이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고위험 여성을 위한 HIV 관리 참여 개선

2020년 11월 12일 업데이트: University of California, San Francisco
트랜스젠더 여성(태어날 때 '남성'으로 지정되었지만 남성으로 식별되지 않음)은 불균형적으로 HIV의 영향을 받으며 HIV 치료에 참여하는 데 문화적으로 고유한 장벽과 조력자가 있습니다. HIV(TWH)에 걸린 트랜스젠더 여성은 다른 사람보다 항레트로바이러스 요법(ART)을 받을 가능성이 적고, ART를 시작한 여성은 ART 준수율이 낮고, ART를 일상에 통합하는 데 대한 자기효능감이 낮으며, 트랜스젠더가 아닌 성인보다 의료 서비스 제공자. 결과적으로 TWH는 샌프란시스코의 트랜스젠더가 아닌 성인보다 거의 3배 더 높은 바이러스 부하를 가지고 있습니다. 로스앤젤레스에서 TWH는 다른 행동 위험 그룹보다 바이러스 억제 가능성이 적습니다. 형성 작업에서 조사관은 전환 관련 건강 관리(즉, 호르몬 요법), HIV 치료 비용으로, 과거의 부정적인 건강 관리 경험으로 인한 HIV 치료 환경 회피, 호르몬과의 잠재적 약물 상호 작용을 포함하여 ART에 대한 잘못된 정보, HIV 낙인 강화, 낮은 수준의 사회적 지원 및 열악한 대처 기술. 약물 남용, 많은 수의 성 파트너, 성 노동 참여, 높은 정신 질환 발생률을 포함하여 높은 전파 위험 요인으로 인해 TWH의 간병 참여가 열악하면 개인 및 공중 보건 결과가 모두 발생합니다. 이러한 결과는 TWH가 HIV 치료에 참여하고 이를 준수하는 데 고유한 문제에 직면해 있으며, 이 인구에 대한 열악한 참여로 인한 공중 보건 결과가 중대한 우려 사항임을 강력하게 시사합니다. 치료 참여에 대한 이러한 장벽을 완화하기 위한 개입은 이 매우 취약하고 소외된 인구에 대해 불균형적으로 열악한 건강 결과로 이어지는 HIV 관련 불균형의 패턴을 변경하려는 노력에서 매우 중요합니다. 조사관은 TWH 치료 참여를 개선하기 위해 이론 중심의 인구 특정 파일럿 개입의 무작위 통제 시험을 수행하고 있습니다. 조사관의 성별 확인 및 건강 관리 권한 부여 모델에 기반을 둔 제안된 연구는 TWH에 대한 HIV 치료에 최적으로 참여하기 위한 복잡한 장벽에 체계적으로 개입하는 최초의 연구입니다. 조사관은 치료 실패 및 결과적인 이환율, 사망률 및 HIV 전파 위험이 높은 TWH에 대한 HIV 치료 참여를 최적화하기 위해 Healthy Divas 개입을 개발하고 시험했습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

278

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90028
        • Friends Community Center
      • San Francisco, California, 미국, 94103
        • Alliance Health Project

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 그리고
  2. 태어날 때 남성으로 지정되었지만 현재 남성으로 식별되지 않습니다. 그리고
  3. 영어 또는 스페인어 사용; 그리고
  4. 항체 검사를 통해 확인된 HIV+; 그리고
  5. 다음 중 하나 이상에 의해 표시된 대로 HIV 치료에 차선책으로 참여했다는 증거:

    1. ART가 아닙니다. (b) ART에 있는 경우 검증된 준수 등급 척도에서 완벽하지 않은 준수를 보고합니다. 또는 (c) 지난 6개월 동안 HIV 1차 진료 약속이 없다고 보고.

제외 기준:

프로젝트 디렉터가 수석 연구원과 협의하여 결정한 심각한 인지 장애 또는 활동성 정신병의 증거.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
평소와 같이 치료
실험적: 간섭
건강한 디바 개입
약물 순응도 및 치료 참여를 개선하기 위한 동료 기반 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이러스 통제의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HIV 테스트 키트(Roche Molecular Systems, Inc.)에서 감지할 수 없는 HIV-1 수준으로 표시된 대로
기준선, 3, 6, 9, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 치료에 참여하는 행동 구성 요소의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
현재/과거 ART 사용, HIV 약속 타임라인 후속 조치, ART 준수(지속 등급 및 시각적 아날로그 척도), 현재 CD4 세포 수에 대한 지식을 통합하는 복합 측정.
기준선, 3, 6, 9, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 9일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다