Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dożylnego napromieniowania laserowego na oporne na leczenie cienkie endometrium

9 marca 2017 zaktualizowane przez: Hsiao-Wen Tsai, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Wpływ dożylnego naświetlania laserem na oporne na leczenie cienkie endometrium u kobiet poddawanych cyklom transferu zamrożonych rozmrożonych zarodków

Zrekrutujemy 30 pacjentek ze słabą odpowiedzią jajników i cienkim endometrium w wieku 35-45 lat i leczymy je wewnątrznaczyniowym laserowym napromienianiem krwi (ILIB) przez cewnik dożylny w celu napromieniania krwi przez okres 60 minut przez 10 dni. Ocenimy liczbę i jakość pobranych komórek jajowych, grubość endometrium oraz odsetek ciąż. Celem badania jest ocena, czy ILIB jest skuteczną terapią poprawiającą odpowiedź jajników i wyniki kliniczne pacjentów słabo reagujących na jajniki i cienkich endometrium.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Dożylne napromieniowanie krwi laserem (ILIB) to zastosowanie lasera He-Ne (632,8 nm) przez cewnik dożylny do napromieniania krwi mniejszą mocą 1-5 miliwatów (mW) i okresem 10-90 minut do promowanie funkcjonalnej regeneracji mitochondriów i równowagi prooksydacyjnej/przeciwutleniającej w organizmach żywych. ILIB został opracowany eksperymentalnie przez rosyjskich naukowców i został wprowadzony do praktyki klinicznej w 1981 roku. Zabiegi laserem He-Ne zastosowano na wielu narządach oraz na układ hematologiczny i immunologiczny. Wiele eksperymentów na zwierzętach i ludziach wykazało, że ILIB ma szeroki zakres efektów, w tym biostymulację, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwalergiczne, immunomodulację, rozszerzenie naczyń krwionośnych, działanie przeciw niedotlenieniu, przeciwutlenianie, działanie przeciwstarzeniowe i przeciwzapalne. Od lat bada się pomoc w leczeniu ostrego zawału mózgu, reumatoidalnego zapalenia stawów, miażdżycy kończyn dolnych, terapii różnicowania nowotworów złośliwych, aw ciągu ostatnich 30 lat pojawia się coraz więcej badań kwestionujących terapeutyczne działanie ILIB.

Częstość występowania słabych odpowiedzi jajników i pacjentek z cienkim endometrium wśród niepłodnych kobiet oszacowano na 9-24%. Faktem jest, że w wyniku mniejszej liczby pobranych oocytów jest mniej zarodków do selekcji i transferu, a co za tym idzie, u pacjentek występuje niższy wskaźnik ciąż na transfer i niższy skumulowany wskaźnik ciąż. Pomimo ogromnej liczby publikacji w piśmiennictwie poświęconych problemom słabej odpowiedzi jajników i cienkich endometrium pacjentek, jak dotąd nie udało się znaleźć skutecznego leczenia poprawiającego odpowiedź jajników i wyniki kliniczne tej grupy pacjentek. W większości przypadków mechanizm związany z wyczerpywaniem się pęcherzyków nadal nie jest jasny. Wcześniejsze badania wykazały, że leczenie przeciwutleniaczami może poprawić wyniki u pacjentek ze słabą odpowiedzią jajników i pacjentek z cienkim endometrium, jednak efekt jest ograniczony. Ponieważ ILIB ma działanie przeciwstarzeniowe, przeciwutleniające i przeciwzapalne, chcemy poznać wpływ na słabo reagujące jajniki i kobiety z cienkim endometrium. Dzięki niższej mocy lasera He-Ne w celu promowania funkcjonalnej regeneracji mitochondriów i równowagi prooksydacyjnej/przeciwutleniającej, kobiety słabo reagujące na jajniki i cienkie endometrium mogą zyskać moc poprawiania funkcji jajników i endometrium oraz wyższego wskaźnika ciąż.

Zrekrutujemy 30 pacjentów ze słabą odpowiedzią na jajniki i pacjentki z cienkim endometrium oraz leczymy je dożylnym napromienianiem krwi laserem (ILIB) przez cewnik dożylny w celu naświetlania krwi przez 60 minut przez 10 dni. Ocenimy liczbę i jakość pobranych komórek jajowych, grubość endometrium oraz odsetek ciąż. Celem badania jest ocena, czy ILIB jest skuteczną terapią poprawiającą odpowiedź jajników i wyniki kliniczne pacjentów słabo reagujących na jajniki i cienkich endometrium.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Kaohsiung, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 45 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutujemy 30 pacjentek słabo reagujących na jajniki i pacjentek z cienkim endometrium

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zrekrutujemy 30 pacjentek słabo reagujących na jajniki i pacjentek z cienkim endometrium

Kryteria wyłączenia:

  • kobiet z chorobami współistniejącymi, takimi jak cukrzyca lub nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dożylne leczenie promieniowaniem laserowym
Zrekrutujemy 30 pacjentów ze słabą odpowiedzią na jajniki i pacjentki z cienkim endometrium oraz leczymy je dożylnym napromienianiem krwi laserem (ILIB) przez cewnik dożylny w celu naświetlania krwi przez 60 minut przez 10 dni.
Grupa kontrolna
kontrola
Zrekrutujemy 30 pacjentek ze słabą odpowiedzią na jajniki i cienkie endometrium oraz leczymy doustnym estradiolem 8 mg dziennie i żelem estrogenowym 4 g dziennie przez 14 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość endometrium
Ramy czasowe: po interwencji 1 miesiąc i leczony estradiolem
grubość endometrium oceniana za pomocą ultrasonografii przezpochwowej po zabiegu
po interwencji 1 miesiąc i leczony estradiolem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciąża
Ramy czasowe: 4 tygodnie po transferze zarodków
ciąża
4 tygodnie po transferze zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kuan-Hao Tsui, Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Laser on thin endometrium

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endometrium

3
Subskrybuj