Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra engagemang i hiv-vård för högriskkvinnor

12 november 2020 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Transsexuella kvinnor (tilldelade "man" vid födseln men som inte identifierar sig som man) påverkas oproportionerligt mycket av HIV och har kulturellt unika hinder och underlättar engagemang i HIV-vård. Transpersoner som lever med HIV (TWH) är mindre benägna än andra att ta antiretroviral terapi (ART), och de som påbörjar ART har lägre frekvenser av ART-adherens, lägre själveffektivitet för att integrera ART i dagliga rutiner och rapporterar färre positiva interaktioner med vårdgivare än icke-transgender vuxna. Som ett resultat har TWH en nästan tre gånger högre virusmängd än icke-transgender vuxna i San Francisco; i Los Angeles är TWH mindre sannolikt att undertryckas viralt än någon annan beteenderiskgrupp. I formativt arbete har utredarna identifierat kulturellt specifika och modifierbara hinder för engagemang för HIV-behandling bland TWH, inklusive prioritering av övergångsrelaterad hälsovård (dvs. hormonbehandling) på bekostnad av HIV-behandling, undvikande av HIV-vårdsmiljöer på grund av tidigare negativa vårdupplevelser, felaktig information om ART inklusive potentiella läkemedelsinteraktioner med hormoner, intensifierat HIV-stigma, låga nivåer av socialt stöd och dåliga coping-förmåga. Det finns både individuella och folkhälsokonsekvenser av dåligt engagemang i vården bland TWH som härrör från höga överföringsriskfaktorer, inklusive missbruk, stort antal sexpartners, engagemang i sexarbete och höga frekvenser av psykisk ohälsa. Dessa resultat tyder starkt på att TWH står inför unika utmaningar när det gäller att engagera sig i och följa HIV-behandling, och att folkhälsokonsekvenserna för dåligt engagemang i denna befolkning är av stor oro. Insatser för att mildra dessa hinder för engagemang i vården är avgörande i ansträngningarna att förändra mönstret av hiv-relaterade skillnader som leder till oproportionerligt dåliga hälsoresultat för denna mycket utsatta och marginaliserade befolkning. Utredarna genomför en randomiserad kontrollerad studie av en teoridriven, populationsspecifik, piloterad intervention för att förbättra engagemanget i vården för TWH. Den föreslagna forskningen grundad i utredarnas modeller för genusbekräftelse och vårdbemyndigande, och är den första som systematiskt ingriper på komplexa hinder för optimalt engagemang i HIV-vård för TWH. Utredarna har utvecklat och piloterat Healthy Divas-interventionen för att optimera engagemanget i HIV-vård för TWH med förhöjd risk för behandlingsmisslyckande och därav följande sjuklighet, mortalitet och överföring av HIV.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

278

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90028
        • Friends Community Center
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94103
        • Alliance Health Project

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18+ år gammal; och
  2. Tilldelas manligt kön vid födseln men identifierar sig för närvarande inte som man; och
  3. Engelsk- eller spansktalande; och
  4. HIV+ bekräftat via antikroppstestning; och
  5. Bevis på suboptimalt engagemang i hiv-vård, vilket indikeras av ett eller flera av följande:

    1. Inte på ART; (b) Om på ART, rapportera mindre än perfekt följsamhet på en validerad följsamhetsskala; eller (c) Rapportera inga hiv-besök i primärvården under de senaste 6 månaderna.

Exklusions kriterier:

Bevis på allvarlig kognitiv funktionsnedsättning eller aktiv psykos, enligt beslut av projektledaren i samråd med huvudutredaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Behandling som vanligt
Experimentell: Intervention
Friska Divas intervention
Peer-baserad rådgivning för att förbättra medicinering och engagemang i vården

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i virologisk kontroll
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 9, 12 månader
Som indikeras av en odetekterbar HIV-1-nivå på COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HIV-testkit (Roche Molecular Systems, Inc.)
Baslinje, 3, 6, 9, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i beteendesammansättning av engagemang i HIV-vård
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 9, 12 månader
Sammansatt mått som integrerar aktuell/tidigare användning av ART, uppföljning av hiv-tidsplaner, ART-vidhäftning (vidhäftningsbetyg och visuell analog skala) och kunskap om aktuellt antal CD4-celler.
Baslinje, 3, 6, 9, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2017

Första postat (Faktisk)

16 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera