시멘트가 발라진 K-와이어 고정 vs Open Transfixion Pinning
2017년 3월 12일 업데이트: The Second Hospital of Qinhuangdao
중지골 간부 골절 치료를 위한 시멘트 K-와이어 고정술과 개방 고정술 피닝의 무작위 비교
K-와이어와 시멘트의 조합을 이용한 새로운 외고정술을 소개하고 기존의 open transfixion pinning과 비교하는 것도 이 보고서의 목적이다.
연구 개요
상세 설명
중간 지골의 샤프트 골절은 종종 치료하기 어려운 일반적인 부상입니다.
현재 골절고정은 K-wire를 이용하여 고정하는 것이 일반적이나 핀 구성에 대해서는 논란이 있다.
비교를 위해, 우리는 개방 고정 핀 고정을 사용하여 치료받은 다른 환자 그룹도 포함했습니다. 중간 지골의 간부 골절이 있는 총 98명의 환자(98개 손가락)를 그룹 A(n=51)와 그룹 B(n=47)에 무작위로 할당했습니다. ).
A군 손가락은 시멘트 K-와이어 고정으로 치료하였고, B군 손가락은 기존의 open transfixion pinning으로 치료하였다.
뼈 치유 시간, 손가락의 운동 범위 및 관절 운동을 평가했습니다.
p<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050051
- Third hospital of Hebei Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자;
- 15일 이내의 급성 골절;
- 폐쇄 골절 또는 1.5cm 미만의 작은 개방 상처가 있는 골절;
- 집게손가락부터 새끼손가락까지의 단일 중지골 침범;
- 샤프트 골절; K-와이어가 고정될 수 있도록 가장 원위부 및 근위부 조각의 길이는 최소 5mm;
- 횡단, 짧은 경사 또는 나선형 골절;
- 중간 3번째 지골의 분쇄 골절;
- 비교를 위해 정상적인 반대쪽 손.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자는 골격 미성숙으로 인해 제외됩니다.
- 65세 이상의 환자는 가능한 골다공증 때문에 제외됩니다.
- 여러 손가락 침범; 심각한 개방 부상 또는 압착 부상;
- 결합된 힘줄 또는 신경혈관 손상; 관절면 침범;
- 근접 정복이 어려워졌을 가능성이 높기 때문에 15일을 초과하는 오래된 골절;
- 결합된 힘줄, 신경 또는 동맥 부상 또는 질병;
- 당뇨병, 통풍, 신경절;
- 골종양 및 뼈 구조 및 관절 운동에 영향을 미치는 기타 질병;
- 참여를 거부한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 접합된 K-와이어 고정
골절은 횡골절(n=32), 단사골절 또는 나선골절(n=5), 분쇄골절(n=14)이었다.
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근위 지골 골절은 Cemented K-wire로 치료하였다.
근위 지골의 골절은 transfixion pinning으로 치료하였다.
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실험적: 오픈 트렌스피션 피닝
골절은 횡골절(n=28), 단사골절 또는 나선골절(n=4), 분쇄골절(n=15)이었다.
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근위 지골 골절은 Cemented K-wire로 치료하였다.
근위 지골의 골절은 transfixion pinning으로 치료하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 치유
기간: 최대 12주. 무작위배정 날짜부터 원인에 관계없이 처음 문서화된 진행 날짜까지(최대 12주까지 평가됨).
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뼈 치유의 시간
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최대 12주. 무작위배정 날짜부터 원인에 관계없이 처음 문서화된 진행 날짜까지(최대 12주까지 평가됨).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 운동
기간: 최대 2년. 무작위배정 날짜부터 최대 2년까지 평가되는 모든 원인으로부터 두 번째 문서화된 진행 날짜까지.
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MCP, PIP 및 DIP 관절의 동작 범위
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최대 2년. 무작위배정 날짜부터 최대 2년까지 평가되는 모든 원인으로부터 두 번째 문서화된 진행 날짜까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 최대 2년. 무작위배정 날짜부터 최대 2년까지 평가되는 임의의 원인으로부터 세 번째 문서화된 진행 날짜까지.
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100mm 시각적 아날로그 척도를 기반으로 한 환자 자가 평가.
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최대 2년. 무작위배정 날짜부터 최대 2년까지 평가되는 임의의 원인으로부터 세 번째 문서화된 진행 날짜까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Edwards GS Jr, O'Brien ET, Heckman MM. Retrograde cross-pinning of transverse metacarpal and phalangeal fractures. Hand. 1982 Jun;14(2):141-8. doi: 10.1016/s0072-968x(82)80005-3. No abstract available.
- Margic K. External fixation of closed metacarpal and phalangeal fractures of digits. A prospective study of one hundred consecutive patients. J Hand Surg Br. 2006 Feb;31(1):30-40. doi: 10.1016/j.jhsb.2005.09.013. Epub 2005 Nov 15.
- Gaston RG, Chadderdon C. Phalangeal fractures: displaced/nondisplaced. Hand Clin. 2012 Aug;28(3):395-401, x. doi: 10.1016/j.hcl.2012.05.032. Epub 2012 Jun 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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