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치료 저항성 얇은 자궁내막에 대한 정맥 레이저 조사 효과

2017년 3월 9일 업데이트: Hsiao-Wen Tsai, Kaohsiung Veterans General Hospital.

냉동 해동 배아 이식주기를 겪는 여성의 치료 저항성 얇은 자궁 내막에 정맥 레이저 조사가 미치는 영향

35세에서 45세 사이의 빈약한 난소 반응자와 얇은 자궁내막 환자 30명을 모집하여 10일 동안 60분 미만의 기간 동안 혈액을 조사하기 위해 정맥 카테터를 통한 혈관 내 레이저 혈액 조사(ILIB)로 치료할 것입니다. 채취한 난자의 수와 질, 자궁내막의 두께, 임신율 등을 평가합니다. 이 연구의 목표는 ILIB가 난소 반응을 개선하고 난소 반응이 불량한 환자와 자궁내막이 얇은 환자의 임상 결과를 개선하는 효율적인 치료법인지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

혈액의 정맥 레이저 조사(ILIB)는 정맥 카테터를 통해 He-Ne 레이저(632.8nm)를 사용하여 1~5밀리와트(mW)의 낮은 전력으로 혈액을 조사하고 10~90분 동안 기능적 재생 미토콘드리아를 촉진하고 생체 내 산화 촉진제/항산화제 평형을 촉진합니다. ILIB는 러시아 연구원들에 의해 실험적으로 개발되었으며 1981년에 임상에 도입되었습니다. He-Ne 레이저를 이용한 치료는 많은 장기와 혈액 및 면역 시스템에 적용되었습니다. 상당히 많은 동물 및 인간 실험에서 ILIB가 생체 자극, 진통, 항알레르기 효과, 면역 조절, 혈관 확장, 항저산소증, 항산화, 항노화 및 항염증 효과를 포함한 광범위한 효과를 가지고 있음이 입증되었습니다. 급성뇌경색, 류마티스관절염, 하지관절경화증, 악성종양의 재분화요법 등의 치료에 대한 연구가 수년 동안 진행되어 왔으며 지난 30년 동안 ILIB의 치료효과에 도전하는 연구가 증가하고 있다.

불임 여성의 빈약한 난소 반응자 및 얇은 자궁내막 환자의 발생률은 9-24%로 추정되었습니다. 사실, 검색된 난모세포의 수가 적기 때문에 선택하고 이식할 배아가 적고 결과적으로 이러한 환자는 이식당 임신률과 누적 임신률이 낮습니다. 불량한 난소 반응 및 얇은 자궁내막 환자에 대한 수많은 논문이 문헌에 발표되었지만, 지금까지 이 환자 그룹의 난소 반응 및 임상 결과를 개선하기 위한 효율적인 치료법을 식별하는 것은 불가능했습니다. 대부분의 경우 난포 고갈과 관련된 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다. 이전 연구에서는 항산화제를 사용한 치료가 난소 반응이 좋지 않은 환자와 얇은 자궁내막 환자의 결과를 개선할 수 있음을 보여주었지만 그 효과는 제한적이었습니다. ILIB는 노화 방지, 항산화 및 항염증 효과가 있기 때문에 난소 반응이 좋지 않은 여성과 자궁 내막이 얇은 여성에게 미치는 영향을 알고 싶습니다. 기능적 재생 미토콘드리아 및 산화촉진제/항산화제 균형을 촉진하는 He-Ne 레이저의 낮은 출력을 통해 난소 반응이 불량한 여성과 얇은 자궁내막 여성이 난소 기능과 자궁내막 기능을 개선하고 임신율을 높일 수 있는 힘을 얻을 수 있습니다.

난소 반응 불량자와 자궁내막이 얇은 환자 30명을 모집하여 10일 동안 60분 이하의 기간 동안 혈액을 조사하기 위해 정맥 카테터를 통한 정맥 레이저 혈액 조사(ILIB)로 치료할 것입니다. 채취한 난자의 수와 질, 자궁내막의 두께, 임신율 등을 평가합니다. 이 연구의 목표는 ILIB가 난소 반응을 개선하고 난소 반응이 불량한 환자와 자궁내막이 얇은 환자의 임상 결과를 개선하는 효율적인 치료법인지 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Kaohsiung, 대만
        • 모병
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이하 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 30명의 가난한 난소 반응자와 얇은 자궁내막 환자를 모집할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 우리는 30명의 가난한 난소 반응자와 얇은 자궁내막 환자를 모집할 것입니다.

제외 기준:

  • 당뇨병이나 고혈압과 같은 기저질환이 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정맥 레이저 조사 치료
난소 반응 불량자와 자궁내막이 얇은 환자 30명을 모집하여 10일 동안 60분 이하의 기간 동안 혈액을 조사하기 위해 정맥 카테터를 통한 정맥 레이저 혈액 조사(ILIB)로 치료할 것입니다.
대조군
제어
우리는 30명의 빈약한 난소 반응자와 얇은 자궁내막 환자를 모집하고 14일 동안 경구용 에스트라디올 8mg/일과 에스트로겐 젤 4g/일로 치료할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막 두께
기간: 개입 1개월 후 에스트라디올로 치료
개입 후 경질 초음파 검사로 평가한 자궁내막 두께
개입 1개월 후 에스트라디올로 치료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신
기간: 배아 이식 후 4주
임신
배아 이식 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Kuan-Hao Tsui, Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Laser on thin endometrium

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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