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Effet de l'irradiation laser intraveineuse sur l'endomètre mince résistant au traitement

9 mars 2017 mis à jour par: Hsiao-Wen Tsai, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Effets de l'irradiation laser intraveineuse sur l'endomètre mince résistant au traitement chez les femmes subissant des cycles de transfert d'embryons décongelés congelés

Nous allons recruter 30 répondeuses ovariennes pauvres et patientes avec un endomètre fin, âgées de 35 à 45 ans, et les traiter par irradiation intravasculaire au laser du sang (ILIB) via un cathéter intraveineux pour l'irradiation du sang pendant une période de 60 minutes pendant 10 jours. Nous évaluerons le nombre et la qualité des ovocytes récupérés, l'épaisseur de l'endomètre et le taux de grossesse. L'objectif de l'étude est d'évaluer si ILIB est le traitement efficace pour améliorer la réponse ovarienne et les résultats cliniques des mauvais répondeurs ovariens et des patientes ayant un endomètre mince.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'irradiation intraveineuse du sang par laser (ILIB) consiste à utiliser un laser He-Ne (632,8 nm) via un cathéter intraveineux pour irradier le sang avec une puissance inférieure de 1 à 5 milliwatts (mW) et une période de 10 à 90 minutes pour favoriser la régénération fonctionnelle des mitochondries et l'équilibre pro-oxydant/antioxydant dans les organismes vivants. ILIB a été développé expérimentalement par des chercheurs russes et a été introduit dans la pratique clinique en 1981. Le traitement au laser He-Ne a été appliqué sur de nombreux organes et sur le système hématologique et immunologique. Un certain nombre d'expériences animales et humaines ont démontré que l'ILIB a un large éventail d'effets, y compris la biostimulation, l'analgésie, les effets antiallergiques, l'immunomodulation, la vasodilatation, les effets antihypoxiques, antioxydants, anti-âge et anti-inflammatoires. L'aide au traitement de l'infarctus cérébral aigu, de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrosclérose de la jambe, de la thérapie de redifférenciation des tumeurs malignes fait l'objet d'études depuis des années et au cours des 30 dernières années, de plus en plus d'études ont remis en question l'effet thérapeutique du ILIB.

L'incidence des mauvais répondeurs ovariens et des patientes ayant un endomètre mince chez les femmes infertiles a été estimée à 9-24 %. En fait, en raison d'un nombre inférieur d'ovocytes récupérés, il y a moins d'embryons à sélectionner et à transférer et, par conséquent, ces patientes ont des taux de grossesse par transfert inférieurs et des taux de grossesse cumulés inférieurs. Bien qu'un nombre énorme d'articles sur le thème de la mauvaise réponse ovarienne et des patientes à endomètre fin aient été publiés dans la littérature, jusqu'à présent, il a été impossible d'identifier un traitement efficace pour améliorer la réponse ovarienne et les résultats cliniques de ce groupe de patientes. Dans la plupart des cas, le mécanisme impliqué dans la déplétion folliculaire n'est toujours pas clair. Des études antérieures ont montré qu'un traitement avec des antioxydants pouvait améliorer les résultats des mauvaises répondeuses ovariennes et des patientes ayant un endomètre mince, cependant, l'effet est limité. Étant donné que l'ILIB a des effets anti-âge, anti-oxydants et anti-inflammatoires, nous voulons connaître l'effet sur les mauvais répondeurs ovariens et les femmes à l'endomètre mince. Grâce à la puissance plus faible du laser He-Ne pour favoriser la régénération fonctionnelle des mitochondries et l'équilibre pro-oxydant/antioxydant, les mauvaises répondeuses ovariennes et les femmes à endomètre mince peuvent obtenir le pouvoir d'améliorer la fonction ovarienne et la fonction de l'endomètre et d'augmenter les taux de grossesse.

Nous allons recruter 30 répondeuses ovariennes pauvres et patientes avec un endomètre mince et les traiter par irradiation intraveineuse du sang au laser (ILIB) via un cathéter intraveineux pour irradier le sang pendant une période de 60 minutes pendant 10 jours. Nous évaluerons le nombre et la qualité des ovocytes récupérés, l'épaisseur de l'endomètre et le taux de grossesse. L'objectif de l'étude est d'évaluer si ILIB est le traitement efficace pour améliorer la réponse ovarienne et les résultats cliniques des mauvais répondeurs ovariens et des patientes ayant un endomètre mince.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan
        • Recrutement
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 45 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous allons recruter 30 mauvaises répondeuses ovariennes et patientes avec un endomètre mince

La description

Critère d'intégration:

  • Nous allons recruter 30 mauvaises répondeuses ovariennes et patientes avec un endomètre mince

Critère d'exclusion:

  • les femmes atteintes de maladies sous-jacentes, telles que le diabète ou l'hypertension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Traitement par irradiation laser intraveineuse
Nous allons recruter 30 répondeuses ovariennes pauvres et patientes avec un endomètre mince et les traiter par irradiation intraveineuse du sang au laser (ILIB) via un cathéter intraveineux pour irradier le sang pendant une période de 60 minutes pendant 10 jours.
groupe de contrôle
contrôle
Nous allons recruter 30 répondeuses ovariennes médiocres et patientes avec un endomètre fin et les traiter avec de l'estradiol oral 8 mg par jour et un gel d'œstrogène 4 g par jour pendant 14 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur de l'endomètre
Délai: après intervention 1 mois et traité à l'estradiol
épaisseur de l'endomètre évaluée par échographie transvaginale après intervention
après intervention 1 mois et traité à l'estradiol

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
grossesse
Délai: 4 semaines après le transfert d'embryon
grossesse
4 semaines après le transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kuan-Hao Tsui, Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 janvier 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2017

Première publication (RÉEL)

16 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Laser on thin endometrium

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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