomaalinen bupivakaiini kivun hallintaan kolorektaalisen leikkauksen jälkeen: tuleva satunnaistettu kontrollikoe

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla kivunhallintaa yhdestä liposomaalisen bupivakaiinin (Exparel) pistoksesta transversus abominus plane (TAP) -katetriin, jossa on ropivikiinibolus potilailla, joille tehdään elektiivinen kolorektaalileikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

UC Davisissa on tavanomainen käytäntö sijoittaa TAP-lohkoja katetrilla aikuisille paksusuolen ja peräsuolen leikkauspotilaille perioperatiivisen kivun hallintaan. Tämä käytäntö on kuitenkin resurssiintensiivinen, lisää katetriin liittyvien komplikaatioiden riskiä ja lisää potilaiden taakkaa vaatimalla, että heidät on kiinnitettävä kahteen katetriin.

Vaihtoehtoinen TAP voidaan suorittaa yhdellä pistoksella liposomaalista bupivakaiinia (Exparel), pitkävaikutteista paikallispuudutetta, joka on FDA:n hyväksymä kirurgiseen tasoinfiltraatioon, mukaan lukien TAP-salpaajat.

Tällä tulevaisuudentutkimuksella pyrimme parantamaan potilaiden hoitoa UC Davisissa ja kouluttamaan muita laitoksia käyttämällä konkreettista tietoa vertaamalla näitä kahta hoitovaihtoehtoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on varattu elektiiviseen paksusuolen leikkaukseen tri Linda Farkasin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Yli 90-vuotias potilas
  • Raskaus
  • vangit
  • Potilaat eivät pysty antamaan suostumusta
  • Potilaat, jotka saavat systeemistä antikoagulaatiohoitoa
  • Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
Exparelin kertainjektio
Lääke: Exparel
Potilaat saavat 30 ml:n tilavuuden injektion kummallekin vatsan puolelle ja yhteensä 60 ml kahdenvälisiä TAP-tukoksia varten.
Muut nimet:
  • Injektoitava bupivakaiiniliposomisuspensio
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2
Ropivicaine (Naropin) -boluksen injektio ja ropivikaiinikatetrien sijoittaminen
Lääke: Ropivakaiini
Potilaat saavat 30 ml ropivikaiinia. Ääreishermokatetrit sijoitetaan noin 3-5 cm TAP-tilaan ja kiinnitetään ihoon tegaderm-teipillä. Infuusiot tilataan CADD-pumpuilla, ja ne aloitetaan 8 ml/h 0,2-prosenttista ropivicaiinia sairaalakerroksessa.
Muut nimet:
  • Naropin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen opioidien kulutus morfiiniopioidien ekvivalentteina mg
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen alkamisesta

Odota ylivoimaista tehoa ja kivunhallintaa liposomaalisilla bupivakaiini-TAP-salpauksilla mitattuna opioideilla (mitattu oraalisina morfiiniekvivalentteina) ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Käyttää vertailuna opioidien kulutusta morfiiniekvivalentteina
48 tuntia leikkauksen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Päätutkija: Jon Zhou, MD, UC Davis Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 983837

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalikirurgia

Kliiniset tutkimukset Exparel

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa