SMART Africa(정신건강 연구 및 훈련 강화) (SMART)
SMART Africa: 가족 및 지역사회 수준의 EBP를 확장하여 아프리카 청소년 정신 건강 문제 해결
연구 개요
상세 설명
종단 실험 혼합 방법 효과-구현 하이브리드 연구 설계가 채택될 것입니다. 이 연구는 준도시 및 농촌 지역사회를 대표하는 30개 초등학교에서 실시될 것입니다. 우리는 우간다에서 3,000명의 청소년(초등학교 2~7학년, 8~13세)과 성인 간병인(3,000), 가나에서 180명의 청소년과 간병인(180), 180명의 청소년과 간병인(180)이 참여할 것으로 예상합니다. 케냐에서.
학교는 3가지 학습 조건에 무작위로 배정됩니다. 1) 훈련된 가족 동료가 MFG 제공; 2) MFG-지역사회 보건 종사자(가나의 학교 보건 교육 프로그램 코디네이터)가 제공합니다. 또는 3) 비교: 정신 건강 및 학교 지원 자료(예: 책, 교복). 데이터는 기준선, 8주 및 16주 및 6개월 추적(기준선으로부터 10개월)에 수집됩니다.
보다 구체적으로 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
주요 목표
- MFG와 관련된 단기 및 장기 결과를 조사합니다. 가설: 치료 그룹(MFG)의 어린이는 치료(일반적인 관리) 그룹의 어린이에 비해 훨씬 더 향상될 것입니다.
증거 기반 MFG 프로그램 전달의 체계적인 변화가 각 국가의 맥락에서 행동 장애가 있는 아동과 보호자의 결과에 어떻게 영향을 미치는지 조사합니다.
가설: 가족과 함께 MFG에 참여하는 어린이는 비교 조건에 참여하는 어린이에 비해 시간이 지남에 따라 품행 어려움이 현저히 감소하고 기능이 향상될 것입니다. 우리는 지역 사회 보건 종사자에 비해 부모 동료가 가족이 MFG 세션에 참여하는 데 훨씬 더 성공할 것으로 예상하므로 MFG-부모 동료 전달 조건의 어린이는 다른 두 연구 조건에 비해 크게 개선될 것입니다.
보조 목표
교육을 받은 기존 가족 동료와 지역사회 봉사 의료 종사자의 MFG 이해 및 구현을 비교합니다.
가설: 지역 사회 아웃리치 의료 종사자들이 연구 이전에 정기적인 전문 교육의 일부로 받은 교육 수준을 고려할 때 처음에는 더 높은 충실도를 보일 것이지만 교육과 지속적인 감독을 통해 이러한 차이는 시간이 지남에 따라 줄어들 것으로 예상됩니다.
- 심각한 아동 파괴적 행동 문제를 다루는 EBP의 이해, 구현, 효과 및 지속 가능성에 대한 다단계(주/정부, NGO, 가족, 학교, 지역 사회) 영향을 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 간병인/자녀 dyads에 대한 포함 기준:
- 초등학교 2~7학년, 8~13세 아동을 돌보는 성인 보호자
- 동의하고 연구 및 개입 활동에 사용할 수 있는 성인 간병인
- 8세에서 13세 사이 또는 초등학교(2학년에서 7학년)에 재학 중인 아동으로서 파괴적 행동 장애 평가 척도, 손상 척도 및 Iowa Conners 척도에 의해 측정된 ODD 또는 CD 선별 검사를 받습니다.
기꺼이 동의하는 아이.
- 상위 동료에 대한 포함 기준:
가족을 지원하기 위한 교육을 받기로 동의한 아동의 간병인.
- 지역사회 의료 종사자를 위한 포함 기준
1차 진료 환경 내에서 일하는 준전문가.
- 학교 이사의 포함 기준
- 제안된 개입이 테스트될 학교를 감독하는 이사.
제외 기준:
- 간병인/자녀 dyads에 대한 제외 기준:
- 연구 팀이 결정한 연구 및 연구 절차에 대한 이해 부족
참여를 거부하는 아동 또는 보호자
- 상위 동료에 대한 제외 기준:
참여 거부
- 지역사회 의료 종사자에 대한 제외 기준
참여 거부
- 교장 배제 기준
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 훈련된 가족 동료가 제공하는 MFG
MFG는 지역 학교 계획 협의회에서 뽑은 훈련된 학부모 동료가 제공합니다. 10개 학교; 학부모 동료 60명(학교당 6명 x 10명); 어린이 및 성인 간병인 1,000명; 심각한 신흥 및 임상적으로 중요한 DBD를 증거하기 위해 스크리닝된 아동 |
MFG는 프로토콜에 따라 진행되는 일련의 주간 회의입니다. 16주 동안 그룹은 매주 개최되며 훈련 및 감독을 받는 그룹 리더(이 경우 부모 동료 또는 지역사회 보건 봉사 활동가)가 촉진합니다.
그룹은 성인 간병인과 가족 중 6세 이상의 모든 어린이를 포함하는 최대 20개의 가족으로 구성될 수 있습니다.
이 프로토콜은 각 세션 동안 콘텐츠를 가족 생활의 현실, 새로운 문화 및 가치 관점에 직접 적용하고 어린이 연령에 맞는 메시지를 맞춤화할 수 있는 기회를 제공하도록 설계되었습니다.
놓친 약속과 보강 기회에 대한 중복성이 내장되어 있습니다.
우리는 가족이 최소 8회 이상의 회의(총 16회 세션 중)에 참석하는 것을 목표로 합니다. 결과에 따르면 아동 품행 문제를 줄이기 위해 이 복용량이 필요하고 대부분의 가족이 이 목표에 도달했습니다.
다른 이름들:
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실험적: MFG-CHW에서 제공
지역 1차 진료소에서 뽑은 지역 사회 의료 종사자(CHW)가 제공하는 MFG: 10개 학교; 지역사회 보건 종사자 60명(학교당 아동 6명 x 10명 배정); 어린이 및 성인 간병인 1,000명; 심각한 신흥 및 임상적으로 중요한 DBD를 증거하기 위해 스크리닝된 아동 |
MFG는 프로토콜에 따라 진행되는 일련의 주간 회의입니다. 16주 동안 그룹은 매주 개최되며 훈련 및 감독을 받는 그룹 리더(이 경우 부모 동료 또는 지역사회 보건 봉사 활동가)가 촉진합니다.
그룹은 성인 간병인과 가족 중 6세 이상의 모든 어린이를 포함하는 최대 20개의 가족으로 구성될 수 있습니다.
이 프로토콜은 각 세션 동안 콘텐츠를 가족 생활의 현실, 새로운 문화 및 가치 관점에 직접 적용하고 어린이 연령에 맞는 메시지를 맞춤화할 수 있는 기회를 제공하도록 설계되었습니다.
놓친 약속과 보강 기회에 대한 중복성이 내장되어 있습니다.
우리는 가족이 최소 8회 이상의 회의(총 16회 세션 중)에 참석하는 것을 목표로 합니다. 결과에 따르면 아동 품행 문제를 줄이기 위해 이 복용량이 필요하고 대부분의 가족이 이 목표에 도달했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 강화 케어
비교(강화 치료): 정신 건강 건강 자료 및 교육 지원(예: 책, 유니폼) 10개 학교; 어린이 및 성인 간병인 1,000명; 심각한 신흥 및 임상적으로 중요한 DBD를 증거하기 위해 스크리닝된 아동 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 파괴적인 행동
기간: 기준선, 8주, 16주, 6개월
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파괴적인 행동의 변화는 Iowa Connors에 의해 측정됩니다.
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기준선, 8주, 16주, 6개월
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아동 장애
기간: 기준선, 8주, 16주, 6개월
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파괴적인 행동의 변화를 측정합니다 손상 척도
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기준선, 8주, 16주, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현 및 타당성
기간: 8주, 16주, 6개월
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구현 및 타당성 체크리스트 조치
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8주, 16주, 6개월
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충실도
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차, 11주차, 12주차, 13주차, 14주차, 15주차, 16주차 세션 종료
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MFG 개입 충실도 평가 조치
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차, 11주차, 12주차, 13주차, 14주차, 15주차, 16주차 세션 종료
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지속 가능성
기간: 8주, 16주, 6개월
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프로그램 지속 가능성 평가 도구
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8주, 16주, 6개월
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구현 프로세스
기간: 8주, 16주, 6개월
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수도권아동학습과정대책
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8주, 16주, 6개월
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육아
기간: 기준선, 8주, 16주, 6개월
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육아의 변화는 Alabama Parenting 설문지로 측정됩니다.
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기준선, 8주, 16주, 6개월
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사회적 지원
기간: 기준선, 8주, 16주, 6개월
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사회적 지원의 개선은 인지된 사회적 지원의 다차원 척도로 측정됩니다.
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기준선, 8주, 16주, 6개월
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간병인 우울증
기간: 기준선, 8주, 16주, 6개월
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간병인 우울증의 변화는 Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale로 측정됩니다.
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기준선, 8주, 16주, 6개월
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간병인 정신 건강
기간: 기준선, 8주, 16주, 6개월
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간병인 정신 건강의 변화는 간략한 증상 체크리스트로 측정됩니다.
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기준선, 8주, 16주, 6개월
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간병인 스트레스
기간: 기준선, 8주, 16주, 6개월
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간병인 스트레스의 변화는 부모 스트레스 지수 약식으로 측정됩니다.
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기준선, 8주, 16주, 6개월
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아동 정신 건강
기간: 기준선, 8주, 16주, 6개월
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어린이 정신 건강의 변화는 강점 및 어려움 설문지로 측정됩니다.
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기준선, 8주, 16주, 6개월
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아동 자기 개념
기간: 기준선, 8주, 16주, 6개월
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아동 자아 개념의 변화는 테네시 자아 개념으로 측정됩니다.
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기준선, 8주, 16주, 6개월
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아동 우울증
기간: 기준선, 8주, 16주, 6개월
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아동우울증의 변화는 아동우울척도로 측정
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기준선, 8주, 16주, 6개월
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가족 관계
기간: 기준선, 8주, 16주, 6개월
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가족관계의 변화는 가족관계와 결속척도로 측정한다.
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기준선, 8주, 16주, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Fred Ssewamala, PhD, Washington University School of Medicine
- 수석 연구원: Mary McKay, PhD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brathwaite R, Ssewamala FM, Sensoy Bahar O, McKay MM, Neilands TB, Namatovu P, Kiyingi J, Zmachinski L, Nabayinda J, Huang KY, Kivumbi A, Bhana A, Mwebembezi A, Petersen I, Hoagwood K; SMART Africa - Uganda Field Team. The longitudinal impact of an evidence-based multiple family group intervention (Amaka Amasanyufu) on oppositional defiant disorder and impaired functioning among children in Uganda: analysis of a cluster randomized trial from the SMART Africa-Uganda scale-up study (2016-2022). J Child Psychol Psychiatry. 2022 Nov;63(11):1252-1260. doi: 10.1111/jcpp.13566. Epub 2022 Jan 6.
- Asampong E, Ibrahim A, Sensoy-Bahar O, Kumbelim K, Yaro PB, McKay MM, Ssewamala FM. Adaptation and Implementation of the Multiple-Family Group Intervention in Ghana. Psychiatr Serv. 2021 May 1;72(5):571-577. doi: 10.1176/appi.ps.201900626. Epub 2021 Jan 12.
- Ssewamala FM, Sensoy Bahar O, McKay MM, Hoagwood K, Huang KY, Pringle B. Strengthening mental health and research training in Sub-Saharan Africa (SMART Africa): Uganda study protocol. Trials. 2018 Aug 6;19(1):423. doi: 10.1186/s13063-018-2751-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- U19MH110001-011
- U19MH110001 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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