Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen lasersäteilyn vaikutus hoitoa kestävään ohueen kohdun limakalvoon

torstai 9. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Hsiao-Wen Tsai, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Laskimonsisäisen lasersäteilyn vaikutukset hoitoa kestävään ohueseen kohdun limakalvoon naisilla, jotka joutuvat pakastettuun sulatettuun alkionsiirtosykliin

Rekrytoimme 30 huonosti reagoivaa munasarjapotilasta ja ohut kohdun limakalvopotilasta, iältään 35-45-vuotiaita, ja hoidamme suonensisäisellä veren lasersäteilytyksellä (ILIB) suonensisäisen katetrin kautta veren säteilyttämiseksi 60 minuutin ajan 10 päivän ajan. Arvioimme talteen otettujen munasolujen määrän ja laadun, kohdun limakalvon paksuuden ja raskausasteen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko ILIB tehokas hoito munasarjavasteen ja kliinisten tulosten parantamiseksi huonosti reagoivilla munasarjoilla ja ohut endometriumipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Veren suonensisäinen lasersäteilytys (ILIB) tarkoittaa He-Ne-laserin (632,8 nm) käyttöä suonensisäisen katetrin kautta veren säteilyttämiseen pienemmällä teholla 1–5 milliwattia (mW) ja 10–90 minuutin ajan. edistää toiminnallista uusiutuvaa mitokondriota ja prooksidantti/antioksidanttitasapainoa elävissä kehoissa. Venäläiset tutkijat kehittivät ILIB:n kokeellisesti, ja se otettiin käyttöön kliinisessä käytännössä vuonna 1981. He-Ne-laserhoitoa on sovellettu moniin elimiin sekä hematologiseen ja immunologiseen järjestelmään. Melko monet sekä eläin- että ihmiskokeet ovat osoittaneet, että ILIB:llä on laaja valikoima vaikutuksia, mukaan lukien biostimulaatio, analgesia, antiallergiset vaikutukset, immunomodulaatio, verisuonia laajentavat, antihypoksiset, antioksidantit, ikääntymistä estävät ja tulehdusta estävät vaikutukset. Akuutin aivoinfarktin, nivelreuman, jalan artroskleroosin hoidon apu, pahanlaatuisten kasvainten uudelleenerittelyhoitoa on tutkittu vuosia ja viimeisen 30 vuoden aikana lisääntyy tutkimuksia, jotka haastavat ILIB:n terapeuttisen vaikutuksen.

Heikosti reagoivien munasarjojen ja ohut endometriumipotilaiden ilmaantuvuuden hedelmättömillä naisilla on arvioitu olevan 9-24 %. Tosiasia on, että talteen otettujen oosyyttien pienemmän lukumäärän seurauksena on vähemmän alkioita valittavia ja siirrettäviä, ja tämän jälkeen näillä potilailla on pienempi raskausluku siirtoa kohden ja pienempi kumulatiivinen raskausaste. Vaikka kirjallisuudessa on julkaistu valtava määrä artikkeleita huonosta munasarjavasteesta ja ohut kohdun limakalvon potilaista, tähän mennessä on ollut mahdotonta tunnistaa tehokasta hoitoa munasarjavasteen ja tämän potilasryhmän kliinisen tuloksen parantamiseksi. Useimmissa tapauksissa follikkelien ehtymiseen liittyvä mekanismi ei ole vielä selvä. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että antioksidanttihoito voisi parantaa huonosti reagoivien munasarjojen ja ohut endometriumipotilaiden tuloksia, mutta vaikutus on kuitenkin rajallinen. Koska ILIB:llä on ikääntymistä estäviä, hapettumista estäviä ja tulehdusta estäviä vaikutuksia, haluamme tietää vaikutuksen huonoihin munasarjojen vasteisiin ja ohuisiin endometriumiin naisiin. He-Ne-laserin pienemmän tehon ansiosta mitokondrioiden toiminnallisen uusiutumisen edistämiseksi ja prooksidantti/antioksidanttitasapainon ansiosta huonot munasarjojen reagoijat ja ohut kohdun limakalvo voivat parantaa munasarjojen toimintaa ja kohdun limakalvon toimintaa ja lisätä raskauden määrää.

Rekrytoimme 30 huonosti reagoivaa munasarjapotilasta ja ohut endometriumipotilasta ja hoidamme veren suonensisäisellä lasersäteilytyksellä (ILIB) suonensisäisen katetrin kautta veren säteilyttämiseksi 60 minuutin ajan 10 päivän ajan. Arvioimme talteen otettujen munasolujen määrän ja laadun, kohdun limakalvon paksuuden ja raskausasteen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko ILIB tehokas hoito munasarjavasteen ja kliinisten tulosten parantamiseksi huonosti reagoivilla munasarjoilla ja ohut endometriumipotilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 45 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoimme 30 huonosti reagoivaa munasarjapotilasta ja ohutta endometriumipotilasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekrytoimme 30 huonosti reagoivaa munasarjapotilasta ja ohutta endometriumipotilasta

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joilla on perussairauksia, kuten diabetes tai verenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laskimonsisäinen lasersäteilytyshoito
Rekrytoimme 30 huonosti reagoivaa munasarjapotilasta ja ohut endometriumipotilasta ja hoidamme veren suonensisäisellä lasersäteilytyksellä (ILIB) suonensisäisen katetrin kautta veren säteilyttämiseksi 60 minuutin ajan 10 päivän ajan.
kontrolliryhmä
ohjata
Rekrytoimme 30 huonosti reagoivaa munasarjapotilasta ja ohut endometriumipotilasta ja heitä hoidetaan suun kautta otettavalla estradiolilla 8 mg/vrk ja estrogeenigeelillä 4 g/vrk 14 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumin paksuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja hoidettiin estradiolilla
kohdun limakalvon paksuus arvioituna transvaginaalisella sonografialla toimenpiteen jälkeen
1 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja hoidettiin estradiolilla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raskaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
raskaus
4 viikkoa alkionsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kuan-Hao Tsui, Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Laser on thin endometrium

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa