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Améliorer l'engagement dans les soins du VIH pour les femmes à haut risque

12 novembre 2020 mis à jour par: University of California, San Francisco
Les femmes transgenres (assignées comme « hommes » à la naissance mais qui ne s'identifient pas comme hommes) sont touchées de manière disproportionnée par le VIH et ont des barrières et des facilitateurs culturellement uniques à l'engagement dans les soins du VIH. Les femmes transgenres vivant avec le VIH (TWH) sont moins susceptibles que les autres de suivre un traitement antirétroviral (TAR), et celles qui initient un TAR ont des taux d'adhésion au TAR plus faibles, une auto-efficacité plus faible pour intégrer le TAR dans les routines quotidiennes et signalent moins d'interactions positives avec prestataires de soins de santé que les adultes non transgenres. En conséquence, les TWH ont une charge virale presque trois fois plus élevée que les adultes non transgenres de San Francisco ; à Los Angeles, les TWH sont moins susceptibles d'être viralement supprimés que tout autre groupe à risque comportemental. Dans le cadre d'un travail formatif, les enquêteurs ont identifié des obstacles culturellement spécifiques et modifiables à l'engagement dans le traitement du VIH parmi TWH, y compris la priorisation des soins de santé liés à la transition (c.-à-d. hormonothérapie) au détriment du traitement du VIH, évitement des établissements de soins du VIH en raison d'expériences passées négatives en matière de soins de santé, désinformation sur le TAR, y compris les interactions médicamenteuses potentielles avec les hormones, intensification de la stigmatisation liée au VIH, faibles niveaux de soutien social et faibles capacités d'adaptation. Il y a des conséquences sur la santé individuelle et publique à un faible engagement dans les soins parmi les TWH résultant de facteurs de risque de transmission élevés, notamment la toxicomanie, le nombre élevé de partenaires sexuels, l'engagement dans le travail du sexe et les taux élevés de maladie mentale. Ces résultats suggèrent fortement que TWH est confronté à des défis uniques pour s'engager et adhérer au traitement du VIH, et que les conséquences pour la santé publique d'un faible engagement dans cette population sont très préoccupantes. Les interventions visant à atténuer ces obstacles à l'engagement dans les soins sont essentielles dans les efforts visant à modifier le schéma des disparités liées au VIH qui entraînent des résultats de santé disproportionnellement médiocres pour cette population très vulnérable et marginalisée. Les enquêteurs mènent un essai contrôlé randomisé d'une intervention pilote axée sur la théorie et spécifique à la population pour améliorer l'engagement dans les soins pour TWH. Fondée sur les modèles d'affirmation de genre et d'autonomisation des soins de santé des chercheurs, la recherche proposée est la première à intervenir systématiquement sur les obstacles complexes à un engagement optimal dans les soins du VIH pour TWH. Les chercheurs ont développé et piloté l'intervention Healthy Divas pour optimiser l'engagement dans les soins du VIH pour les TWH à risque élevé d'échec du traitement et de morbidité, de mortalité et de transmission du VIH qui en résultent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

278

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90028
        • Friends Community Center
      • San Francisco, California, États-Unis, 94103
        • Alliance Health Project

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans et plus ; et
  2. S'est vu attribuer le sexe masculin à la naissance mais ne s'identifie pas actuellement comme un homme ; et
  3. anglophone ou hispanophone; et
  4. VIH+ confirmé par test d'anticorps ; et
  5. Preuve d'un engagement sous-optimal dans les soins du VIH, comme indiqué par un ou plusieurs des éléments suivants :

    1. Pas sous TAR ; (b) Si sous TARV, rapporter une adhésion moins que parfaite sur une échelle d'évaluation de l'adhésion validée ; ou (c) Ne signalant aucun rendez-vous de soins primaires pour le VIH au cours des 6 mois précédents.

Critère d'exclusion:

Preuve de déficience cognitive grave ou de psychose active, telle que déterminée par le directeur de projet en consultation avec le chercheur principal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Traitement comme d'habitude
Expérimental: Intervention
Intervention Divas en bonne santé
Counseling par les pairs pour améliorer l'adhésion aux médicaments et l'engagement dans les soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du contrôle virologique
Délai: Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
Comme indiqué par un taux de VIH-1 indétectable sur le kit de test du VIH COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® (Roche Molecular Systems, Inc.)
Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le composite comportemental de l'engagement dans les soins du VIH
Délai: Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
Mesure composite qui intègre l'utilisation actuelle/antérieure du TAR, le suivi chronologique des rendez-vous pour le VIH, l'observance du TAR (évaluation de l'observance et échelle visuelle analogique) et la connaissance du nombre actuel de cellules CD4.
Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2017

Première publication (Réel)

16 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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