Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zaangażowania w opiekę nad kobietami z grupy wysokiego ryzyka HIV

12 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Kobiety transpłciowe (określane jako „mężczyźni” przy urodzeniu, ale nie identyfikujące się jako mężczyźni) są nieproporcjonalnie dotknięte wirusem HIV i mają unikalne kulturowo bariery i ułatwienia w angażowaniu się w opiekę nad HIV. Kobiety transpłciowe żyjące z HIV (TWH) rzadziej niż inne podejmują terapię antyretrowirusową (ART), a te, które inicjują ART, mają niższe wskaźniki przestrzegania ART, niższe poczucie własnej skuteczności w zakresie włączania ART do codziennych zajęć i zgłaszają mniej pozytywnych interakcji z pracowników służby zdrowia niż osoby dorosłe niebędące transpłciami. W rezultacie TWH mają prawie trzykrotnie wyższe miano wirusa niż dorośli nietranspłciowi w San Francisco; w Los Angeles, TWH jest mniej podatne na supresję wirusową niż jakakolwiek inna grupa ryzyka behawioralnego. W pracy formacyjnej badacze zidentyfikowali specyficzne kulturowo i modyfikowalne bariery w zaangażowaniu w leczenie HIV wśród TWH, w tym priorytetowe traktowanie opieki zdrowotnej związanej z okresem przejściowym (tj. hormonoterapia) kosztem leczenia HIV, unikanie placówek opieki nad osobami zakażonymi HIV z powodu negatywnych doświadczeń związanych z opieką zdrowotną w przeszłości, dezinformacja na temat ART, w tym potencjalnych interakcji leków z hormonami, nasilenie stygmatyzacji HIV, niski poziom wsparcia społecznego i słabe umiejętności radzenia sobie. Słabe zaangażowanie w opiekę wśród TWH ma zarówno indywidualne, jak i publiczne konsekwencje dla zdrowia, wynikające z czynników wysokiego ryzyka transmisji, w tym nadużywania substancji, dużej liczby partnerów seksualnych, zaangażowania w prostytucję i wysokiego wskaźnika chorób psychicznych. Odkrycia te zdecydowanie sugerują, że TWH stoi przed wyjątkowymi wyzwaniami związanymi z zaangażowaniem się w leczenie HIV i przestrzeganiem go, oraz że konsekwencje dla zdrowia publicznego dla słabego zaangażowania w tej populacji są poważnym problemem. Interwencje mające na celu złagodzenie tych barier w zaangażowaniu w opiekę mają kluczowe znaczenie w wysiłkach na rzecz zmiany wzorca dysproporcji związanych z HIV, które prowadzą do nieproporcjonalnie złych wyników zdrowotnych dla tej bardzo wrażliwej i zmarginalizowanej populacji. Badacze prowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę opartą na teorii, specyficzną dla populacji, pilotażową interwencję, aby poprawić zaangażowanie w opiekę nad TWH. Proponowane badania, oparte na opracowanych przez badaczy modelach afirmacji płci i upodmiotowienia opieki zdrowotnej, są pierwszymi, które systematycznie interweniują w złożone bariery na drodze do optymalnego zaangażowania w opiekę nad HIV w przypadku TWH. Badacze opracowali i pilotowali interwencję Healthy Divas, aby zoptymalizować zaangażowanie w opiekę nad HIV w przypadku TWH z podwyższonym ryzykiem niepowodzenia leczenia i wynikającej z tego chorobowości, śmiertelności i przenoszenia wirusa HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

278

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90028
        • Friends Community Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94103
        • Alliance Health Project

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18+ lat; I
  2. Przypisano płeć męską przy urodzeniu, ale obecnie nie identyfikuje się jako mężczyzna; I
  3. mówiący po angielsku lub hiszpańsku; I
  4. HIV+ potwierdzony testem na przeciwciała; I
  5. Dowód na nieoptymalne zaangażowanie w opiekę nad HIV, na co wskazuje co najmniej jedno z poniższych:

    1. Nie na SZTUCE; (b) w przypadku stosowania ART zgłaszanie mniej niż doskonałego przestrzegania zaleceń na zatwierdzonej skali oceny przestrzegania zaleceń; lub (c) Zgłoszenie braku wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej związanej z HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

Dowody na ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub aktywną psychozę, określone przez Dyrektora Projektu w porozumieniu z Głównym Badaczem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Leczenie jak zwykle
Eksperymentalny: Interwencja
Zdrowa interwencja Divas
Poradnictwo oparte na rówieśnikach w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich i zaangażowania w opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kontroli wirusologicznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12 miesięcy
Jak wskazuje niewykrywalny poziom HIV-1 w teście COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HIV (Roche Molecular Systems, Inc.)
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kompozycie behawioralnym zaangażowania w opiekę nad HIV
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12 miesięcy
Miara złożona, która integruje obecne/przeszłe stosowanie ART, obserwację na osi czasu wizyt w HIV, przestrzeganie ART (ocena przestrzegania i wizualna skala analogowa) oraz znajomość aktualnej liczby komórek CD4.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj