Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de betrokkenheid bij hiv-zorg voor vrouwen met een hoog risico

12 november 2020 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Transgendervrouwen (bij de geboorte 'man' genoemd, maar die zich niet als man identificeren) worden onevenredig zwaar getroffen door hiv en hebben cultureel unieke belemmeringen en factoren die de betrokkenheid bij hiv-zorg bevorderen. Transgendervrouwen die leven met hiv (TWH) nemen minder vaak antiretrovirale therapie (ART) dan anderen, en degenen die met ART beginnen, hebben minder therapietrouw aan ART, zijn minder zelfredzaam om ART in hun dagelijkse routine te integreren en rapporteren minder positieve interacties met hiv. zorgverleners dan niet-transgender volwassenen. Als gevolg hiervan hebben TWH een bijna driemaal hogere virale belasting dan niet-transgender volwassenen in San Francisco; in Los Angeles is de kans kleiner dat TWH viraal wordt onderdrukt dan enige andere gedragsrisicogroep. In formatief werk hebben de onderzoekers cultureel-specifieke en aanpasbare barrières geïdentificeerd voor hiv-behandelingsbetrokkenheid onder TWH, inclusief prioriteitstelling van transitiegerelateerde gezondheidszorg (d.w.z. hormoontherapie) ten koste van hiv-behandeling, vermijden van hiv-zorgomgevingen vanwege negatieve ervaringen in de gezondheidszorg, verkeerde informatie over ART, waaronder mogelijke geneesmiddelinteracties met hormonen, geïntensiveerd hiv-stigma, lage niveaus van sociale steun en slechte copingvaardigheden. Slechte zorgbetrokkenheid bij TWH heeft gevolgen voor zowel de individuele als de volksgezondheid als gevolg van hoge overdrachtsrisicofactoren, waaronder middelenmisbruik, een groot aantal sekspartners, betrokkenheid bij sekswerk en hoge percentages psychische aandoeningen. Deze bevindingen suggereren sterk dat TWH voor unieke uitdagingen staan ​​bij het deelnemen aan en vasthouden aan hiv-behandeling, en dat de gevolgen voor de volksgezondheid voor een slechte betrokkenheid bij deze populatie zeer zorgwekkend zijn. Interventies om deze belemmeringen voor zorgbetrokkenheid weg te nemen, zijn van cruciaal belang bij pogingen om het patroon van hiv-gerelateerde ongelijkheden te veranderen die leiden tot onevenredig slechte gezondheidsresultaten voor deze zeer kwetsbare en gemarginaliseerde bevolking. De onderzoekers voeren een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit van een theoriegestuurde, populatiespecifieke, geteste interventie om de betrokkenheid bij de zorg voor TWH te verbeteren. Het voorgestelde onderzoek is gebaseerd op de modellen van de onderzoekers van genderbevestiging en empowerment van de gezondheidszorg en is het eerste dat systematisch ingrijpt op complexe belemmeringen voor optimale betrokkenheid bij hiv-zorg voor TWH. De onderzoekers hebben de Healthy Divas-interventie ontwikkeld en getest om de betrokkenheid bij hiv-zorg voor TWH te optimaliseren met een verhoogd risico op falen van de behandeling en de daaruit voortvloeiende morbiditeit, mortaliteit en overdracht van hiv.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

278

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90028
        • Friends Community Center
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94103
        • Alliance Health Project

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18+ jaar oud; En
  2. Toegekend mannelijk geslacht bij de geboorte, maar identificeert zich momenteel niet als mannelijk; En
  3. Engels- of Spaanstalig; En
  4. HIV+ bevestigd via antilichaamtesten; En
  5. Bewijs van suboptimale betrokkenheid bij hiv-zorg, zoals blijkt uit een of meer van de volgende:

    1. Niet op KUNST; (b) Indien op ART, rapportage van minder dan perfecte therapietrouw op een gevalideerde schaal voor therapietrouw; of (c) Geen hiv-afspraken in de eerstelijnszorg melden in de voorgaande 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

Bewijs van ernstige cognitieve stoornissen of actieve psychose, zoals bepaald door de projectdirecteur in overleg met de hoofdonderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Behandeling zoals gewoonlijk
Experimenteel: Interventie
Tussenkomst van gezonde Diva's
Peer-based counseling om therapietrouw en betrokkenheid bij de zorg te verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in virologische controle
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 9, 12 maanden
Zoals aangegeven door een niet-detecteerbaar HIV-1-niveau op de COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HIV-testkit (Roche Molecular Systems, Inc.)
Basislijn, 3, 6, 9, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gedragssamenstelling van betrokkenheid bij hiv-zorg
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 9, 12 maanden
Samengestelde maatstaf die huidig/vroeger ART-gebruik, HIV-afspraken tijdlijn followback, ART-adherentie (adherence rating en visuele analoge schaal) en kennis van het huidige aantal CD4-cellen integreert.
Basislijn, 3, 6, 9, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv/aids

Klinische onderzoeken op Gezonde diva's

3
Abonneren