Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení zapojení do péče o HIV u vysoce rizikových žen

12. listopadu 2020 aktualizováno: University of California, San Francisco
Transgender ženy (při narození jim byly přiděleny „muži“, ale neidentifikují se jako muži) jsou neúměrně ovlivněny HIV a mají kulturně jedinečné bariéry a zprostředkovatele zapojení do péče o HIV. Transgender ženy žijící s HIV (TWH) méně často než jiné užívají antiretrovirovou terapii (ART) a ty, které zahájí ART, mají nižší míru adherence k ART, nižší vlastní účinnost při integraci ART do denních rutin a hlásí méně pozitivních interakcí s ART. poskytovatelé zdravotní péče než netransgender dospělí. Výsledkem je, že TWH mají téměř třikrát vyšší virovou zátěž než netransgender dospělí v San Franciscu; v Los Angeles je u TWH méně pravděpodobné, že budou virově potlačeny než u kterékoli jiné rizikové skupiny chování. Ve formativní práci vyšetřovatelé identifikovali kulturně specifické a modifikovatelné překážky zapojení do léčby HIV mezi TWH, včetně upřednostňování zdravotní péče související s přechodem (tj. hormonální terapie) na úkor léčby HIV, vyhýbání se prostředí péče o HIV kvůli minulým negativním zkušenostem se zdravotní péčí, dezinformace o ART včetně potenciálních lékových interakcí s hormony, zesílené stigma HIV, nízká úroveň sociální podpory a špatné zvládání. Špatné zapojení TWH do péče má důsledky jak pro jednotlivce, tak pro veřejné zdraví, které pramení z vysokých rizikových faktorů přenosu, včetně zneužívání návykových látek, vysokého počtu sexuálních partnerů, zapojení do sexuální práce a vysoké míry duševních chorob. Tato zjištění silně naznačují, že TWH čelí jedinečným výzvám, pokud jde o zapojení do léčby HIV a dodržování této léčby, a že důsledky špatného zapojení této populace do veřejného zdraví vzbuzují vážné obavy. Zásahy ke zmírnění těchto překážek zapojení do péče jsou zásadní ve snaze změnit vzorec rozdílů souvisejících s HIV, které vedou k nepřiměřeně špatným zdravotním výsledkům této vysoce zranitelné a marginalizované populace. Vyšetřovatelé provádějí randomizovanou kontrolovanou studii teorií řízené, populačně specifické, pilotované intervence ke zlepšení zapojení do péče o TWH. Navrhovaný výzkum založený na modelech genderové afirmace a posílení zdravotní péče od výzkumníků je prvním, který systematicky zasahuje do komplexních překážek optimálního zapojení do HIV péče o TWH. Vyšetřovatelé vyvinuli a pilotovali intervenci Healthy Divas k optimalizaci zapojení do péče o HIV u TWH se zvýšeným rizikem selhání léčby a následné morbidity, úmrtnosti a přenosu HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

278

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90028
        • Friends Community Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94103
        • Alliance Health Project

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18+ let; a
  2. Přidělené mužské pohlaví při narození, ale v současné době se neidentifikuje jako muž; a
  3. anglicky nebo španělsky mluvící; a
  4. HIV+ potvrzen testem na protilátky; a
  5. Důkaz o suboptimálním zapojení do péče o HIV, jak je indikováno jedním nebo více z následujících:

    1. Ne na ART; (b) pokud na ART, hlášení méně než dokonalého dodržování na validované stupnici hodnocení dodržování; nebo (c) nenahlášení žádné schůzky v primární péči o HIV v předchozích 6 měsících.

Kritéria vyloučení:

Důkazy o vážné kognitivní poruše nebo aktivní psychóze, jak určí ředitel projektu po konzultaci s hlavním řešitelem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Léčba jako obvykle
Experimentální: Zásah
Intervence Healthy Divas
Peer-based poradenství ke zlepšení dodržování léků a zapojení do péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna virologické kontroly
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 9, 12 měsíců
Jak naznačuje nedetekovatelná hladina HIV-1 na testovací sadě COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HIV (Roche Molecular Systems, Inc.)
Výchozí stav, 3, 6, 9, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v behaviorálním složení zapojení do péče o HIV
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 9, 12 měsíců
Složené měření, které integruje současné/minulé použití ART, sledování schůzky s HIV na časové ose, adherenci ART (hodnocení adherence a vizuální analogová stupnice) a znalost aktuálního počtu buněk CD4.
Výchozí stav, 3, 6, 9, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na Zdravé Divy

Předplatit