静脉激光照射对治疗难治性薄子宫内膜的影响
静脉激光照射对接受冷冻解冻胚胎移植周期的女性治疗抵抗性薄子宫内膜的影响
研究概览
详细说明
血液静脉内激光照射 (ILIB) 是通过静脉内导管使用氦氖激光 (632.8 nm) 以 1-5 毫瓦 (mW) 的较低功率和 10-90 分钟的时间照射血液促进活体内线粒体的功能再生和促氧化/抗氧化平衡。 ILIB 由俄罗斯研究人员通过实验开发,并于 1981 年引入临床实践。 氦氖激光治疗已应用于多个脏器、血液系统和免疫系统。 相当多的动物和人体实验表明,ILIB具有广泛的作用,包括生物刺激、镇痛、抗过敏作用、免疫调节、血管扩张、抗缺氧、抗氧化、抗衰老和抗炎作用。 辅助治疗急性脑梗塞、类风湿性关节炎、腿部关节硬化、恶性肿瘤的再分化治疗等研究已有多年,近30年来,越来越多的研究挑战ILIB的治疗效果。
不孕女性中卵巢反应差和子宫内膜薄患者的发生率估计为 9-24%。 事实上,由于回收的卵母细胞数量较少,可供选择和移植的胚胎较少,因此这些患者每次移植的妊娠率和累积妊娠率较低。 尽管文献中已经发表了大量关于卵巢反应差和子宫内膜薄患者的论文,但到目前为止,还不可能找到任何有效的治疗方法来改善这组患者的卵巢反应和临床结果。 在大多数情况下,卵泡耗竭所涉及的机制仍不清楚。 先前的研究表明,抗氧化剂治疗可以改善卵巢反应差和子宫内膜薄患者的预后,但效果有限。 由于 ILIB 具有抗衰老、抗氧化和抗炎作用,我们想知道它对卵巢反应差和子宫内膜薄的女性的影响。 通过He-Ne激光的低功率促进线粒体功能再生和促氧化/抗氧化平衡,卵巢反应差和子宫内膜薄的女性可能获得改善卵巢功能和子宫内膜功能并提高妊娠率的能力。
我们将招募 30 名卵巢反应差和子宫内膜薄的患者,通过静脉内导管进行静脉激光血液照射 (ILIB) 治疗,照射血液 60 分钟,为期 10 天。 我们将评估取卵的数量和质量、子宫内膜厚度和妊娠率。 该研究的目的是评估 ILIB 是否是改善卵巢反应的有效治疗方法以及卵巢反应差和子宫内膜薄患者的临床结果。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾
- 招聘中
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital
-
接触:
- Kuan-Hao Tsui, M.D., Ph.D.
- 电话号码:886-7-3422121
- 邮箱:khtsui@vghks.gov.tw
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 我们将招募30名卵巢反应差和子宫内膜薄的患者
排除标准:
- 患有糖尿病或高血压等基础疾病的女性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
静脉激光照射治疗
我们将招募 30 名卵巢反应差和子宫内膜薄的患者,通过静脉内导管进行静脉激光血液照射 (ILIB) 治疗,照射血液 60 分钟,为期 10 天。
|
控制组
|
控制
我们将招募 30 名卵巢反应差和子宫内膜薄的患者,每天口服雌二醇 8 毫克和每天 4 克雌激素凝胶治疗 14 天
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
子宫内膜厚度
大体时间:干预后 1 个月并用雌二醇治疗
|
干预后经阴道超声评估子宫内膜厚度
|
干预后 1 个月并用雌二醇治疗
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
怀孕
大体时间:胚胎移植后 4 周
|
怀孕
|
胚胎移植后 4 周
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Kuan-Hao Tsui、Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kudesia R, Kuokkanen S. Thin endometrium after radiation therapy as an unresolved treatment challenge: a case report. Gynecol Endocrinol. 2016 Sep;32(9):701-703. doi: 10.1080/09513590.2016.1177813. Epub 2016 Apr 29.
- Lebovitz O, Orvieto R. Treating patients with "thin" endometrium - an ongoing challenge. Gynecol Endocrinol. 2014 Jun;30(6):409-14. doi: 10.3109/09513590.2014.906571. Epub 2014 Apr 2.
- Gleicher N, Kim A, Michaeli T, Lee HJ, Shohat-Tal A, Lazzaroni E, Barad DH. A pilot cohort study of granulocyte colony-stimulating factor in the treatment of unresponsive thin endometrium resistant to standard therapies. Hum Reprod. 2013 Jan;28(1):172-7. doi: 10.1093/humrep/des370. Epub 2012 Oct 18.
- Kasius A, Smit JG, Torrance HL, Eijkemans MJ, Mol BW, Opmeer BC, Broekmans FJ. Endometrial thickness and pregnancy rates after IVF: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2014 Jul-Aug;20(4):530-41. doi: 10.1093/humupd/dmu011. Epub 2014 Mar 23.
- Kazemikhoo N, Sarafnejad AF, Ansari F, Mehdipour P. Modifying effect of intravenous laser therapy on the protein expression of arginase and epidermal growth factor receptor in type 2 diabetic patients. Lasers Med Sci. 2016 Nov;31(8):1537-1545. doi: 10.1007/s10103-016-2012-x. Epub 2016 Jul 12.
- Momenzadeh S, Akhyani V, Razaghi Z, Ebadifar A, Abbasi M. Evaluation of the Effects of Intravenous and Percutaneous Low Level Laser Therapy in the Management of Shoulder Myofascial Pain Syndrome. J Lasers Med Sci. 2016 Winter;7(1):16-20. doi: 10.15171/jlms.2016.04. Epub 2016 Jan 7.
- Rikihisa N, Watanabe S, Satoh K, Saito Y, Sakai H. Photosensitizer Effects of Artificial Red Cells on Dye Laser Irradiation in an Animal Model Assuming Port-Wine Stain Treatment. Plast Reconstr Surg. 2017 Mar;139(3):707e-716e. doi: 10.1097/PRS.0000000000003082.
- Dahmardehei M, Kazemikhoo N, Vaghardoost R, Mokmeli S, Momeni M, Nilforoushzadeh MA, Ansari F, Amirkhani A. Effects of low level laser therapy on the prognosis of split-thickness skin graft in type 3 burn of diabetic patients: a case series. Lasers Med Sci. 2016 Apr;31(3):497-502. doi: 10.1007/s10103-016-1896-9. Epub 2016 Feb 11.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Laser on thin endometrium
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.