Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean riskin naisten HIV-hoitoon sitoutumisen parantaminen

torstai 12. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
Transsukupuoliset naiset (joita syntyessään määritetään miehiksi, mutta jotka eivät tunnista itseään miehiksi) kärsivät suhteettoman paljon HIV:stä, ja heillä on kulttuurisesti ainutlaatuisia esteitä ja edistäjiä osallistumiselle HIV:n hoitoon. Transsukupuoliset naiset, joilla on HIV (TWH), saavat muita vähemmän todennäköisemmin antiretroviraalista hoitoa (ART), ja ART-hoidon aloittaneiden osuus ART-hoidosta on pienempi, heillä on heikompi omatehokkuus integroida ART osaksi päivittäisiä rutiineja, ja he raportoivat vähemmän positiivisia vuorovaikutuksia terveydenhuollon tarjoajat kuin ei-transsukupuoliset aikuiset. Tämän seurauksena TWH:lla on lähes kolminkertainen viruskuorma kuin ei-transsukupuolisilla aikuisilla San Franciscossa; Los Angelesissa TWH on vähemmän todennäköisempää kuin mikään muu käyttäytymisriskiryhmä. Kehittävässä työssään tutkijat ovat tunnistaneet kulttuurisesti spesifisiä ja muunnettavissa olevia esteitä HIV-hoidon osallistumiselle TWH:n keskuudessa, mukaan lukien siirtymävaiheen terveydenhuollon priorisointi (esim. hormonihoito) HIV-hoidon kustannuksella, HIV-hoidon välttäminen aiempien negatiivisten terveydenhuoltokokemusten vuoksi, väärä tieto ART:sta, mukaan lukien mahdolliset lääkevuorovaikutukset hormonien kanssa, lisääntynyt HIV-stigma, alhainen sosiaalinen tuki ja huonot selviytymistaidot. TWH-potilaiden huonolla hoitoon sitoutumisella on sekä yksilöllisiä että kansanterveydellisiä seurauksia, jotka johtuvat korkeista tartuntariskitekijöistä, kuten päihteiden väärinkäytöstä, seksikumppaneiden suuresta määrästä, seksityöhön osallistumisesta ja korkeasta mielenterveysongelmista. Nämä havainnot viittaavat vahvasti siihen, että TWH kohtaa ainutlaatuisia haasteita osallistua HIV-hoitoon ja noudattaa sitä ja että kansanterveydelliset seuraukset huonosta sitoutumisesta tähän väestöön ovat vakava huolenaihe. Toimenpiteet näiden hoitoon osallistumisen esteiden lieventämiseksi ovat ratkaisevan tärkeitä pyrittäessä muuttamaan HIV:hen liittyviä eroja, jotka johtavat suhteettoman huonoihin terveysvaikutuksiin tälle erittäin haavoittuvaiselle ja syrjäytyneelle väestölle. Tutkijat suorittavat satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta teorialähtöisestä, väestöspesifisestä, pilotoidusta interventiosta parantaakseen sitoutumista TWH:n hoitoon. Ehdotettu tutkimus perustuu tutkijoiden sukupuolen vahvistamisen ja terveydenhuollon voimaannuttamisen malleihin, ja se on ensimmäinen, joka järjestelmällisesti puuttuu monimutkaisiin esteisiin, jotka estävät TWH:n optimaalisen osallistumisen HIV-hoitoon. Tutkijat ovat kehittäneet ja pilotoineet Healthy Divas -interventiota optimoidakseen sitoutumisen HIV-hoidon TWH:lle, jolla on kohonnut riski hoidon epäonnistumisesta ja siitä johtuva sairastuvuus, kuolleisuus ja HIV-tartunta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

278

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90028
        • Friends Community Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94103
        • Alliance Health Project

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18+ vuotta vanha; ja
  2. Määritetty miessukupuoli syntyessään, mutta ei tällä hetkellä tunnistaudu mieheksi; ja
  3. Englantia tai espanjaa puhuva; ja
  4. HIV+ vahvistettu vasta-ainetestillä; ja
  5. Todisteet alioptimaalisesta osallistumisesta HIV-hoitoon, kuten yksi tai useampi seuraavista osoittaa:

    1. Ei ART:lla; (b) jos ART:ssa, raportoida vähemmän kuin täydellinen sitoutuminen validoidulla sitoutumisluokitusasteikolla; tai (c) ei raportoida yhtään HIV:n perusterveydenhuollon tapaamisia edellisten 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Todisteet vakavasta kognitiivisesta heikkenemisestä tai aktiivisesta psykoosista, jonka projektijohtaja on määrittänyt neuvotellen päätutkijan kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoito normaalisti
Kokeellinen: Interventio
Terve Divas-interventio
Vertaisperustainen neuvonta parantaa lääkityksen noudattamista ja hoitoon sitoutumista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virologisessa kontrollissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 kuukautta
Kuten havaitsematon HIV-1-taso COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HIV-testisarjassa (Roche Molecular Systems, Inc.)
Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos HIV-hoitoon osallistumisen käyttäytymisyhdistelmässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 kuukautta
Yhdistelmämitta, joka yhdistää nykyisen/aiemman ART-käytön, HIV-tapaamisten aikajanan seurannan, ART-kiinnittymisen (tarttuvuusluokitus ja visuaalinen analoginen asteikko) ja tietämyksen nykyisestä CD4-solumäärästä.
Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa