Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sementoitu K-lankakiinnitys vs. avoin siirtokiinnitys

sunnuntai 12. maaliskuuta 2017 päivittänyt: The Second Hospital of Qinhuangdao

Satunnaistettu vertailu sementoidun K-lankakiinnityksen ja avoimen siirtokiinnityksen välillä keskimmäisten falangien varsimurtumien hoitoon

Esitellä uusi ulkoinen kiinnitystekniikka, jossa käytetään K-lankojen ja sementin yhdistelmää, ja tämän raportin tavoitteena on myös verrata tekniikkaa tavanomaiseen avoimeen siirtokiinnitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskimmäisen falanxin varren murtumat ovat yleisiä vammoja, joita on usein vaikea hoitaa. Tällä hetkellä murtumakiinnitys saavutetaan yleensä K-langalla, mutta tappien konfiguraatiot ovat kiistanalaisia. Tämän raportin tavoitteena on esitellä keskimmäisen sormen varsimurtumien hoito uudella ulkoisella kiinnitystekniikalla, jossa käytetään yhdistettyjä K-lankoja ja sementtiä. Vertailun vuoksi sisällytimme myös toisen potilasryhmän, joita hoidettiin avoimella transfiksiolla. Yhteensä 98 potilasta (98 sormea), joilla oli keskimmäisen sormen varsimurtumia, jaettiin satunnaisesti ryhmiin A (n=51) ja B (n=47). ). Ryhmän A sormet käsiteltiin sementoidulla K-lankakiinnityksellä ja ryhmän B sormet käsiteltiin tavanomaisella avoimella transfiksiolla. Luun paranemisaika, sormien liikerata ja nivelten liike arvioitiin. P < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050051
        • Third hospital of Hebei Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jonka ikä on 18–65 vuotta;
  • akuutit murtumat 15 päivän kuluessa;
  • suljetut murtumat tai murtumat, joissa on pieni avoin haava alle 1,5 cm;
  • yksittäisten etusormien keskimmäisten sormien osallistuminen;
  • akselin murtumia; vähintään 5 mm:n pituiset kaukaisimmat ja proksimaaliimmat fragmentit, jotta K-langat voidaan kiinnittää;
  • poikittaiset, lyhyet vinot tai kierteiset murtumat;
  • keskimmäisen kolmannen sormen murtumat;
  • normaali vastakkainen käsi vertailun vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat suljetaan pois luuston epäkypsyyden vuoksi;
  • yli 65-vuotiaat potilaat suljetaan pois mahdollisen osteoporoosin vuoksi;
  • useiden sormien osallistuminen; vakava avoin vamma tai puristusvammat;
  • yhdistetyt jänne- tai neurovaskulaariset vammat; nivelpinnan osallistuminen;
  • yli 15 päivää kestäneet vanhat murtumat, koska läheinen pienentäminen todennäköisesti vaikeutui;
  • yhdistetyt jänne-, hermo- tai valtimovammat tai sairaudet;
  • diabetes, kihti, ganglio;
  • luukasvaimet ja muut sairaudet, jotka vaikuttavat luurakenteisiin ja nivelten liikkeisiin;
  • potilaita, jotka kieltäytyivät osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sementoitu K-lankakiinnitys
Murtumat olivat poikittaisia ​​(n=32), lyhyitä vinoja tai kierteisiä (n=5) ja hienonnettuja (n=14) murtumia.
Laite: Sementoitu K-lanka
Proksimaalisen nenän murtuma käsiteltiin sementoidulla K-langalla.
Laite: Transfixion kiinnitys
Proksimaalisen falanxin murtuma käsiteltiin transfiksaatiokiinnityksellä.
Kokeellinen: Avaa Transfixion Pinning
Murtumat olivat poikittaisia ​​(n=28), lyhyitä vinoja tai kierteisiä (n=4) ja hienonnettuja (n=15) murtumia.
Laite: Sementoitu K-lanka
Proksimaalisen nenän murtuma käsiteltiin sementoidulla K-langalla.
Laite: Transfixion kiinnitys
Proksimaalisen falanxin murtuma käsiteltiin transfiksaatiokiinnityksellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun paraneminen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa. Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen mistä tahansa syystä, joka on arvioitu 12 viikkoon asti.
Luun paranemisen aika
Jopa 12 viikkoa. Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen mistä tahansa syystä, joka on arvioitu 12 viikkoon asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteinen liike
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta. Satunnaistamisen päivämäärästä toiseen dokumentoituun etenemiseen mistä tahansa syystä, joka on arvioitu enintään 2 vuoden ajan.
MCP-, PIP- ja DIP-nivelten liikealue
Jopa 2 vuotta. Satunnaistamisen päivämäärästä toiseen dokumentoituun etenemiseen mistä tahansa syystä, joka on arvioitu enintään 2 vuoden ajan.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta. Satunnaistamisen päivämäärästä kolmannen dokumentoidun etenemisen päivämäärään mistä tahansa syystä, joka on arvioitu enintään 2 vuodeksi.
Potilaan itsearviointi perustuu 100 mm:n visuaaliseen analogiseen asteikkoon.
Jopa 2 vuotta. Satunnaistamisen päivämäärästä kolmannen dokumentoidun etenemisen päivämäärään mistä tahansa syystä, joka on arvioitu enintään 2 vuodeksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Second Hospital of Qinhuangdao

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • THHMU201763

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa IPD-tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa