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治療抵抗性の薄い子宮内膜に対する静脈内レーザー照射の効果

2017年3月9日 更新者:Hsiao-Wen Tsai、Kaohsiung Veterans General Hospital.

凍結融解胚移植サイクルを受ける女性の治療抵抗性の薄い子宮内膜に対する静脈内レーザー照射の影響

35 歳から 45 歳までの 30 人の卵巣反応不良者および子宮内膜が薄い患者を募集し、10 日間 60 分の期間で静脈内カテーテルを介して血液の血管内レーザー照射 (ILIB) で治療します。 採卵した卵子の数や質、子宮内膜の厚さ、妊娠率などを評価します。 この研究の目的は、ILIB が卵巣反応を改善する効率的な治療法であるかどうか、および卵巣反応が乏しい患者や子宮内膜が薄い患者の臨床転帰を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

血液の静脈内レーザー照射 (ILIB) は、静脈内カテーテルを介して He-Ne レーザー (632.8 nm) を使用し、1 ~ 5 ミリワット (mW) の低出力で 10 ~ 90 分間、血液を照射します。生体内の機能再生ミトコンドリアと酸化促進剤/酸化防止剤の平衡を促進します。 ILIB はロシアの研究者によって実験的に開発され、1981 年に臨床に導入されました。 He-Ne レーザーによる治療は、多くの臓器、血液および免疫系に適用されています。 動物実験と人間実験の両方で、ILIB には生体刺激、鎮痛、抗アレルギー効果、免疫調節、血管拡張、抗低酸素、抗酸化、老化防止、抗炎症効果など、幅広い効果があることが実証されています。 急性脳梗塞、関節リウマチ、脚の関節硬化症、悪性腫瘍の再分化療法の治療の補助は何年にもわたって研究されており、過去 30 年にわたって、ILIB の治療効果に挑戦している研究が増えています。

不妊女性における卵巣応答不良者および薄い子宮内膜患者の発生率は、9~24%と推定されています。 事実、取り出された卵母細胞の数が少ない結果、選択して移植する胚が少なくなり、その後、これらの患者は移植ごとの妊娠率と累積妊娠率が低くなります. 卵巣反応不良と薄い子宮内膜患者のトピックに関する膨大な数の論文が文献に掲載されているにもかかわらず、これまでのところ、卵巣反応とこのグループの患者の臨床転帰を改善するための効率的な治療法を特定することは不可能でした. ほとんどの場合、卵胞の枯渇に関与するメカニズムはまだ明らかではありません。 以前の研究では、抗酸化剤による治療が卵巣応答不良者および子宮内膜が薄い患者の転帰を改善できることが示されましたが、その効果は限られています。 ILIB には老化防止、抗酸化作用、抗炎症作用があるため、卵巣反応が乏しい女性や子宮内膜が薄い女性への影響を知りたいと考えています。 機能的な再生ミトコンドリアと酸化促進剤/酸化防止剤の平衡を促進するための He-Ne レーザーの低出力により、卵巣応答が不十分で子宮内膜が薄い女性は、卵巣機能と子宮内膜機能を改善し、妊娠率を高める力を得ることができます。

30名の卵巣反応不良者および子宮内膜が薄い患者を募集し、静脈内カテーテルを介して血液の静脈内レーザー照射(ILIB)を行い、10日間60分間の血液照射を行います。 採卵した卵子の数や質、子宮内膜の厚さ、妊娠率などを評価します。 この研究の目的は、ILIB が卵巣反応を改善する効率的な治療法であるかどうか、および卵巣反応が乏しい患者や子宮内膜が薄い患者の臨床転帰を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Kaohsiung、台湾
        • 募集
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳未満 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

30人の卵巣反応不良者と子宮内膜が薄い患者を募集します

説明

包含基準:

  • 30人の卵巣反応不良者と子宮内膜が薄い患者を募集します

除外基準:

  • 糖尿病や高血圧などの基礎疾患のある女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
静脈内レーザー照射治療
30名の卵巣反応不良者および子宮内膜が薄い患者を募集し、静脈内カテーテルを介して血液の静脈内レーザー照射(ILIB)を行い、10日間60分間の血液照射を行います。
対照群
コントロール
30 人の卵巣応答不良者および子宮内膜が薄い患者を募集し、経口エストラジオール 8 mg/日およびエストロゲンゲル 4 g/日で 14 日間治療します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内膜の厚さ
時間枠:介入後1か月、エストラジオールで治療
介入後の経膣超音波検査による子宮内膜の厚さの評価
介入後1か月、エストラジオールで治療

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠
時間枠:胚移植後4週間
妊娠
胚移植後4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Kuan-Hao Tsui、Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (予期された)

2018年1月31日

研究の完了 (予期された)

2018年3月31日

試験登録日

最初に提出

2017年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月9日

最初の投稿 (実際)

2017年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月9日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Laser on thin endometrium

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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