Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af engagement i hiv-pleje for kvinder med høj risiko

12. november 2020 opdateret af: University of California, San Francisco
Transkønnede kvinder (tildelt 'mand' ved fødslen, men som ikke identificerer sig som mand) er uforholdsmæssigt påvirket af hiv og har kulturelt unikke barrierer og facilitatorer for engagement i hiv-pleje. Transkønnede kvinder, der lever med HIV (TWH), er mindre tilbøjelige end andre til at tage antiretroviral terapi (ART), og de, der starter ART, har lavere frekvenser af ART-tilslutning, lavere selveffektivitet til at integrere ART i daglige rutiner og rapporterer færre positive interaktioner med sundhedsudbydere end ikke-transkønnede voksne. Som et resultat har TWH en næsten tre gange højere viral belastning end ikke-transkønnede voksne i San Francisco; i Los Angeles er TWH mindre tilbøjelige til at blive undertrykt viralt end nogen anden adfærdsrisikogruppe. I formativt arbejde har efterforskerne identificeret kulturspecifikke og modificerbare barrierer for hiv-behandlingsengagement blandt TWH, herunder prioritering af overgangsrelateret sundhedspleje (dvs. hormonbehandling) på bekostning af hiv-behandling, undgåelse af hiv-plejemiljøer på grund af tidligere negative sundhedserfaringer, misinformation om ART, herunder potentielle lægemiddelinteraktioner med hormoner, intensiveret hiv-stigma, lave niveauer af social støtte og dårlige mestringsevner. Der er både individuelle og folkesundhedsmæssige konsekvenser af dårligt engagement i pleje blandt TWH som følge af høje smitterisikofaktorer, herunder stofmisbrug, et højt antal sexpartnere, engagement i sexarbejde og høje forekomster af psykisk sygdom. Disse resultater tyder kraftigt på, at TWH står over for unikke udfordringer med at engagere sig i og følge hiv-behandling, og at de offentlige sundhedskonsekvenser for dårligt engagement i denne befolkning giver anledning til alvorlig bekymring. Interventioner for at afbøde disse barrierer for engagement i plejen er afgørende i bestræbelserne på at ændre mønstret af HIV-relaterede forskelle, der fører til uforholdsmæssigt dårlige sundhedsresultater for denne meget sårbare og marginaliserede befolkning. Efterforskerne udfører et randomiseret kontrolleret forsøg med en teoridrevet, befolkningsspecifik, piloteret intervention for at forbedre engagementet i plejen af ​​TWH. Grundet i efterforskernes modeller for kønsbekræftelse og empowerment i sundhedsvæsenet, er den foreslåede forskning den første til systematisk at gribe ind i komplekse barrierer for optimalt engagement i hiv-pleje for TWH. Efterforskerne har udviklet og afprøvet Healthy Divas-interventionen for at optimere engagementet i HIV-pleje for TWH med forhøjet risiko for behandlingssvigt og deraf følgende sygelighed, dødelighed og overførsel af HIV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

278

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90028
        • Friends Community Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94103
        • Alliance Health Project

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18+ år gammel; og
  2. Tildelt hankøn ved fødslen, men identificerer sig i øjeblikket ikke som mand; og
  3. engelsk- eller spansktalende; og
  4. HIV+ bekræftet via antistoftestning; og
  5. Bevis på suboptimalt engagement i HIV-pleje, som angivet ved et eller flere af følgende:

    1. Ikke på KUNST; (b) Hvis på ART, rapportering mindre end perfekt overholdelse på en valideret overholdelsesvurderingsskala; eller (c) Indberetning af ingen hiv-primærplejeaftaler inden for de foregående 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

Bevis på alvorlig kognitiv svækkelse eller aktiv psykose, som fastlagt af projektlederen i samråd med hovedefterforskeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Behandling som sædvanlig
Eksperimentel: Intervention
Sund Divas intervention
Peer-baseret rådgivning for at forbedre overholdelse af medicin og engagement i plejen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i virologisk kontrol
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9, 12 måneder
Som angivet af et ikke-detekterbart HIV-1-niveau på COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HIV-testsættet (Roche Molecular Systems, Inc.)
Baseline, 3, 6, 9, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i adfærdsmæssig sammensætning af engagement i HIV-pleje
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9, 12 måneder
Sammensat mål, der integrerer nuværende/tidligere ART-brug, HIV-aftalers tidslinjeopfølgning, ART-adhærens (adhærensvurdering og visuel analog skala) og viden om det aktuelle CD4-celletal.
Baseline, 3, 6, 9, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med Sunde divaer

Abonner