Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs laserbestråling Effekt på behandlingsresistent tynn endometrium

9. mars 2017 oppdatert av: Hsiao-Wen Tsai, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Effekter av intravenøs laserbestråling på behandlingsresistent tynn endometrium hos kvinner som gjennomgår frosne tint embryooverføringssykluser

Vi skal rekruttere 30 dårlige eggstokkresponderere og tynne endometriumpasienter, i alderen 35-45 år, og behandle med intravaskulær laserbestråling av blod (ILIB) via et intravenøst ​​kateter for bestråling av blodet under en periode på 60 minutter i 10 dager. Vi vil evaluere antall og kvaliteten på oocytter som er hentet, endometriumtykkelse og graviditetsrate. Målet med studien er å evaluere om ILIB er den effektive behandlingen for å forbedre ovarieresponsen og det kliniske resultatet til de dårlige ovarie responderne og tynne endometriumpasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Intravenøs laserbestråling av blod (ILIB) er bruk av He-Ne laser (632,8 nm) via et intravenøst ​​kateter for bestråling av blodet med en lavere effekt på 1-5 milliwatt (mW) og en periode på 10-90 minutter til fremme funksjonelle regenererende mitokondrier og pro-oksidant/antioksidant likevekt i levende kropper. ILIB ble utviklet eksperimentelt av russiske forskerne og ble introdusert i klinisk praksis i 1981. Behandlingen med He-Ne laser har blitt brukt på mange organer og på det hematologiske og immunologiske systemet. En god del av både dyre- og menneskeforsøk har vist at ILIB har et bredt spekter av effekter, inkludert biostimulering, analgesi, antiallergiske effekter, immunmodulering, vasodilatasjon, antihypoksiske, antioksidant-, antialdrings- og antiinflammatoriske effekter. Hjelpemidler til behandling av akutt hjerneinfarkt, revmatoid artritt, artrosklerose i leggen, redifferensieringsterapi av ondartede svulster har vært studier i årevis og i løpet av de siste 30 årene er det voksende studier som har utfordret den terapeutiske effekten av ILIB.

Forekomsten av dårlige ovarie respondere og tynne endometriumpasienter blant infertile kvinner er estimert til 9-24 %. Det faktum, som et resultat av et lavere antall oocytter hentet, er det færre embryoer å velge og overføre, og deretter har disse pasientene lavere graviditetsrater per overføring og lavere kumulative graviditetsrater. Til tross for et enormt antall artikler om temaet dårlig ovarierespons og tynne endometriumpasienter har blitt publisert i litteraturen, har det så langt vært umulig å identifisere noen effektiv behandling for å forbedre ovarieresponsen og det kliniske resultatet til denne pasientgruppen. I de fleste tilfeller er mekanismen involvert i follikulær uttømming fortsatt ikke klar. Tidligere studier viste at behandling med antioksidanter kan forbedre resultatene til de dårlige eggstokkene og pasientene med tynne endometrium, men effekten er begrenset. Siden ILIB har antialdrings-, antioksidant- og anti-inflammatoriske effekter, ønsker vi å vite effekten på de dårlige eggstokkrespondere og tynne endometriumkvinner. Gjennom den lavere kraften til He-Ne-laseren for å fremme funksjonelle regenererende mitokondrier og pro-oksidant/antioksidant-likevekt, kan dårlige eggstokkrespondere og tynne endometriumkvinner få kraften til å forbedre eggstokkfunksjonen og endometriumfunksjonen og øke graviditetsraten.

Vi skal rekruttere 30 dårlige eggstokkresponderere og tynne endometriumpasienter og behandle med intravenøs laserbestråling av blod (ILIB) via et intravenøst ​​kateter for bestråling av blodet under en periode på 60 minutter i 10 dager. Vi vil evaluere antall og kvaliteten på oocytter som er hentet, endometriumtykkelse og graviditetsrate. Målet med studien er å evaluere om ILIB er den effektive behandlingen for å forbedre ovarieresponsen og det kliniske resultatet til de dårlige ovarie responderne og tynne endometriumpasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 45 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi skal rekruttere 30 dårlige ovarie-responderere og tynne endometriumpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vi skal rekruttere 30 dårlige ovarie-responderere og tynne endometriumpasienter

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner med underliggende medisinske sykdommer, som diabetes eller hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intravenøs laserbestrålingsbehandling
Vi skal rekruttere 30 dårlige eggstokkresponderere og tynne endometriumpasienter og behandle med intravenøs laserbestråling av blod (ILIB) via et intravenøst ​​kateter for bestråling av blodet under en periode på 60 minutter i 10 dager.
kontrollgruppe
kontroll
Vi skal rekruttere 30 dårlige ovarie-responderere og tynne endometriumpasienter og behandle med oral østradiol 8 mg per dag og østrogengel 4 g per dag i 14 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endometrium tykkelse
Tidsramme: etter intervensjon 1 måned og behandlet med østradiol
endometriumtykkelse evaluert ved transvaginal sonografi etter intervensjon
etter intervensjon 1 måned og behandlet med østradiol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
svangerskap
Tidsramme: 4 uker etter embryooverføring
svangerskap
4 uker etter embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kuan-Hao Tsui, Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

31. januar 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Laser on thin endometrium

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endometrium

3
Abonnere