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Verbesserung des Engagements in der HIV-Versorgung für Hochrisikofrauen

12. November 2020 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Transgender-Frauen (die bei der Geburt als „männlich“ eingestuft werden, sich aber nicht als männlich identifizieren) sind überproportional von HIV betroffen und haben kulturell einzigartige Barrieren und Erleichterungen für die Beteiligung an der HIV-Behandlung. Mit HIV lebende Transgender-Frauen (TWH) nehmen seltener eine antiretrovirale Therapie (ART) ein als andere, und diejenigen, die eine ART einleiten, haben eine geringere Rate an ART-Adhärenz, eine geringere Selbstwirksamkeit bei der Integration von ART in den Alltag und berichten von weniger positiven Interaktionen mit Gesundheitsdienstleister als Nicht-Transgender-Erwachsene. Infolgedessen haben TWH eine fast dreifach höhere Viruslast als Nicht-Transgender-Erwachsene in San Francisco; In Los Angeles ist die Wahrscheinlichkeit, dass TWH viral unterdrückt werden, geringer als bei jeder anderen Verhaltensrisikogruppe. In ihrer prägenden Arbeit haben die Forscher kulturspezifische und modifizierbare Hindernisse für das Engagement von TWH bei der HIV-Behandlung identifiziert, einschließlich der Priorisierung der übergangsbezogenen Gesundheitsversorgung (d. h. Hormontherapie) auf Kosten der HIV-Behandlung, Vermeidung von HIV-Behandlungen aufgrund früherer negativer Erfahrungen mit der Gesundheitsfürsorge, Fehlinformationen über ART einschließlich möglicher Arzneimittelwechselwirkungen mit Hormonen, verstärktes HIV-Stigma, geringes Maß an sozialer Unterstützung und schlechte Bewältigungsfähigkeiten. Ein schlechtes Engagement in der Pflege von TWH hat sowohl individuelle als auch öffentliche Folgen für die Gesundheit, die auf hohe Übertragungsrisikofaktoren zurückzuführen sind, darunter Drogenmissbrauch, eine hohe Anzahl von Sexualpartnern, Engagement in der Sexarbeit und hohe Raten an psychischen Erkrankungen. Diese Ergebnisse deuten stark darauf hin, dass TWH bei der Einbeziehung und Einhaltung der HIV-Behandlung vor besonderen Herausforderungen steht und dass die Folgen für die öffentliche Gesundheit aufgrund mangelnden Engagements in dieser Bevölkerungsgruppe Anlass zu großer Sorge geben. Maßnahmen zum Abbau dieser Hürden beim Engagement in der Pflege sind von entscheidender Bedeutung bei den Bemühungen, das Muster der HIV-bedingten Ungleichheiten zu ändern, die zu unverhältnismäßig schlechten Gesundheitsergebnissen für diese äußerst gefährdete und marginalisierte Bevölkerung führen. Die Forscher führen eine randomisierte kontrollierte Studie einer theoriegeleiteten, bevölkerungsspezifischen, pilotierten Intervention durch, um das Engagement in der Pflege von TWH zu verbessern. Basierend auf den Modellen der Forscher zur Geschlechterbekräftigung und Stärkung der Gesundheitsfürsorge ist die vorgeschlagene Forschung die erste, die systematisch an komplexen Hindernissen für ein optimales Engagement in der HIV-Versorgung für TWH interveniert. Die Forscher haben die Intervention „Gesunde Divas“ entwickelt und erprobt, um das Engagement in der HIV-Versorgung für TWH bei erhöhtem Risiko für Behandlungsversagen und daraus resultierende Morbidität, Mortalität und Übertragung von HIV zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

278

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90028
        • Friends Community Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94103
        • Alliance Health Project

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18+ Jahre alt; Und
  2. Bei der Geburt wurde ihm das männliche Geschlecht zugewiesen, er identifiziert sich jedoch derzeit nicht als männlich. Und
  3. Englisch- oder spanischsprachig; Und
  4. HIV+ durch Antikörpertest bestätigt; Und
  5. Hinweise auf ein suboptimales Engagement in der HIV-Betreuung, wie durch eines oder mehrere der folgenden Anzeichen angezeigt:

    1. Nicht auf ART; (b) bei ART: Meldung einer nicht perfekten Einhaltung auf einer validierten Bewertungsskala für die Einhaltung; oder (c) Meldung, dass in den letzten 6 Monaten keine HIV-Hausarzttermine vereinbart wurden.

Ausschlusskriterien:

Hinweise auf eine schwere kognitive Beeinträchtigung oder eine aktive Psychose, wie vom Projektleiter in Absprache mit dem Hauptforscher festgestellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Behandlung wie gewohnt
Experimental: Intervention
Intervention „Gesunde Diven“.
Peer-basierte Beratung zur Verbesserung der Medikamenteneinhaltung und des Engagements in der Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der virologischen Kontrolle
Zeitfenster: Ausgangswert: 3, 6, 9, 12 Monate
Dies wird durch einen nicht nachweisbaren HIV-1-Wert im COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HIV-Testkit (Roche Molecular Systems, Inc.) angezeigt.
Ausgangswert: 3, 6, 9, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensänderung bei Engagement in der HIV-Betreuung
Zeitfenster: Ausgangswert: 3, 6, 9, 12 Monate
Zusammengesetztes Maß, das die aktuelle/vergangene ART-Nutzung, die zeitliche Nachverfolgung von HIV-Terminen, die ART-Adhärenz (Adhärenzbewertung und visuelle Analogskala) und das Wissen über die aktuelle CD4-Zellzahl integriert.
Ausgangswert: 3, 6, 9, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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