Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní laserové ozařování Vliv na léčbu odolné tenké endometrium

9. března 2017 aktualizováno: Hsiao-Wen Tsai, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Účinky intravenózního laserového ozařování na léčbu odolné tenké endometrium u žen podstupujících cykly přenosu zmrazených rozmrazených embryí

Přijmeme 30 slabých ovariálních respondérů a pacientek s tenkým endometriem ve věku 35-45 let a budeme léčit intravaskulárním laserovým ozařováním krve (ILIB) pomocí intravenózního katétru pro ozařování krve po dobu 60 minut po dobu 10 dnů. Zhodnotíme počet a kvalitu odebraných oocytů, tloušťku endometria a míru těhotenství. Cílem studie je zhodnotit, zda je ILIB účinnou léčbou ke zlepšení ovariální odpovědi a klinického výsledku u pacientek s nízkou odezvou na vaječníky a pacientek s tenkým endometriem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Intravenózní laserové ozařování krve (ILIB) je použití He-Ne laseru (632,8 nm) prostřednictvím intravenózního katétru k ozařování krve s nižším výkonem 1-5 miliwattů (mW) a dobou 10-90 minut až podporují funkční regeneraci mitochondrií a prooxidační/antioxidační rovnováhu v živých tělech. ILIB byl experimentálně vyvinut ruskými vědci a byl zaveden do klinické praxe v roce 1981. Léčba He-Ne laserem byla aplikována na mnoho orgánů a na hematologický a imunologický systém. Poměrně velké množství experimentů na zvířatech i na lidech prokázalo, že ILIB má širokou škálu účinků, včetně biostimulace, analgezie, antialergických účinků, imunomodulace, vazodilatace, antihypoxických, antioxidačních, anti-aging a protizánětlivých účinků. Podpora léčby akutního mozkového infarktu, revmatoidní artritidy, artrosklerózy dolních končetin, rediferenciační terapie zhoubných nádorů je již léta studována a za posledních 30 let přibývá studií, které zpochybňují terapeutický účinek ILIB.

Incidence slabých ovariálních respondérů a pacientek s tenkým endometriem mezi neplodnými ženami se odhaduje na 9–24 %. Faktem je, že v důsledku nižšího počtu odebraných oocytů je méně embryí k selekci a transferu a následně mají tyto pacientky nižší počet otěhotnění na jeden transfer a nižší kumulativní počet otěhotnění. Navzdory enormnímu množství prací na téma špatná ovariální odpověď a pacientky s tenkým endometriem bylo v literatuře publikováno, dosud nebylo možné identifikovat žádnou účinnou léčbu, která by zlepšila ovariální odpověď a klinický výsledek této skupiny pacientek. Ve většině případů není mechanismus zapojený do folikulární deplece stále jasný. Předchozí studie ukázaly, že léčba antioxidanty by mohla zlepšit výsledky u pacientek s nízkou odezvou na vaječníky a pacientek s tenkým endometriem, avšak účinek je omezený. Vzhledem k tomu, že ILIB má účinky proti stárnutí, antioxidační a protizánětlivé účinky, chceme znát účinek na ženy s nízkou odezvou vaječníků a tenké endometrium. Díky nižšímu výkonu He-Ne laseru k podpoře funkční regenerace mitochondrií a prooxidační/antioxidační rovnováze mohou ženy s nízkou odezvou na vaječníky a ženy s tenkým endometriem získat sílu zlepšit funkci vaječníků a endometria a zvýšit míru těhotenství.

Přijmeme 30 slabých ovariálních respondérů a pacientek s tenkým endometriem a budeme léčit intravenózním laserovým ozařováním krve (ILIB) pomocí intravenózního katétru pro ozařování krve po dobu 60 minut po dobu 10 dnů. Zhodnotíme počet a kvalitu odebraných oocytů, tloušťku endometria a míru těhotenství. Cílem studie je zhodnotit, zda je ILIB účinnou léčbou ke zlepšení ovariální odpovědi a klinického výsledku u pacientek s nízkou odezvou na vaječníky a pacientek s tenkým endometriem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 45 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přijmeme 30 pacientek s nízkou odezvou na vaječníky a pacientek s tenkým endometriem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijmeme 30 pacientek s nízkou odezvou na vaječníky a pacientek s tenkým endometriem

Kritéria vyloučení:

  • ženy se základním zdravotním onemocněním, jako je cukrovka nebo hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intravenózní léčba laserovým ozařováním
Přijmeme 30 slabých ovariálních respondérů a pacientek s tenkým endometriem a budeme léčit intravenózním laserovým ozařováním krve (ILIB) pomocí intravenózního katétru pro ozařování krve po dobu 60 minut po dobu 10 dnů.
kontrolní skupina
řízení
Přijmeme 30 slabých ovariálních respondérů a pacientek s tenkým endometriem a budeme léčit perorálním estradiolem 8 mg denně a estrogenovým gelem 4 g denně po dobu 14 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka endometria
Časové okno: po intervenci 1 měsíc a léčena estradiolem
tloušťka endometria hodnocená transvaginální sonografií po intervenci
po intervenci 1 měsíc a léčena estradiolem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
těhotenství
Časové okno: 4 týdny po přenosu embrya
těhotenství
4 týdny po přenosu embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kuan-Hao Tsui, Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Laser on thin endometrium

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometrium

3
Předplatit