Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутривенного лазерного облучения на резистентный к лечению тонкий эндометрий

9 марта 2017 г. обновлено: Hsiao-Wen Tsai, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Влияние внутривенного лазерного облучения на резистентный к лечению тонкий эндометрий у женщин, подвергающихся циклам переноса замороженных-размороженных эмбрионов

Мы наберем 30 пациентов с плохим ответом яичников и тонким эндометрием в возрасте 35-45 лет и будем лечить внутрисосудистое лазерное облучение крови (ВЛОК) через внутривенный катетер для облучения крови в течение 60 минут в течение 10 дней. Мы оценим количество и качество извлеченных ооцитов, толщину эндометрия и частоту наступления беременности. Цель исследования — оценить, является ли ВЛОК эффективным методом лечения для улучшения реакции яичников и клинических исходов у пациенток с плохой реакцией яичников и тонким эндометрием.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Внутривенное лазерное облучение крови (ВЛОК) — использование гелий-неонового лазера (632,8 нм) через внутривенный катетер для облучения крови меньшей мощностью 1-5 милливатт (мВт) и периодом 10-90 минут способствуют функциональной регенерации митохондрий и прооксидантному/антиоксидантному равновесию в живых организмах. ВЛОК была экспериментально разработана российскими исследователями и внедрена в клиническую практику в 1981 г. Лечение гелий-неоновым лазером применяется во многих органах, а также в гематологической и иммунной системах. Большое количество экспериментов как на животных, так и на людях продемонстрировало, что ВЛОК обладает широким спектром эффектов, включая биостимуляцию, обезболивание, противоаллергическое действие, иммуномодулирующее, вазодилатационное, антигипоксическое, антиоксидантное, омолаживающее и противовоспалительное действие. Помощь в лечении острого инфаркта мозга, ревматоидного артрита, артросклероза голени, редифференцирующая терапия злокачественных опухолей изучалась годами, и за последние 30 лет растет число исследований, оспаривающих терапевтический эффект ВЛОК.

Частота случаев плохого ответа яичников и пациентов с тонким эндометрием среди женщин с бесплодием оценивается в 9-24%. Это факт, что в результате меньшего количества извлеченных ооцитов меньше эмбрионов для отбора и переноса, и, следовательно, у этих пациенток более низкая частота наступления беременности на перенос и более низкая совокупная частота наступления беременности. Несмотря на то, что в литературе опубликовано огромное количество работ на тему плохой реакции яичников и тонкого эндометрия у пациенток, до сих пор не удалось найти какого-либо эффективного лечения для улучшения реакции яичников и клинического исхода у этой группы пациенток. В большинстве случаев механизм истощения фолликулов до сих пор не ясен. Предыдущие исследования показали, что лечение антиоксидантами может улучшить исходы у пациенток с плохой реакцией яичников и у пациенток с тонким эндометрием, однако эффект ограничен. Поскольку ВЛОК обладает омолаживающим, антиоксидантным и противовоспалительным действием, мы хотим знать влияние на женщин с плохой реакцией яичников и женщин с тонким эндометрием. Благодаря более низкой мощности гелий-неонового лазера, способствующей функциональной регенерации митохондрий и прооксидантно-антиоксидантному равновесию, женщины со слабым ответом яичников и тонким эндометрием могут улучшить функцию яичников и функцию эндометрия и повысить частоту наступления беременности.

Мы наберем 30 пациентов с плохим ответом яичников и тонким эндометрием и будем лечить внутривенным лазерным облучением крови (ВЛОК) через внутривенный катетер для облучения крови в течение 60 минут в течение 10 дней. Мы оценим количество и качество извлеченных ооцитов, толщину эндометрия и частоту наступления беременности. Цель исследования — оценить, является ли ВЛОК эффективным методом лечения для улучшения реакции яичников и клинических исходов у пациенток с плохой реакцией яичников и тонким эндометрием.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kaohsiung, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Контакт:
          • Kuan-Hao Tsui, M.D., Ph.D.
          • Номер телефона: 886-7-3422121
          • Электронная почта: khtsui@vghks.gov.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы наберем 30 пациентов с плохим ответом яичников и пациенток с тонким эндометрием.

Описание

Критерии включения:

  • Мы наберем 30 пациентов с плохим ответом яичников и пациенток с тонким эндометрием.

Критерий исключения:

  • женщины с сопутствующими заболеваниями, такими как диабет или гипертония

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лечение внутривенным лазерным облучением
Мы наберем 30 пациентов с плохим ответом яичников и тонким эндометрием и будем лечить внутривенным лазерным облучением крови (ВЛОК) через внутривенный катетер для облучения крови в течение 60 минут в течение 10 дней.
контрольная группа
контроль
Мы наберем 30 пациентов с плохой реакцией яичников и пациенток с тонким эндометрием и будем лечить перорально эстрадиолом 8 мг в день и гелем эстрогена 4 г в день в течение 14 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина эндометрия
Временное ограничение: после вмешательства 1 месяц и лечение эстрадиолом
толщина эндометрия оценивается с помощью трансвагинальной сонографии после вмешательства
после вмешательства 1 месяц и лечение эстрадиолом

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
беременность
Временное ограничение: 4 недели после переноса эмбрионов
беременность
4 недели после переноса эмбрионов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kuan-Hao Tsui, Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 января 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Laser on thin endometrium

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться