- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03081130
Effet de l'irradiation laser intraveineuse sur l'endomètre mince résistant au traitement
Effets de l'irradiation laser intraveineuse sur l'endomètre mince résistant au traitement chez les femmes subissant des cycles de transfert d'embryons décongelés congelés
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'irradiation intraveineuse du sang par laser (ILIB) consiste à utiliser un laser He-Ne (632,8 nm) via un cathéter intraveineux pour irradier le sang avec une puissance inférieure de 1 à 5 milliwatts (mW) et une période de 10 à 90 minutes pour favoriser la régénération fonctionnelle des mitochondries et l'équilibre pro-oxydant/antioxydant dans les organismes vivants. ILIB a été développé expérimentalement par des chercheurs russes et a été introduit dans la pratique clinique en 1981. Le traitement au laser He-Ne a été appliqué sur de nombreux organes et sur le système hématologique et immunologique. Un certain nombre d'expériences animales et humaines ont démontré que l'ILIB a un large éventail d'effets, y compris la biostimulation, l'analgésie, les effets antiallergiques, l'immunomodulation, la vasodilatation, les effets antihypoxiques, antioxydants, anti-âge et anti-inflammatoires. L'aide au traitement de l'infarctus cérébral aigu, de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrosclérose de la jambe, de la thérapie de redifférenciation des tumeurs malignes fait l'objet d'études depuis des années et au cours des 30 dernières années, de plus en plus d'études ont remis en question l'effet thérapeutique du ILIB.
L'incidence des mauvais répondeurs ovariens et des patientes ayant un endomètre mince chez les femmes infertiles a été estimée à 9-24 %. En fait, en raison d'un nombre inférieur d'ovocytes récupérés, il y a moins d'embryons à sélectionner et à transférer et, par conséquent, ces patientes ont des taux de grossesse par transfert inférieurs et des taux de grossesse cumulés inférieurs. Bien qu'un nombre énorme d'articles sur le thème de la mauvaise réponse ovarienne et des patientes à endomètre fin aient été publiés dans la littérature, jusqu'à présent, il a été impossible d'identifier un traitement efficace pour améliorer la réponse ovarienne et les résultats cliniques de ce groupe de patientes. Dans la plupart des cas, le mécanisme impliqué dans la déplétion folliculaire n'est toujours pas clair. Des études antérieures ont montré qu'un traitement avec des antioxydants pouvait améliorer les résultats des mauvaises répondeuses ovariennes et des patientes ayant un endomètre mince, cependant, l'effet est limité. Étant donné que l'ILIB a des effets anti-âge, anti-oxydants et anti-inflammatoires, nous voulons connaître l'effet sur les mauvais répondeurs ovariens et les femmes à l'endomètre mince. Grâce à la puissance plus faible du laser He-Ne pour favoriser la régénération fonctionnelle des mitochondries et l'équilibre pro-oxydant/antioxydant, les mauvaises répondeuses ovariennes et les femmes à endomètre mince peuvent obtenir le pouvoir d'améliorer la fonction ovarienne et la fonction de l'endomètre et d'augmenter les taux de grossesse.
Nous allons recruter 30 répondeuses ovariennes pauvres et patientes avec un endomètre mince et les traiter par irradiation intraveineuse du sang au laser (ILIB) via un cathéter intraveineux pour irradier le sang pendant une période de 60 minutes pendant 10 jours. Nous évaluerons le nombre et la qualité des ovocytes récupérés, l'épaisseur de l'endomètre et le taux de grossesse. L'objectif de l'étude est d'évaluer si ILIB est le traitement efficace pour améliorer la réponse ovarienne et les résultats cliniques des mauvais répondeurs ovariens et des patientes ayant un endomètre mince.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hsiao-Wen Tsai
- Numéro de téléphone: 886-7-3422121
- E-mail: drtsai0627@gmail.com
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan
- Recrutement
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital
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Contact:
- Kuan-Hao Tsui, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 886-7-3422121
- E-mail: khtsui@vghks.gov.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nous allons recruter 30 mauvaises répondeuses ovariennes et patientes avec un endomètre mince
Critère d'exclusion:
- les femmes atteintes de maladies sous-jacentes, telles que le diabète ou l'hypertension
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Traitement par irradiation laser intraveineuse
Nous allons recruter 30 répondeuses ovariennes pauvres et patientes avec un endomètre mince et les traiter par irradiation intraveineuse du sang au laser (ILIB) via un cathéter intraveineux pour irradier le sang pendant une période de 60 minutes pendant 10 jours.
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groupe de contrôle
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contrôle
Nous allons recruter 30 répondeuses ovariennes médiocres et patientes avec un endomètre fin et les traiter avec de l'estradiol oral 8 mg par jour et un gel d'œstrogène 4 g par jour pendant 14 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur de l'endomètre
Délai: après intervention 1 mois et traité à l'estradiol
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épaisseur de l'endomètre évaluée par échographie transvaginale après intervention
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après intervention 1 mois et traité à l'estradiol
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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grossesse
Délai: 4 semaines après le transfert d'embryon
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grossesse
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4 semaines après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kuan-Hao Tsui, Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kudesia R, Kuokkanen S. Thin endometrium after radiation therapy as an unresolved treatment challenge: a case report. Gynecol Endocrinol. 2016 Sep;32(9):701-703. doi: 10.1080/09513590.2016.1177813. Epub 2016 Apr 29.
- Lebovitz O, Orvieto R. Treating patients with "thin" endometrium - an ongoing challenge. Gynecol Endocrinol. 2014 Jun;30(6):409-14. doi: 10.3109/09513590.2014.906571. Epub 2014 Apr 2.
- Gleicher N, Kim A, Michaeli T, Lee HJ, Shohat-Tal A, Lazzaroni E, Barad DH. A pilot cohort study of granulocyte colony-stimulating factor in the treatment of unresponsive thin endometrium resistant to standard therapies. Hum Reprod. 2013 Jan;28(1):172-7. doi: 10.1093/humrep/des370. Epub 2012 Oct 18.
- Kasius A, Smit JG, Torrance HL, Eijkemans MJ, Mol BW, Opmeer BC, Broekmans FJ. Endometrial thickness and pregnancy rates after IVF: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2014 Jul-Aug;20(4):530-41. doi: 10.1093/humupd/dmu011. Epub 2014 Mar 23.
- Kazemikhoo N, Sarafnejad AF, Ansari F, Mehdipour P. Modifying effect of intravenous laser therapy on the protein expression of arginase and epidermal growth factor receptor in type 2 diabetic patients. Lasers Med Sci. 2016 Nov;31(8):1537-1545. doi: 10.1007/s10103-016-2012-x. Epub 2016 Jul 12.
- Momenzadeh S, Akhyani V, Razaghi Z, Ebadifar A, Abbasi M. Evaluation of the Effects of Intravenous and Percutaneous Low Level Laser Therapy in the Management of Shoulder Myofascial Pain Syndrome. J Lasers Med Sci. 2016 Winter;7(1):16-20. doi: 10.15171/jlms.2016.04. Epub 2016 Jan 7.
- Rikihisa N, Watanabe S, Satoh K, Saito Y, Sakai H. Photosensitizer Effects of Artificial Red Cells on Dye Laser Irradiation in an Animal Model Assuming Port-Wine Stain Treatment. Plast Reconstr Surg. 2017 Mar;139(3):707e-716e. doi: 10.1097/PRS.0000000000003082.
- Dahmardehei M, Kazemikhoo N, Vaghardoost R, Mokmeli S, Momeni M, Nilforoushzadeh MA, Ansari F, Amirkhani A. Effects of low level laser therapy on the prognosis of split-thickness skin graft in type 3 burn of diabetic patients: a case series. Lasers Med Sci. 2016 Apr;31(3):497-502. doi: 10.1007/s10103-016-1896-9. Epub 2016 Feb 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Laser on thin endometrium
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