대퇴사두근 보존 대 표준 슬관절 전치환술
슬관절 전치환술 후 비용 및 환자 만족도: 표준 내측 슬개골 대 대퇴사두근 보존 중광근 외과적 접근법
연구 개요
상세 설명
지난 20년 동안 캐나다에서 슬관절 전치환술 후 입원 기간은 9일에서 3일로 감소했으며 지난 10년 동안 평균 입원 기간은 6일에서 3일로 절반으로 줄었습니다. 환자를 병원에서 더 빨리 퇴원시키기 위해서는 덜 침습적인 기술과 더 좋고 더 오래 지속되는 마취가 필요하다는 이론이 있습니다.
TKA에 대한 덜 침습적인 대퇴사두근 보존 중광근 접근법은 많은 연구에서 표준 내측 슬개골 주위 기술과 비교되었습니다. 이러한 접근 방식을 비교한 연구를 살펴본 메타 분석에서는 대퇴사두근이 수술 후 조기에 절약할 수 있는 초기 이점이 있지만 나중에 그룹 간에 차이가 없고 합병증의 차이도 없는 것으로 나타났습니다. 중광근 접근법의 조기 이점은 잠재적으로 병원에서 더 빠르고 안전한 퇴원을 허용할 수 있습니다.
Adductor canal block (ACB) 및 local infiltration analgesia (LIA)는 TKA에 대한 opioid sparing multimodal analgesia의 주류를 형성합니다. 내전근관의 신경은 무릎의 전방 및 내측면의 표면 및 심부 조직을 자극합니다. ACB는 대퇴 신경 차단(FNB)에 비해 대퇴사두근의 힘을 유지하면서 동등한 진통 효과를 제공하는 것으로 나타났습니다. LIA는 국소 마취제, 케토로락 및 모르핀으로 무릎의 후방, 외측 및 내측 측면의 연조직 침윤을 포함합니다. 운동 기능에 미치는 영향이 최소화되기 때문에 ACB와 LIA는 패스트 트랙 TKA에 적합합니다.
ACB와 함께 중광근 TKA를 보존하는 대퇴사두근은 LIA가 있는 표준 내측 슬개골 주위 TKA와 비교할 때 환자가 병원에서 더 빨리 퇴원할 수 있게 할 수 있습니다. 우리의 연구를 통해 우리는 TKA를 보존하는 대퇴사두근이 현재 치료 표준과 비교할 때 합병증 비율을 변경하지 않고 비용 절감을 제공할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A5A5
- London Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차 슬관절 전치환술이 필요한 환자
- 후속 요구 사항 및 자체 평가를 준수할 의지와 능력이 있는 환자
- IRB 승인 정보에 입각한 동의서에 서명하려는 환자
- 영어 유창성(인쇄된 지침은 영어로만 제공됨)
- 내반 관절병증
- 골관절염
- ASA 3 이하
- 집/휴대폰 액세스
- 성인은 수술 후 환자 집에 동행하고 최소 1~2일 동안 환자와 함께 있어야 합니다.
제외 기준:
- 염증성 관절염 환자
- BMI가 40 이상 또는 18 미만인 환자
- 골격이 미성숙한 환자
- 활동성 감염 또는 관절 내 또는 관절 주위에 잠복 감염이 의심되는 환자
- 보철물의 지지 또는 고정에 부적합한 골 스톡
- 골수내 계측을 배제하는 하드웨어
- 대퇴골 또는 경골의 이전 절골술
- 병원에서 1.5시간 이상 거주하는 환자
- 간병인이 없거나 수술 후 집에 갈 수 없는 환자
- 인지 또는 신경 운동 상태
- 환자는 심각한 통증 관리 문제가 있습니다.
- 마취 관련 합병증의 환자/가족력(예: 악성 저체온증, 가성콜린에스테라아제 결핍증, 기도 장애, 폐쇄성 수면 무호흡증)
- 환자가 집에서 안전하게 관리하는 것을 방해하는 심각한 심리/사회적 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지혈대를 사용한 쿼드 스페어링 접근법
참가자는 대퇴사두근을 보존하는 중광근 접근법과 지혈대를 사용하여 탐색형 슬관절 전치환술을 받게 됩니다.
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슬관절 전치환술을 위한 대퇴사두근 보존 중광근 접근법
다른 이름들:
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활성 비교기: 지혈대가 있는 내측 슬개골
참가자는 내측 슬개골 주위 접근법과 지혈대를 사용하여 슬관절 전치환술을 받게 됩니다.
골수내 대퇴골 가이드와 골수외 경골 가이드가 수술 중에 사용됩니다.
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슬관절 전치환술을 위한 내측 슬개골 주위 접근법
다른 이름들:
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활성 비교기: 지혈대가 없는 쿼드 스페어링 접근법
참가자는 지혈대 없이 대퇴사두근을 보존하는 중광근 접근법을 사용하여 탐색형 슬관절 전치환술을 받게 됩니다.
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슬관절 전치환술을 위한 대퇴사두근 보존 중광근 접근법
다른 이름들:
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활성 비교기: 지혈대가 없는 내측 슬개골
참가자는 지혈대 없이 내측 슬개골 주위 접근 방식으로 무릎 인공관절 전치환술을 받게 됩니다.
골수내 대퇴골 가이드와 골수외 경골 가이드가 수술 중에 사용됩니다.
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슬관절 전치환술을 위한 내측 슬개골 주위 접근법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간접 및 직접 치료 비용
기간: 일년
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응급실 방문, 임상의 방문, 간병인의 생산성 저하, 검사 등
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수치 등급 척도
기간: 일년
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통증
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일년
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약식 - 12(SF-12)
기간: 일년
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삶의 질
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일년
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웨스턴 온타리오 맥마스터 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 일년
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기능적 결과
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일년
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무릎 학회 점수(KSS)
기간: 일년
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기능적 결과
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일년
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EuroQol-5D(EQ-5D)
기간: 일년
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삶의 질
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일년
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타임업 및 테스트 진행
기간: 일년
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기능
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일년
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부작용
기간: 일년
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낙상, 상처 문제, 폐색전증, 심부 정맥 혈전증, 감염 등
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일년
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간병인 지원 척도
기간: 6주
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간병인의 자신감
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6주
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간병인 긴장 지수
기간: 6주
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간병인 긴장
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6주
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환자 만족도 설문지
기간: 이주
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환자 만족도
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brent A Lanting, MD, London Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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쿼드 스페어링 접근법에 대한 임상 시험
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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University모집하지 않고 적극적으로
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Pusan National University Hospital모병
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Zhejiang University완전한
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Peking University People's HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Peking University First... 그리고 다른 협력자들모병
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Boston Children's HospitalChildren's Hospital of Philadelphia; Washington University School of Medicine; The Cleveland... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로