Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bedre engasjement i HIV-omsorg for kvinner med høy risiko

12. november 2020 oppdatert av: University of California, San Francisco
Transkjønnede kvinner (tildelt "mann" ved fødselen, men som ikke identifiserer seg som mann) er uforholdsmessig påvirket av HIV og har kulturelt unike barrierer og tilretteleggere for engasjement i HIV-omsorg. Transkjønnede kvinner som lever med HIV (TWH) har mindre sannsynlighet enn andre for å ta antiretroviral terapi (ART), og de som starter ART har lavere forekomst av ART-tilslutning, lavere selveffektivitet for å integrere ART i daglige rutiner, og rapporterer færre positive interaksjoner med helsepersonell enn ikke-transkjønnede voksne. Som et resultat har TWH en nesten tre ganger høyere virusmengde enn ikke-transkjønnede voksne i San Francisco; i Los Angeles er det mindre sannsynlig at TWH blir viralt undertrykt enn noen annen atferdsrisikogruppe. I formativt arbeid har etterforskerne identifisert kulturspesifikke og modifiserbare barrierer for engasjement i HIV-behandling blant TWH, inkludert prioritering av overgangsrelatert helsehjelp (dvs. hormonbehandling) på bekostning av HIV-behandling, unngåelse av HIV-omsorgsinnstillinger på grunn av tidligere negative helseerfaringer, feilinformasjon om ART inkludert potensielle medikamentinteraksjoner med hormoner, intensivert HIV-stigma, lave nivåer av sosial støtte og dårlige mestringsevner. Det er både individuelle og folkehelsekonsekvenser av dårlig engasjement i omsorg blant TWH som stammer fra høye overføringsrisikofaktorer, inkludert rusmisbruk, høyt antall sexpartnere, engasjement i sexarbeid og høye forekomster av psykiske lidelser. Disse funnene tyder sterkt på at TWH står overfor unike utfordringer når det gjelder å engasjere seg i og følge HIV-behandling, og at folkehelsekonsekvensene for dårlig engasjement i denne befolkningen er alvorlige bekymringer. Intervensjoner for å redusere disse barrierene for engasjement i omsorg er avgjørende i arbeidet med å endre mønsteret av HIV-relaterte forskjeller som fører til uforholdsmessig dårlige helseutfall for denne svært sårbare og marginaliserte befolkningen. Etterforskerne gjennomfører en randomisert kontrollert studie av en teoridrevet, populasjonsspesifikk, pilotert intervensjon for å forbedre engasjementet i omsorgen for TWH. Grunnlagt i etterforskernes modeller for kjønnsbekreftelse og empowerment i helsevesenet, er den foreslåtte forskningen den første som systematisk griper inn på komplekse barrierer for optimalt engasjement i HIV-omsorg for TWH. Etterforskerne har utviklet og pilotert Healthy Divas-intervensjonen for å optimalisere engasjementet i HIV-pleie for TWH med økt risiko for behandlingssvikt og påfølgende sykelighet, dødelighet og overføring av HIV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

278

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90028
        • Friends Community Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94103
        • Alliance Health Project

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18+ år gammel; og
  2. Tildelt mannlig kjønn ved fødselen, men identifiserer seg foreløpig ikke som mann; og
  3. engelsk- eller spansktalende; og
  4. HIV+ bekreftet via antistofftesting; og
  5. Bevis på suboptimalt engasjement i HIV-omsorg, som indikert av ett eller flere av følgende:

    1. Ikke på ART; (b) Hvis du er på ART, rapporterer mindre enn perfekt overholdelse på en validert overholdelsesskala; eller (c) rapportere ingen avtaler om HIV-primærpleie i løpet av de siste 6 månedene.

Ekskluderingskriterier:

Bevis på alvorlig kognitiv svikt eller aktiv psykose, bestemt av prosjektlederen i samråd med hovedetterforskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Behandling som vanlig
Eksperimentell: Innblanding
Sunn Divas intervensjon
Kollegabasert rådgivning for å forbedre medisinoverholdelse og engasjement i omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i virologisk kontroll
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9, 12 måneder
Som indikert av et uoppdagbart HIV-1-nivå på COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HIV-testsett (Roche Molecular Systems, Inc.)
Baseline, 3, 6, 9, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i atferdssammensetning av engasjement i HIV-omsorg
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9, 12 måneder
Sammensatt mål som integrerer nåværende/tidligere bruk av ART, oppfølging av tidslinje for HIV-avtaler, ART-overholdelse (overholdelsesvurdering og visuell analog skala), og kunnskap om gjeldende CD4-celletall.
Baseline, 3, 6, 9, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/AIDS

Kliniske studier på Sunne Divaer

3
Abonnere