Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs laserbestrålingseffekt på behandlingsresistent tyndt endometrium

9. marts 2017 opdateret af: Hsiao-Wen Tsai, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Virkninger af intravenøs laserbestråling på behandlingsresistent tyndt endometrium hos kvinder, der gennemgår frosne optøede embryooverførselscyklusser

Vi vil rekruttere 30 fattige ovarie respondere og tynde endometriumpatienter i alderen 35-45 år og behandle med intravaskulær laserbestråling af blod (ILIB) via et intravenøst ​​kateter til bestråling af blodet i en periode på 60 minutter i 10 dage. Vi vil evaluere antallet og kvaliteten af ​​de udvundne oocytter, endometriumtykkelse og graviditetsrate. Målet med undersøgelsen er at evaluere, om ILIB er den effektive behandling til at forbedre ovarieresponsen og det kliniske resultat af de dårlige ovarie-respondere og tynde endometriumpatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Intravenøs laserbestråling af blod (ILIB) er brugen af ​​He-Ne laser (632,8 nm) via et intravenøst ​​kateter til bestråling af blodet med en lavere effekt på 1-5 milliwatt (mW) og en periode på 10-90 minutter til fremme funktionel regenerering af mitokondrier og pro-oxidant/antioxidant ligevægt i levende kroppe. ILIB blev udviklet eksperimentelt af russiske forskere og blev introduceret i klinisk praksis i 1981. Behandlingen med He-Ne laser er blevet anvendt på mange organer og på det hæmatologiske og immunologiske system. En lang række af både dyre- og menneskeforsøg har vist, at ILIB har en bred vifte af virkninger, herunder biostimulering, analgesi, antiallergiske virkninger, immunmodulering, vasodilatation, antihypoxiske, antioxidant-, anti-aldrings- og anti-inflammatoriske virkninger. Hjælpen til behandling af akut hjerneinfarkt, leddegigt, artrosklerose i benet, redifferentieringsterapi af maligne tumorer har været undersøgelser i årevis, og i løbet af de sidste 30 år er der voksende undersøgelser, der har udfordret den terapeutiske effekt af ILIB.

Hyppigheden af ​​dårlige ovarie respondere og tynde endometriumpatienter blandt infertile kvinder er blevet anslået til 9-24 %. Som et resultat af et lavere antal oocytter, der hentes, er der færre embryoner at udvælge og overføre, og efterfølgende har disse patienter lavere graviditetsrater pr. overførsel og lavere kumulative graviditetsrater. På trods af et enormt antal artikler om emnet dårlig ovarierespons og tynde endometriumpatienter er blevet publiceret i litteraturen, har det hidtil været umuligt at identificere nogen effektiv behandling til at forbedre ovarieresponsen og det kliniske resultat af denne gruppe patienter. I de fleste tilfælde er mekanismen involveret i follikulær udtømning stadig ikke klar. Tidligere undersøgelser viste, at behandling med antioxidanter kunne forbedre resultaterne for de dårlige ovarie-respondere og tynde endometriumpatienter, men effekten er begrænset. Da ILIB har anti-aging, antioxidant og anti-inflammatoriske virkninger, vil vi gerne kende effekten på de dårlige ovarie-respondere og tynde endometriumkvinder. Gennem den lavere kraft af He-Ne laser til at fremme funktionel regenerering af mitokondrier og pro-oxidant/antioxidant ligevægt, kan dårlige ovarie-respondere og tynde endometriumkvinder få kraften til at forbedre ovariefunktionen og endometriumfunktionen og øge graviditetsraterne.

Vi vil rekruttere 30 fattige ovarie respondere og tynde endometriumpatienter og behandle med intravenøs laserbestråling af blod (ILIB) via et intravenøst ​​kateter til bestråling af blodet i en periode på 60 minutter i 10 dage. Vi vil evaluere antallet og kvaliteten af ​​de udvundne oocytter, endometriumtykkelse og graviditetsrate. Målet med undersøgelsen er at evaluere, om ILIB er den effektive behandling til at forbedre ovarieresponsen og det kliniske resultat af de dårlige ovarie-respondere og tynde endometriumpatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 45 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil rekruttere 30 dårlige ovarie-responderere og tynde endometriumpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vi vil rekruttere 30 dårlige ovarie-responderere og tynde endometriumpatienter

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med underliggende medicinske sygdomme, såsom diabetes eller hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intravenøs laserbestrålingsbehandling
Vi vil rekruttere 30 fattige ovarie respondere og tynde endometriumpatienter og behandle med intravenøs laserbestråling af blod (ILIB) via et intravenøst ​​kateter til bestråling af blodet i en periode på 60 minutter i 10 dage.
kontrolgruppe
styring
Vi vil rekruttere 30 dårlige ovarie-respondere og tynde endometriumpatienter og behandle med oral østradiol 8 mg dagligt og østrogengel 4 g dagligt i 14 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endometrium tykkelse
Tidsramme: efter intervention 1 måned og behandlet med østradiol
endometriums tykkelse vurderet ved transvaginal sonografi efter intervention
efter intervention 1 måned og behandlet med østradiol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditet
Tidsramme: 4 uger efter embryooverførsel
graviditet
4 uger efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kuan-Hao Tsui, Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. januar 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

16. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Laser on thin endometrium

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner