Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravénás lézersugárzás hatása a kezelésre rezisztens vékony méhnyálkahártyára

2017. március 9. frissítette: Hsiao-Wen Tsai, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Az intravénás lézeres besugárzás hatása a kezelésre rezisztens vékony méhnyálkahártyára olyan nőknél, akik fagyasztott, felolvasztott embriótranszfer cikluson esnek át

30 rosszul reagáló petefészekre reagáló és vékony méhnyálkahártya beteget veszünk fel, 35-45 éves kor között, és intravaszkuláris lézeres vérbesugárzással (ILIB) kezeljük intravénás katéteren keresztül a vér besugárzására 60 percen keresztül, 10 napon keresztül. Értékeljük a petesejtek számát és minőségét, az endometrium vastagságát és a terhesség arányát. A vizsgálat célja annak értékelése, hogy az ILIB hatékony kezelés-e a petefészek válaszreakciójának és a rosszul reagáló petefészek és vékony méhnyálkahártya-betegek klinikai kimenetelének javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A vér intravénás lézeres besugárzása (ILIB) a He-Ne lézer (632,8 nm) alkalmazása intravénás katéteren keresztül a vér 1-5 milliwatt (mW) kisebb teljesítménnyel, 10-90 perces besugárzással történő besugárzására. elősegíti a mitokondriumok funkcionális regenerációját és a pro-oxidáns/antioxidáns egyensúlyt az élő testekben. Az ILIB-t orosz kutatók kísérletileg fejlesztették ki, és 1981-ben vezették be a klinikai gyakorlatba. A He-Ne lézeres kezelést számos szerven, hematológiai és immunológiai rendszeren alkalmazták. Számos állat- és emberkísérlet igazolta, hogy az ILIB hatásainak széles skálája van, beleértve a biostimuláló, fájdalomcsillapító, antiallergiás, immunmoduláló, értágító, antihipoxiás, antioxidáns, öregedésgátló és gyulladásgátló hatásokat. Az akut agyi infarktus, a reumás ízületi gyulladás, a láb arthrosclerosisának kezelésének segítségét, a rosszindulatú daganatok redifferenciáló terápiáját évek óta vizsgálják, az elmúlt 30 évben pedig egyre több olyan tanulmány születik, amelyek megkérdőjelezik az ILIB terápiás hatását.

A meddő nők körében a rosszul reagáló petefészek és vékony méhnyálkahártya-betegek előfordulását 9-24%-ra becsülték. Valójában az alacsonyabb számú petesejtek kinyerésének eredményeként kevesebb embriót kell kiválasztani és átvinni, és ennek következtében ezeknek a betegeknek alacsonyabb az átvitelenkénti terhességi aránya és alacsonyabb a kumulatív terhességi arány. Annak ellenére, hogy a rossz petefészekválasz és vékony méhnyálkahártya-betegek témájában hatalmas számú közlemény jelent meg az irodalomban, mindeddig lehetetlen volt olyan hatékony kezelést azonosítani, amely javítaná a petefészek válaszát és a klinikai kimenetelét ezen betegcsoporton. A legtöbb esetben a follikuláris kimerülésben szerepet játszó mechanizmus még mindig nem tisztázott. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az antioxidáns kezelés javíthatja a rosszul reagáló petefészek és vékony méhnyálkahártya-betegek kimenetelét, azonban a hatás korlátozott. Mivel az ILIB-nek öregedésgátló, antioxidáns és gyulladáscsökkentő hatásai vannak, szeretnénk tudni, hogy milyen hatással van a rossz petefészek-reakciókra és vékony méhnyálkahártyára. A He-Ne lézer kisebb teljesítménye révén, amely elősegíti a funkcionális mitokondriumok regenerálódását és a pro-oxidáns/antioxidáns egyensúlyt, a rossz petefészek-reagáltatók és a vékony méhnyálkahártya-nők javíthatják a petefészek- és méhnyálkahártya-funkciót, és növelhetik a terhességi arányt.

Toborozunk 30 rosszul reagáló petefészek- és vékony méhnyálkahártya-beteget, és intravénás lézeres besugárzással (ILIB) kezeljük a vért intravénás katéteren keresztül a vér besugárzására 60 perces időtartam alatt, 10 napon keresztül. Értékeljük a petesejtek számát és minőségét, az endometrium vastagságát és a terhesség arányát. A vizsgálat célja annak értékelése, hogy az ILIB hatékony kezelés-e a petefészek válaszreakciójának és a rosszul reagáló petefészek és vékony méhnyálkahártya-betegek klinikai kimenetelének javítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Kaohsiung, Tajvan
        • Toborzás
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 45 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

30 rosszul reagáló petefészek és vékony méhnyálkahártya beteget veszünk fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 rosszul reagáló petefészek és vékony méhnyálkahártya beteget veszünk fel

Kizárási kritériumok:

  • alapbetegségben, például cukorbetegségben vagy magas vérnyomásban szenvedő nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Intravénás lézeres besugárzás
Toborozunk 30 rosszul reagáló petefészek- és vékony méhnyálkahártya-beteget, és intravénás lézeres besugárzással (ILIB) kezeljük a vért intravénás katéteren keresztül a vér besugárzására 60 perces időtartam alatt, 10 napon keresztül.
ellenőrző csoport
ellenőrzés
30 gyengén reagáló petefészek-reakcióra reagáló és vékony méhnyálkahártya-beteget fogunk felvenni, és 14 napon keresztül napi 8 mg orális ösztradiollal és napi 4 g ösztrogén géllel kezeljük őket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endometrium vastagsága
Időkeret: 1 hónapos beavatkozás után és ösztradiollal kezelték
az endometrium vastagsága transzvaginális ultrahangvizsgálattal a beavatkozás után
1 hónapos beavatkozás után és ösztradiollal kezelték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
terhesség
Időkeret: 4 héttel az embrióátültetés után
terhesség
4 héttel az embrióátültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kuan-Hao Tsui, Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. január 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Laser on thin endometrium

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel