Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraveneus laserbestralingseffect op therapieresistent dun endometrium

9 maart 2017 bijgewerkt door: Hsiao-Wen Tsai, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Effecten van intraveneuze laserbestraling op behandelingsresistent dun endometrium bij vrouwen die cycli van bevroren ontdooide embryo's ondergaan

We zullen 30 arme ovariële responders en dunne endometriumpatiënten in de leeftijd van 35-45 jaar rekruteren en behandelen met intravasculaire laserbestraling van bloed (ILIB) via een intraveneuze katheter voor bestraling van het bloed gedurende een periode van 60 minuten gedurende 10 dagen. We zullen het aantal en de kwaliteit van de verkregen eicellen, de endometriumdikte en het zwangerschapspercentage evalueren. Het doel van de studie is om te evalueren of ILIB de efficiënte behandeling is om de ovariële respons en de klinische uitkomst van patiënten met een slechte ovariële respons en dunne endometriumpatiënten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Intraveneuze laserbestraling van bloed (ILIB) is het gebruik van He-Ne-laser (632,8 nm) via een intraveneuze katheter voor bestraling van het bloed met een lager vermogen van 1-5 milliwatt (mW) en een periode van 10-90 minuten om het bevorderen van functionele regeneratie van mitochondriën en pro-oxidant / antioxidant-evenwicht in levende lichamen. ILIB werd experimenteel ontwikkeld door de Russische onderzoekers en werd in 1981 in de klinische praktijk geïntroduceerd. De behandeling met He-Ne laser is toegepast op vele organen en op het hematologische en immunologische systeem. Een behoorlijk aantal dier- en mensexperimenten hebben aangetoond dat ILIB een breed scala aan effecten heeft, waaronder biostimulatie, analgesie, anti-allergische effecten, immunomodulatie, vasodilatatie, antihypoxische, anti-oxidant, anti-aging en anti-inflammatoire effecten. De hulp bij de behandeling van acuut herseninfarct, reumatoïde artritis, artrosclerose van het been, redifferentiatietherapie van kwaadaardige tumoren wordt al jaren onderzocht en de afgelopen 30 jaar zijn er steeds meer onderzoeken die het therapeutische effect van ILIB in twijfel trekken.

De incidentie van slechte ovariële responders en patiënten met dun endometrium bij onvruchtbare vrouwen wordt geschat op 9-24%. Als gevolg van een lager aantal gewonnen oöcyten zijn er namelijk minder embryo's om te selecteren en terug te plaatsen, en bijgevolg hebben deze patiënten lagere zwangerschapspercentages per terugplaatsing en lagere cumulatieve zwangerschapspercentages. Ondanks een enorm aantal publicaties in de literatuur over het onderwerp van slechte ovariële respons en dunne endometriumpatiënten, is het tot nu toe onmogelijk geweest om een ​​efficiënte behandeling te identificeren om de ovariële respons en de klinische uitkomst van deze groep patiënten te verbeteren. In de meeste gevallen is het mechanisme dat betrokken is bij folliculaire uitputting nog steeds niet duidelijk. Eerdere studies toonden aan dat behandeling met anti-oxidanten de uitkomsten zou kunnen verbeteren van patiënten met een slechte ovariële respons en dunne endometriumpatiënten, maar het effect is beperkt. Aangezien ILIB anti-verouderings-, anti-oxidant- en ontstekingsremmende effecten heeft, willen we weten wat het effect is op de arme ovariële responders en dunne endometriumvrouwen. Door het lagere vermogen van He-Ne-laser om functionele regeneratie van mitochondriën en pro-oxidant / antioxidant-evenwicht te bevorderen, kunnen slechte ovariële responders en dunne endometriumvrouwen de kracht krijgen om de ovariële functie en endometriumfunctie te verbeteren en de zwangerschapspercentages te verhogen.

We zullen 30 arme ovariële responders en dunne endometriumpatiënten rekruteren en behandelen met intraveneuze laserbestraling van bloed (ILIB) via een intraveneuze katheter voor bestraling van het bloed gedurende een periode van 60 minuten gedurende 10 dagen. We zullen het aantal en de kwaliteit van de verkregen eicellen, de endometriumdikte en het zwangerschapspercentage evalueren. Het doel van de studie is om te evalueren of ILIB de efficiënte behandeling is om de ovariële respons en de klinische uitkomst van patiënten met een slechte ovariële respons en dunne endometriumpatiënten te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Werving
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 45 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen 30 arme ovariële responders en dunne endometriumpatiënten rekruteren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • We zullen 30 arme ovariële responders en dunne endometriumpatiënten rekruteren

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen met onderliggende medische aandoeningen, zoals diabetes of hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intraveneuze laserbestralingsbehandeling
We zullen 30 arme ovariële responders en dunne endometriumpatiënten rekruteren en behandelen met intraveneuze laserbestraling van bloed (ILIB) via een intraveneuze katheter voor bestraling van het bloed gedurende een periode van 60 minuten gedurende 10 dagen.
controlegroep
controle
We zullen 30 arme ovariële responders en dunne endometriumpatiënten rekruteren en gedurende 14 dagen behandelen met oraal oestradiol 8 mg per dag en oestrogeengel 4 g per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endometrium dikte
Tijdsspanne: na interventie 1 maand en behandeld met oestradiol
endometriumdikte geëvalueerd door transvaginale echografie na interventie
na interventie 1 maand en behandeld met oestradiol

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zwangerschap
Tijdsspanne: 4 weken na embryotransfer
zwangerschap
4 weken na embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kuan-Hao Tsui, Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 januari 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Laser on thin endometrium

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren