治療抵抗性の薄い子宮内膜に対する静脈内レーザー照射の効果
凍結融解胚移植サイクルを受ける女性の治療抵抗性の薄い子宮内膜に対する静脈内レーザー照射の影響
調査の概要
詳細な説明
血液の静脈内レーザー照射 (ILIB) は、静脈内カテーテルを介して He-Ne レーザー (632.8 nm) を使用し、1 ~ 5 ミリワット (mW) の低出力で 10 ~ 90 分間、血液を照射します。生体内の機能再生ミトコンドリアと酸化促進剤/酸化防止剤の平衡を促進します。 ILIB はロシアの研究者によって実験的に開発され、1981 年に臨床に導入されました。 He-Ne レーザーによる治療は、多くの臓器、血液および免疫系に適用されています。 動物実験と人間実験の両方で、ILIB には生体刺激、鎮痛、抗アレルギー効果、免疫調節、血管拡張、抗低酸素、抗酸化、老化防止、抗炎症効果など、幅広い効果があることが実証されています。 急性脳梗塞、関節リウマチ、脚の関節硬化症、悪性腫瘍の再分化療法の治療の補助は何年にもわたって研究されており、過去 30 年にわたって、ILIB の治療効果に挑戦している研究が増えています。
不妊女性における卵巣応答不良者および薄い子宮内膜患者の発生率は、9~24%と推定されています。 事実、取り出された卵母細胞の数が少ない結果、選択して移植する胚が少なくなり、その後、これらの患者は移植ごとの妊娠率と累積妊娠率が低くなります. 卵巣反応不良と薄い子宮内膜患者のトピックに関する膨大な数の論文が文献に掲載されているにもかかわらず、これまでのところ、卵巣反応とこのグループの患者の臨床転帰を改善するための効率的な治療法を特定することは不可能でした. ほとんどの場合、卵胞の枯渇に関与するメカニズムはまだ明らかではありません。 以前の研究では、抗酸化剤による治療が卵巣応答不良者および子宮内膜が薄い患者の転帰を改善できることが示されましたが、その効果は限られています。 ILIB には老化防止、抗酸化作用、抗炎症作用があるため、卵巣反応が乏しい女性や子宮内膜が薄い女性への影響を知りたいと考えています。 機能的な再生ミトコンドリアと酸化促進剤/酸化防止剤の平衡を促進するための He-Ne レーザーの低出力により、卵巣応答が不十分で子宮内膜が薄い女性は、卵巣機能と子宮内膜機能を改善し、妊娠率を高める力を得ることができます。
30名の卵巣反応不良者および子宮内膜が薄い患者を募集し、静脈内カテーテルを介して血液の静脈内レーザー照射(ILIB)を行い、10日間60分間の血液照射を行います。 採卵した卵子の数や質、子宮内膜の厚さ、妊娠率などを評価します。 この研究の目的は、ILIB が卵巣反応を改善する効率的な治療法であるかどうか、および卵巣反応が乏しい患者や子宮内膜が薄い患者の臨床転帰を評価することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hsiao-Wen Tsai
- 電話番号:886-7-3422121
- メール:drtsai0627@gmail.com
研究場所
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Kaohsiung、台湾
- 募集
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital
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コンタクト:
- Kuan-Hao Tsui, M.D., Ph.D.
- 電話番号:886-7-3422121
- メール:khtsui@vghks.gov.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 30人の卵巣反応不良者と子宮内膜が薄い患者を募集します
除外基準:
- 糖尿病や高血圧などの基礎疾患のある女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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静脈内レーザー照射治療
30名の卵巣反応不良者および子宮内膜が薄い患者を募集し、静脈内カテーテルを介して血液の静脈内レーザー照射(ILIB)を行い、10日間60分間の血液照射を行います。
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対照群
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コントロール
30 人の卵巣応答不良者および子宮内膜が薄い患者を募集し、経口エストラジオール 8 mg/日およびエストロゲンゲル 4 g/日で 14 日間治療します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜の厚さ
時間枠:介入後1か月、エストラジオールで治療
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介入後の経膣超音波検査による子宮内膜の厚さの評価
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介入後1か月、エストラジオールで治療
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠
時間枠:胚移植後4週間
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妊娠
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胚移植後4週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Kuan-Hao Tsui、Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kudesia R, Kuokkanen S. Thin endometrium after radiation therapy as an unresolved treatment challenge: a case report. Gynecol Endocrinol. 2016 Sep;32(9):701-703. doi: 10.1080/09513590.2016.1177813. Epub 2016 Apr 29.
- Lebovitz O, Orvieto R. Treating patients with "thin" endometrium - an ongoing challenge. Gynecol Endocrinol. 2014 Jun;30(6):409-14. doi: 10.3109/09513590.2014.906571. Epub 2014 Apr 2.
- Gleicher N, Kim A, Michaeli T, Lee HJ, Shohat-Tal A, Lazzaroni E, Barad DH. A pilot cohort study of granulocyte colony-stimulating factor in the treatment of unresponsive thin endometrium resistant to standard therapies. Hum Reprod. 2013 Jan;28(1):172-7. doi: 10.1093/humrep/des370. Epub 2012 Oct 18.
- Kasius A, Smit JG, Torrance HL, Eijkemans MJ, Mol BW, Opmeer BC, Broekmans FJ. Endometrial thickness and pregnancy rates after IVF: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2014 Jul-Aug;20(4):530-41. doi: 10.1093/humupd/dmu011. Epub 2014 Mar 23.
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- Momenzadeh S, Akhyani V, Razaghi Z, Ebadifar A, Abbasi M. Evaluation of the Effects of Intravenous and Percutaneous Low Level Laser Therapy in the Management of Shoulder Myofascial Pain Syndrome. J Lasers Med Sci. 2016 Winter;7(1):16-20. doi: 10.15171/jlms.2016.04. Epub 2016 Jan 7.
- Rikihisa N, Watanabe S, Satoh K, Saito Y, Sakai H. Photosensitizer Effects of Artificial Red Cells on Dye Laser Irradiation in an Animal Model Assuming Port-Wine Stain Treatment. Plast Reconstr Surg. 2017 Mar;139(3):707e-716e. doi: 10.1097/PRS.0000000000003082.
- Dahmardehei M, Kazemikhoo N, Vaghardoost R, Mokmeli S, Momeni M, Nilforoushzadeh MA, Ansari F, Amirkhani A. Effects of low level laser therapy on the prognosis of split-thickness skin graft in type 3 burn of diabetic patients: a case series. Lasers Med Sci. 2016 Apr;31(3):497-502. doi: 10.1007/s10103-016-1896-9. Epub 2016 Feb 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Laser on thin endometrium
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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